- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07397013
Technika úpravy okluzní stabilizační dlahy
6. února 2026 aktualizováno: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Technika úpravy okluzního stabilizačního dlahy používané při temporomandibulárních poruchách. Klinický průvodce
Tato studie si klade za cíl objasnit techniku úpravy okluzální stabilizační dlahy a poté vyhodnotit celkové klinické výsledky a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je rozumné zdůraznit protokol úpravy okluzální stabilizační dlahy, protože je důležité dosáhnout úlevy od příznaků a symptomů TMD. Proto je cílem této studie podrobně vysvětlit, jak správně upravit okluzální stabilizační dlahu, protože jsme našli jen málo studií, které objasňují přesný protokol úpravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Bolest v orofaciální oblasti (artrogenní a/nebo myogenní) v posledních 3 měsících, u pacientů, kteří nikdy nepodstoupili žádný typ léčby TMD.
- Pacienti s interní poruchou temporomandibulárního kloubu.
- Věk ≥16 let.
Kritéria vyloučení:
- Bezzubí pacienti.
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může způsobit kloubní a/nebo svalové změny.
- Pacienti, kteří podstupují léčbu tohoto stavu léky.
- Aktuální těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilizační dlaha (3 bodový kontakt)
Stabilizační dlahy byly nastaveny pouze v centrické relaci s alespoň třemi body kontaktu
|
Tato zařízení jsou také známá jako rovinná dlaha, interokluzální dlaha nebo myorelaxační dlaha a používají se nejen ke stabilizaci temporomandibulárního kloubu, ale také k ochraně zubů, uvolnění žvýkacích a spánkových svalů, zvětšení interdiskálního prostoru, umožnění vyvážení sil skusu a snížení aktivity bruxismu.
|
|
Experimentální: Stabilizační dlahy (Centrická a Excentrická)
Stabilizační dlahy byly upraveny v centrické relaci a ve všech excentrických pohybech
|
Stabilizační dlahy (Centrické a Excentrické)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců po použití stabilizační dlahy
|
Použití dotazníku PSPSQ (Dotazník spokojenosti pacientů obsahoval tři otázky hodnocené pomocí 10bodové Likertovy škály)
|
6 měsíců po použití stabilizační dlahy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.26.01.97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .