- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393061
Denervazione Parziale del Polso nelle Fratture Articolari Comminute del Radio Distale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture del radio distale rappresentano le fratture più comuni negli adulti, con una prevalenza complessiva del 17,5% rispetto a tutte le fratture. La denervazione parziale del polso è una procedura aggiuntiva eseguita durante la fissazione iniziale della frattura per mitigare il dolore cronico interrompendo l'innervazione sensitiva dell'articolazione del polso. Essa ha come bersaglio il nervo interosseo anteriore (AIN) e il nervo interosseo posteriore (PIN), che trasmettono segnali nocicettivi dalle articolazioni radiocarpiche e mediocarpiche.
Le fratture comminute intra-articolari del radio distale (tipo AO/OTA C2/C3) spesso portano ad artrosi post-traumatica a causa dell'incongruenza articolare e del danno capsulare. La denervazione durante la procedura iniziale può ridurre la sensibilizzazione centrale e il dolore cronico resecando le fibre afferenti del dolore, potenzialmente migliorando la riabilitazione postoperatoria e i risultati funzionali.
Fratture acute comminute intra-articolari del radio distale (AO/OTA C2/C3) con alto rischio di artrosi post-traumatica (ad esempio, dislivello articolare >2 mm, frammentazione severa).
- Individui attivi che cercano di preservare il movimento, quelli con elevate esigenze funzionali (ad esempio, atleti, lavoratori manuali) o pazienti che preferiscono un'opzione meno invasiva rispetto alle procedure di salvataggio.
- Adiuvante alla fissazione primaria: Eseguita contemporaneamente alla placca di blocco volare (VLP) o alla placcatura dorsale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 22222
- Assiut Universty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:• Età da 18 anni
- Tipo di frattura: Fratture acute, comminute intra-articolari del radio distale (tipo AO/OTA C2 o C3).
- Contesto chirurgico: Procedura eseguita come adiuvante primario durante la riduzione aperta e fissazione interna (ORIF) iniziale.
Criteri di esclusione: Infezione locale attiva sul sito chirurgico.
- Involucro dei tessuti molli compromesso che preclude una dissezione sicura.
- Lesione o compromissione vascolare che richiede riparazione.
- Deficit neurologico preesistente (es. sindrome dolorosa regionale complessa, lesione maggiore del nervo periferico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: denervazione parziale del polso
Denervazione Parziale del Polso in Fratture Articolari Comminute del Radio Distale
|
Denervazione parziale del polso nelle fratture comminute articolari del radio distale attraverso l'approccio sme dell'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I risultati finali del DOLORE saranno valutati secondo il punteggio del polso della clinica Mayo
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi... e 1 anno
|
il punteggio del polso mayo clinic è una misura di esito riportata clinicamente progettata per valutare la funzione e il dolore del polso dopo un intervento chirurgico. il punteggio si basa su 100 punti suddivisi in quattro categorie di uguale peso. il punteggio finale colloca il polso in una categoria di esito: un punteggio totale di 90/100 è eccellente, mentre al di sotto di 65 è scarso
|
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi... e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- denervation in fracture radius
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .