- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393932
MND Juntos: Fase 1
MND Juntos: Melhorar a Comunicação e Coordenação dos Cuidados na Doença do Neurónio Motor
Este projeto consiste em dois fluxos de trabalho, ambos de métodos mistos, que visam desenvolver um panorama nacional do Reino Unido sobre a atual coordenação de cuidados para pessoas com ELA, incluindo observações de barreiras e facilitadores. Os estudos explorarão como os cuidados são transferidos e comunicados dos serviços especializados em ELA para contextos de saúde comunitários não especializados.
No fluxo de trabalho 1, os investigadores realizarão grupos focais com pessoas com ELA, cuidadores, ex-cuidadores, profissionais de saúde e assistência social, gestores e comissionadores. Estes grupos focais, juntamente com a análise de dados de rotina, criarão um panorama nacional dos cuidados em ELA e iniciarão um diagnóstico comportamental das barreiras e facilitadores. No fluxo de trabalho 2, será realizado um estudo etnográfico multi-local, incluindo observações, entrevistas, dados de rotina, revisão de planos de cuidados e documentos. Este fluxo de trabalho observará como os cuidados são coordenados entre serviços especializados e não especializados e continuará a explorar barreiras e facilitadores que não podem ser identificados através de entrevistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liam Knox, PhD
- Número de telefone: +441142222291
- E-mail: l.knox@sheffield.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Chris McDermott, MBChB, FRCP, PhD
- Número de telefone: +44 1142222295
- E-mail: c.j.mcdermott@sheffield.ac.uk
Locais de estudo
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Reino Unido
- School of Medicine and Populational Health
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Contato:
- Chris McDermott, MBChB, FRCP, PhD
- Número de telefone: +44 114 222 2295
- E-mail: c.j.mcdermott@sheffield.ac.uk
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Contato:
- Liam Knox, PhD
- Número de telefone: +44 1142222291
- E-mail: l.knox@sheffield.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
WS1
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com ELA, cuidadores, ex-cuidadores, Profissionais de Saúde e Assistência Social, gestores e comissários
- Capacidade para participar num grupo de discussão, entrevista ou entrevista por email
Critérios de Exclusão:
- sem critérios de exclusão
WS2
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com ELA, cuidadores, ex-cuidadores, Profissionais de Saúde e Assistência Social, gestores e comissários
- Capacidade para participar em observações e entrevistas
Critérios de Exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de barreiras e facilitadores para capacidade, oportunidade e motivação (COM-B)
Prazo: Fevereiro de 2026 - Fevereiro de 2027
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Fevereiro de 2026 - Fevereiro de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris McDermott, MBChB, FRCP, PhD, University of Sheffield
- Investigador principal: Liam Knox, PhD, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R/186866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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