- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07397013
Occlusális stabilizáló splint beállítási technikája
2026. február 6. frissítette: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
Az Okkluzális Stabilizáló Splint Beállítási Technikája Temporomandibularis Zavarok Kezelésében. Klinikai Útmutató
Ez a tanulmány célja, hogy tisztázza az okkluzális stabilizáló sín beállításának technikáját, majd felmérje az általános klinikai eredményeket és a beteg elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ésszerű kiemelni az okkluzális stabilizáló sín beállítási protokollját, mivel fontos a temporomandibularis rendellenességek (TMD) tüneteinek és jeleinek enyhítése.
Ezért e vizsgálat célja részletesen elmagyarázni, hogyan kell megfelelően beállítani az okkluzális stabilizáló sínt, mivel kevés olyan tanulmányt találtunk, amely világosan megmagyarázza a pontos beállítási protokollt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Fájdalom az orofaciális régióban (arthrogen és/vagy myogen) az elmúlt 3 hónapban, akik soha nem estek át semmilyen típusú TMD kezelésen.
- Beteg TMJ belső rendellenességgel rendelkező betegek.
- Életkor ≥16 év.
Kizárási kritériumok:
- Fogatlan betegek.
- Bármilyen szisztémás betegséggel rendelkező betegek, amely ízületi és/vagy izomváltozásokat okozhat.
- Betegek, akik gyógyszeres kezelésen esnek át az állapot miatt.
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stabilizáló sín (3 érintkezési pont)
A stabilizáló sínket kizárólag centrikus kapcsolatban állították be, legalább három érintkezési ponttal
|
Ezeket az eszközöket lapos síkú, interokkluzális sínként vagy myorelaxációs sínként is ismerik, és nem csak az ATM stabilizálására használják, hanem a fogak védelmére, a rágó- és halántékizmok relaxálására, az interdiszkális tér növelésére, a harapási erők kiegyensúlyozására és a bruxizmus aktivitásának csökkentésére is.
|
|
Kísérleti: Stabilizáló Sín (Centrikus és Excentrikus)
A stabilizáló sín beállítása centrikus kapcsolatban és minden excentrikus mozgásban történt
|
Stabilizáló Sín (Centrikus és Excentrikus)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összbeteg-elégedettség
Időkeret: 6 hónappal a stabilizáló sín használata után
|
PSPSQ Kérdőív alkalmazása (A betegelégedettségi kérdőív három kérdést tartalmazott, amelyeket 10 pontos Likert-skálán értékeltek)
|
6 hónappal a stabilizáló sín használata után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.26.01.97
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .