- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07393932
MND Together: Fáze 1
MND Together: Zlepšení komunikace a koordinace péče o pacienty s onemocněním motoneuronů
Tento projekt se skládá ze dvou pracovních směrů, oba budou mít smíšené metody a budou usilovat o vytvoření celonárodního obrazu současné koordinace péče o osoby s ALS ve Spojeném království, včetně pozorování překážek a usnadňujících faktorů. Studie budou zkoumat, jak se péče přenáší a komunikuje mezi specializovanými službami pro ALS a nespecializovanými komunitními zdravotnickými zařízeními.
V pracovním směru 1 provedou výzkumníci fokusní skupiny s osobami s ALS, pečovateli, bývalými pečovateli, zdravotnickými a sociálními pracovníky a manažery a zadavateli. Tyto fokusní skupiny spolu s analýzou rutinních dat vytvoří celonárodní obraz péče o ALS a zahájí behaviorální diagnostiku překážek a usnadňujících faktorů. V pracovním směru 2 bude provedena multisitová etnografická studie, včetně pozorování, rozhovorů, rutinních dat, přezkumu plánů péče a dokumentů. Tento pracovní směr bude pozorovat, jak je péče koordinována mezi specializovanými a nespecializovanými službami, a bude pokračovat ve zkoumání překážek a usnadňujících faktorů, které nelze identifikovat prostřednictvím rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liam Knox, PhD
- Telefonní číslo: +441142222291
- E-mail: l.knox@sheffield.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chris McDermott, MBChB, FRCP, PhD
- Telefonní číslo: +44 1142222295
- E-mail: c.j.mcdermott@sheffield.ac.uk
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Spojené království
- School of Medicine and Populational Health
-
Kontakt:
- Chris McDermott, MBChB, FRCP, PhD
- Telefonní číslo: +44 114 222 2295
- E-mail: c.j.mcdermott@sheffield.ac.uk
-
Kontakt:
- Liam Knox, PhD
- Telefonní číslo: +44 1142222291
- E-mail: l.knox@sheffield.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
WS1
Kritéria zařazení:
- Osoba s MND, pečovatelé, bývalí pečovatelé, zdravotničtí a sociální pracovníci, manažeři a zadavatelé
- Schopnost účastnit se fokusní skupiny, rozhovoru nebo e-mailového rozhovoru
Vylučovací kritéria:
- žádná vylučovací kritéria
WS2
Kritéria zařazení:
- Osoba s MND, pečovatelé, bývalí pečovatelé, zdravotničtí a sociální pracovníci, manažeři a zadavatelé
- Schopnost účastnit se pozorování a rozhovorů
Vylučovací kritéria:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet bariér a usnadňujících faktorů pro schopnost, příležitost a motivaci (COM-B)
Časové okno: únor 2026 - únor 2027
|
únor 2026 - únor 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris McDermott, MBChB, FRCP, PhD, University of Sheffield
- Vrchní vyšetřovatel: Liam Knox, PhD, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R/186866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .