- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393061
Denervación Parcial de la Muñeca en Fracturas Articulares Conminutas del Radio Distal
Desnervación Parcial de la Muñeca en Fracturas Articulares Conminutas del Radio Distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de radio distal representan las fracturas más comunes en adultos, con una prevalencia general del 17,5 % respecto a todas las fracturas. La denervación parcial de la muñeca es un procedimiento complementario realizado durante la fijación inicial de la fractura para mitigar el dolor crónico al interrumpir la inervación sensorial de la articulación de la muñeca. Se dirige al nervio interóseo anterior (NIA) y al nervio interóseo posterior (NIP), que transmiten señales nociceptivas desde las articulaciones radiocarpiana y mediocarpiana.
Las fracturas conminutas intraarticulares de radio distal (tipo AO/OTA C2/C3) a menudo provocan artritis postraumática debido a la incongruencia articular y al daño capsular. La denervación durante el procedimiento inicial puede reducir la sensibilización central y el dolor crónico al resecar las fibras aferentes del dolor, lo que podría mejorar la rehabilitación postoperatoria y los resultados funcionales.
Fracturas conminutas intraarticulares agudas de radio distal (AO/OTA C2/C3) con alto riesgo de artritis postraumática (por ejemplo, escalón articular >2 mm, fragmentación grave).
- Personas activas que buscan preservar el movimiento, aquellas con altas demandas funcionales (por ejemplo, atletas, trabajadores manuales) o pacientes que prefieren una opción menos invasiva que los procedimientos de salvamento.
- Complemento a la fijación primaria: Se realiza simultáneamente con una placa de bloqueo volar (PBV) o una placa dorsal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto, 22222
- Assiut Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:• Edad a partir de 18 años
- Patrón de fractura: Fracturas intraarticulares conminutas agudas del radio distal (tipo AO/OTA C2 o C3).
- Contexto quirúrgico: Procedimiento realizado como complemento primario durante la reducción abierta y fijación interna (ORIF) inicial.
Criterios de exclusión: Infección local activa en el sitio quirúrgico.
- Envoltura de tejidos blandos comprometida que impide una disección segura.
- Lesión o compromiso vascular que requiere reparación.
- Déficit neurológico preexistente (por ejemplo, síndrome de dolor regional complejo, lesión importante de nervios periféricos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: denervación parcial de la muñeca
Denervación Parcial de la Muñeca en Fracturas Cominutas Articulares del Radio Distal
|
Denervación Parcial de la Muñeca en Fracturas Cominutas Articulares del Radio Distal mediante un enfoque específico de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado final del DOLOR se evaluará según la puntuación de muñeca de la Clínica Mayo
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses... y 1 año
|
El Mayo Clinic Wrist Score es una medida de resultado informada clínicamente diseñada para evaluar la función y el dolor de la muñeca después de una cirugía. La puntuación se basa en 100 puntos divididos en cuatro categorías con igual ponderación. La puntuación final clasifica la muñeca en una categoría de resultado: una puntuación total de 90/100 es excelente, mientras que por debajo de 65 es deficiente.
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses... y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- denervation in fracture radius
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .