- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07397013
Técnica de Ajuste para Férula de Estabilización Oclusal
6 de febrero de 2026 actualizado por: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Técnica de Ajuste para la Férula de Estabilización Oclusal Utilizada en Trastornos Temporomandibulares. Una Guía Clínica
Este estudio pretende clarificar la técnica del ajuste de la férula de estabilización oclusal para luego evaluar los resultados clínicos generales y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Es razonable destacar el protocolo de ajuste de la férula de estabilización oclusal, ya que es importante para lograr el alivio de los signos y síntomas de los TMD.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explicar en detalle cómo ajustar correctamente la férula de estabilización oclusal, ya que encontramos pocos estudios que aclaren el protocolo de ajuste exacto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la región orofacial (ya sea artrógeno y/o miógeno) en los últimos 3 meses, que nunca haya recibido ningún tipo de tratamiento para los TMD.
- Pacientes con desarreglo interno de la ATM.
- Edad ≥16 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes edéntulos.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda causar cambios articulares y/o musculares.
- Pacientes que reciben tratamiento farmacológico para la afección.
- Embarazo o lactancia actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Férula de Estabilización (3 Puntos de Contacto)
Las férulas estabilizadoras se ajustaron únicamente en relación céntrica con al menos 3 puntos de contacto
|
Estos dispositivos también se conocen como férula de plano plano, férula interoclusal o férula de relajación mio, y se utilizan no solo para estabilizar la ATM, sino también para proteger los dientes, relajar los músculos masetero y temporal, aumentar el espacio interdiscal, permitir el equilibrio de las fuerzas de mordida y disminuir la actividad de bruxismo.
|
|
Experimental: Férula de Estabilización (Céntrica y Excéntrica)
Las férulas de estabilización se ajustaron en relación céntrica y en todos los movimientos excéntricos
|
Férula de Estabilización (Céntrica y Excéntrica)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción General del Paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de usar la férula estabilizadora
|
Utilizando el Cuestionario PSPSQ (El cuestionario de satisfacción del paciente comprendía tres preguntas evaluadas mediante una Escala de Likert de 10 puntos)
|
6 meses después de usar la férula estabilizadora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.26.01.97
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .