Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassingstechniek voor occlusale stabilisatiespalk

6 februari 2026 bijgewerkt door: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

Aanpassingstechniek voor Occlusale Stabiliserende Spalk Gebruikt bij Temporomandibulaire Aandoeningen. Een Klinische Gids

Deze studie heeft als doel de techniek van occlusale stabiliserende splintaanpassing te verduidelijken en vervolgens de algehele klinische resultaten en patiënttevredenheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is redelijk om het aanpassingsprotocol voor de occlusale stabilisatiespalk te benadrukken, aangezien het belangrijk is om verlichting van tekenen en symptomen van TMD's te bereiken. Daarom is het doel van deze studie om gedetailleerd uit te leggen hoe de occlusale stabilisatiespalk correct aan te passen, aangezien we weinig studies hebben gevonden die het exacte aanpassingsprotocol verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Al Mansurah, Egypte
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn in de orofaciale regio (zowel arthrogeen en/of myogeen) in de afgelopen 3 maanden, die nog nooit enige vorm van behandeling voor TMD's heeft ondergaan.
  • Patiënten met TMJ interne derangement.
  • Leeftijd ≥16 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Edentate patiënten.
  • Patiënten met een systemische ziekte die gewrichts- en/of spierveranderingen kan veroorzaken.
  • Patiënten die medicamenteuze behandeling voor de aandoening ondergaan.
  • Huidige zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stabiliserende Spalk (3-punts contact)
Stabiliserende spalken werden uitsluitend in centrische relatie bijgesteld met minimaal 3 contactpunten
Deze apparaten staan ook bekend als plat vlak, inter-occlusale spalk of myorelaxatie-spalk, en worden niet alleen gebruikt om het TMJ te stabiliseren, maar ook om de tanden te beschermen, de masseter- en temporalis-spieren te ontspannen, de inter-discale ruimte te vergroten, de balans van bijtkrachten mogelijk te maken en de bruxisme-activiteit te verminderen.
Experimenteel: Stabiliserende Spalk (Centrisch en Excentrisch)
Stabilisatiespalken werden aangepast in centrische relatie en in alle excentrische bewegingen
Stabiliserende Spalk (Centrisch en Excentrisch)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na gebruik van de stabiliserende spalk
Gebruik van de PSPSQ-vragenlijst (De patiënttevredenheidsvragenlijst bestond uit drie vragen beoordeeld met een 10-punts Likertschaal)
6 maanden na gebruik van de stabiliserende spalk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabilisatiespalk(3-puntscontact)

Abonneren