- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397013
Technika korekty szyny okluzyjnej stabilizującej
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Technika korekcyjna szyny stabilizującej zwarciowej stosowanej w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych. Przewodnik kliniczny
To badanie ma na celu wyjaśnienie techniki regulacji szyny stabilizującej zgryz, a następnie ocenę ogólnych wyników klinicznych i satysfakcji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wskazane jest podkreślenie protokołu regulacji szyny stabilizującej zwarciowej, ponieważ jest on ważny dla uzyskania ustąpienia objawów i oznak TMD.
Dlatego celem tego badania jest szczegółowe wyjaśnienie, jak prawidłowo regulować szynę stabilizującą zwarciową, ponieważ stwierdziliśmy niewiele badań wyjaśniających dokładny protokół regulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból w okolicy twarzoczaszki (zarówno pochodzenia stawowego i/lub mięśniowego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, u osób które nigdy nie przeszły żadnego rodzaju leczenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD).
- Pacjenci z wewnętrznym zaburzeniem stawu skroniowo-żuchwowego.
- Wiek ≥16 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bezzębni.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może powodować zmiany w stawach i/lub mięśniach.
- Pacjenci przyjmujący leczenie farmakologiczne z powodu tego stanu.
- Aktualna ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stabilizująca Szyna (3-punktowa Kontaktowa)
Szyny stabilizujące zostały dopasowane wyłącznie w relacji centralnej z co najmniej trzema punktami podparcia
|
Urządzenia te są również znane jako szyny płaskie, szyny międzyzgryzowe lub szyny relaksacyjne mięśni, i są stosowane nie tylko do stabilizacji stawu skroniowo-żuchwowego, ale także do ochrony zębów, relaksacji mięśni żwacza i skroniowego, zwiększenia przestrzeni międzykrążkowej, umożliwienia równowagi sił zgryzowych oraz zmniejszenia aktywności bruksizmu.
|
|
Eksperymentalny: Szyna stabilizacyjna (Centryczna i Ekscentryczna)
Szyny stabilizujące zostały dopasowane w relacji centralnej i we wszystkich ruchach ekscentrycznych
|
Szyna stabilizująca (Centralna i Ekscentryczna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zastosowaniu szyny stabilizującej
|
Zastosowanie kwestionariusza PSPSQ (Kwestionariusz satysfakcji pacjenta zawierał trzy pytania oceniane w 10-punktowej skali Likerta)
|
6 miesięcy po zastosowaniu szyny stabilizującej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.26.01.97
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .