- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07393061
Partielle Handgelenksdenervierung bei komminutiven artikulären distalen Radiusfrakturen
Partielle Handgelenksdenervierung bei mehrfragmentären Gelenkfrakturen des distalen Radius
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Distale Radiusfrakturen stellen die häufigsten Frakturen bei Erwachsenen dar und weisen eine Gesamtprävalenz von 17,5 % in Bezug auf alle Frakturen auf. Die partielle Handgelenksdenervierung ist ein begleitender Eingriff, der während der initialen Frakturfixierung durchgeführt wird, um chronische Schmerzen durch Unterbrechung der sensorischen Innervation des Handgelenks zu lindern. Sie zielt auf den Nervus interosseus anterior (NIA) und den Nervus interosseus posterior (NIP) ab, die nozizeptive Signale von den Radiokarpal- und Mediokarpalgelenken übertragen.
Trümmerhafte intraartikuläre distale Radiusfrakturen (AO/OTA Typ C2/C3) führen häufig aufgrund von artikulärer Inkongruenz und Kapselschäden zu posttraumatischer Arthrose. Die Denervierung während des Indexeingriffs kann die zentrale Sensibilisierung und chronische Schmerzen durch Resektion afferenter Schmerzfasern reduzieren und möglicherweise die postoperative Rehabilitation und funktionellen Ergebnisse verbessern.
Akute trümmerhafte intraartikuläre distale Radiusfrakturen (AO/OTA C2/C3) mit hohem Risiko für posttraumatische Arthrose (z.B. artikuläre Stufe >2 mm, schwere Fragmentation).
- Aktive Personen, die Bewegungserhalt anstreben, Personen mit hohen funktionellen Anforderungen (z.B. Sportler, Arbeiter) oder Patienten, die eine weniger invasive Option als Rettungseingriffe bevorzugen.
- Zusatz zur primären Fixierung: Gleichzeitig mit volarer winkelstabiler Platte (VLP) oder dorsaler Plattenosteosynthese durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 22222
- Assiut Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:• Alter ab 18
- Frakturmuster: Akute, mehrfragmentäre intraartikuläre distale Radiusfrakturen (AO/OTA Typ C2 oder C3).
- Chirurgischer Kontext: Eingriff als primäre Ergänzung während der initialen offenen Reposition und internen Fixation (ORIF).
Ausschlusskriterien: Aktive lokale Infektion über der chirurgischen Stelle.
- Beeinträchtigter Weichteilmantel, der eine sichere Präparation ausschließt.
- Gefäßverletzung oder -beeinträchtigung, die eine Reparatur erfordert.
- Vorbestehendes neurologisches Defizit (z. B. komplexes regionales Schmerzsyndrom, schwere periphere Nervenverletzung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: partielle Handgelenksdenervation
Partielle Handgelenksdenervation bei Trümmerfrakturen des distalen Radius
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Partielle Handgelenksdenervation bei Trümmerfrakturen des distalen Radius durch den gleichen chirurgischen Zugang
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Endergebnis PAIN wird gemäß dem Mayo Clinic Handgelenks-Score bewertet
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate...und 1 Jahr
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Der Mayo-Klinik-Handgelenksscore ist ein klinisch berichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung der Funktion und Schmerzen des Handgelenks nach einer Operation entwickelt wurde. Der Score basiert auf 100 Punkten, aufgeteilt in vier gleich gewichtete Kategorien. Der endgültige Score ordnet das Handgelenk in eine Ergebnisklasse ein. Eine Gesamtpunktzahl von 90/100 ist ausgezeichnet, während unter 65 als schlecht gilt.
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2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate...und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- denervation in fracture radius
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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