- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07397013
Técnica de Ajuste para Goteira de Estabilização Oclusal
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Técnica de Ajuste para Goteira de Estabilização Oclusal Utilizada em Perturbações Temporomandibulares. Um Guia Clínico
Este estudo visa esclarecer a técnica de ajuste da goteira estabilizadora oclusal e, em seguida, avaliar os resultados clínicos gerais e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É razoável destacar o protocolo de ajuste da goteira estabilizadora oclusal, uma vez que é importante para alcançar o alívio dos sinais e sintomas das DTM.
Por conseguinte, o objetivo deste estudo é explicar em detalhe como ajustar corretamente a goteira estabilizadora oclusal, dado que encontrámos poucos estudos que esclarecem o protocolo de ajuste exato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor na região orofacial (artrogénica e/ou miogénica) nos últimos 3 meses, que nunca tenham sido submetidos a qualquer tipo de tratamento para DTM.
- Pacientes com desarranjo interno da ATM.
- Idade ≥16 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes desdentados.
- Pacientes com qualquer doença sistémica que possa causar alterações articulares e/ou musculares.
- Pacientes que estejam a fazer tratamento medicamentoso para a condição.
- Gravidez ou amamentação atuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tala de Estabilização (3 Pontos de Contacto)
As Talas de Estabilização foram ajustadas apenas em relação cêntrica com pelo menos 3 pontos de contacto
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Estes dispositivos também são conhecidos como placa plana, goteira inter-oclusal ou goteira de relaxamento mio, e são utilizados não só para estabilizar a ATM, mas também para proteger os dentes, relaxar os músculos masseter e temporal, aumentar o espaço inter-discar, permitir o equilíbrio das forças de mordida e diminuir a atividade de bruxismo.
|
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Experimental: Estabilizador (Cêntrico e Excêntrico)
As Talas de Estabilização foram ajustadas em relação cêntrica e em todos os movimentos excêntricos
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Tala de Estabilização (Cêntrica e Excêntrica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 6 meses após usar a tala estabilizadora
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Usando o Questionário PSPSQ (O questionário de satisfação do paciente compreendeu três questões avaliadas com a Escala de Likert de 10 pontos)
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6 meses após usar a tala estabilizadora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.26.01.97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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