- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397013
Justeringsteknik för ocklusal stabiliseringsskena
6 februari 2026 uppdaterad av: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Justeringsteknik för ocklusal stabiliseringsskena vid käkledsbesvär. En klinisk guide
Den här studien syftar till att klargöra tekniken för anpassning av ocklusala stabiliseringsskenor och sedan utvärdera de övergripande kliniska resultaten och patienttillfredsställelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är rimligt att framhäva justeringsprotokollet för ocklusal stabiliseringsskena eftersom det är viktigt för att uppnå lindring av TMD:s tecken och symptom.
Därför är målet med denna studie att i detalj förklara hur man justerar ocklusal stabiliseringsskena korrekt, eftersom vi fann få studier som klargör det exakta justeringsprotokollet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i orofacial region (antledningsvis och/eller muskulärt) under de senaste 3 månaderna, som aldrig genomgått någon typ av behandling för TMD.
- Patienter med interna derangemang i käkled.
- Ålder ≥16 år.
Exklusionskriterier:
- Patienter utan tänder.
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan orsaka led- och/eller muskelförändringar.
- Patienter som genomgår läkemedelsbehandling för tillståndet.
- Pågående graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stabiliserande skena (3-punktskontakt)
Stabiliserande skenor justerades endast i centrisk relation med minst 3 kontaktpunkter
|
Dessa enheter kallas även för flat plane, inter-occlusal splint eller myorelaxationsskena, och används inte bara för att stabilisera käklederna utan också för att skydda tänderna, slappna av masseter- och temporalis-musklerna, öka interdiskalt utrymme, möjliggöra balans i bettkrafter och minska bruxismaktivitet.
|
|
Experimentell: Stabiliserande skena (centrisk och excentrisk)
Stabiliserande skenor justerades i centrisk relation och i alla excentriska rörelser
|
Stabiliserande skena (Centrisk och Excentrisk)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande patienttillfredsställelse
Tidsram: 6 månader efter att ha använt den stabiliserande skenan
|
Användning av PSPSQ-frågeformuläret (Patienttillfredsställelseformuläret bestod av tre frågor som bedömdes med en 10-gradig Likert-skala)
|
6 månader efter att ha använt den stabiliserande skenan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.26.01.97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .