- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07397013
Методика коррекции окклюзионной стабилизирующей шины
6 февраля 2026 г. обновлено: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Метод коррекции окклюзионной стабилизирующей шины при лечении височно-нижнечелюстных расстройств. Клиническое руководство
Это исследование направлено на уточнение техники коррекции окклюзионной стабилизирующей шины, а затем на оценку общих клинических результатов и удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Разумно выделить протокол коррекции окклюзионной стабилизирующей шины, поскольку он важен для достижения облегчения признаков и симптомов ВНЧС.
Следовательно, цель данного исследования – подробно объяснить, как правильно корректировать окклюзионную стабилизирующую шину, поскольку мы обнаружили мало исследований, которые проясняют точный протокол коррекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в орофациальной области (либо артрогенная и/или миогенная) в течение последних 3 месяцев, у которых никогда не проводилось никакого лечения ВНЧС.
- Пациенты с внутренними нарушениями ВНЧС.
- Возраст ≥16 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты без зубов (эдентулизм).
- Пациенты с любыми системными заболеваниями, которые могут вызывать изменения в суставах и/или мышцах.
- Пациенты, проходящие медикаментозное лечение по данному состоянию.
- Текущая беременность или грудное вскармливание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизирующая шина (3 точки контакта)
Стабилизирующие шины регулировались только в центральном соотношении с минимум тремя точками контакта
|
Эти устройства также известны как плоская шина, межокклюзионная шина или миорелаксационная шина, и используются не только для стабилизации ВНЧС, но и для защиты зубов, расслабления жевательных и височных мышц, увеличения междискового пространства, обеспечения баланса сил прикуса и уменьшения активности бруксизма.
|
|
Экспериментальный: Стабилизирующая шина (Центрическая и Эксцентрическая)
Стабилизирующие шины были отрегулированы в центральном соотношении и во всех эксцентрических движениях
|
Стабилизирующая шина (Центрическая и Эксцентрическая)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после использования стабилизирующей шины
|
Использование опросника PSPSQ (Опросник удовлетворенности пациентов состоял из трех вопросов, оцененных по 10-балльной шкале Лайкерта)
|
6 месяцев после использования стабилизирующей шины
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.26.01.97
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .