- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07397013
Justeringsteknikk for okklusal stabiliseringssplint
6. februar 2026 oppdatert av: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Justeringsteknikk for oklusal stabiliseringsskinner brukt ved temporomandibulære lidelser. En klinisk veiledning
Denne studien har som mål å avklare teknikken for justering av okklusal stabiliseringssplint, deretter å vurdere de overordnede kliniske resultatene og pasienttilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rimelig å fremheve protokollen for justering av oklusal stabiliseringssplint, da det er viktig for å oppnå lindring av TMD-symptomer og tegn.
Derfor er målet med denne studien å forklare i detalj hvordan man justerer oklusal stabiliseringssplinten riktig, da vi fant få studier som klargjør den eksakte justeringsprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte i orofacial region (enten artrogen og/eller myogen) de siste 3 månedene, som aldri har gjennomgått noen form for behandling for TMD.
- Pasienter med TMJ intern forstyrrelse.
- Alder ≥16 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uten tenner.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan forårsake ledd- og/eller muskelendringer.
- Pasienter som gjennomgår medikamentell behandling for tilstanden.
- Nåværende svangerskap eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabiliserende skiene (3-punkts kontakt)
Stabiliserende skinner ble justert kun i sentrisk relasjon med minst 3-punkts kontakt
|
Disse enhetene er også kjent som flatplan, inter-okklusal splint eller myorelaksasjonssplint, og brukes ikke bare til å stabilisere Kjeveleddet, men også til å beskytte tennene, slappe av masseter- og temporalismusklene, øke den interdiskale rommet, tillate balanse i bittkreftene og redusere gnisselaktivitet.
|
|
Eksperimentell: Stabiliserende Splint (Sentrisk og Eksentrisk)
Stabiliserende splinter ble justert i sentrisk relasjon og i alle eksentriske bevegelser
|
Stabiliserende Splint (Sentrisk og Eksentrisk)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder etter bruk av stabiliserende skinne
|
Bruker PSPSQ-spørreskjemaet (Pasienttilfredshetsspørreskjemaet bestod av tre spørsmål vurdert ved bruk av 10-punkts Likert-skala)
|
6 måneder etter bruk av stabiliserende skinne
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.26.01.97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulært leddskiveforskyvning
-
Jaseng Medical FoundationFullførtLumbal intervertebral skiveforskyvning | Cervical Intervertebral Disc DisplacementKorea, Republikken
-
University of MinnesotaFullførtTemporomandibulær lidelse | TMJ-skiveforskyvning med reduksjon | TMJ Disc Displacement uten reduksjon | Masticatory Myofascial Smerter | TMJ Artralgi | TMD HodepineForente stater
-
Cairo UniversityFullførtTemporomandibular Joint Disorders, Articular Disc Disorder (reduserende eller ikke-reduserende)Egypt
Kliniske studier på Stabiliserende Splint (3-punkts kontakt)
-
Liverpool School of Tropical MedicineFullførtTuberkulose | DiagnoseBangladesh, Kenya, Brasil, Kamerun, Malawi, Nigeria, Vietnam
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionFullført
-
Dar El Oyoun HospitalUkjentGrå stær | Bivirkningshendelse | MydriasisEgypt