Použití Mirabegronu ke zvýšení TK u pacientů s POTS (RAISE BP)

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
2. Věk > 18 let.
3. Zdokumentovaná anamnéza chronické (> 3 měsíce) ortostatické intolerance.

4. Diagnóza synkopy nebo presynkopy a dokumentovaná intermitentní hypotenze nereagující na konvenční terapii modifikující životní styl.

   1. Anamnéza synkopy (úplná ztráta vědomí) nebo presynkopy (pocit, že člověk omdlí).
   2. Alespoň jedna dokumentovaná hypotenzní epizoda se systolickým TK < 90 mmHg při 24hodinovém ABPM.
   3. Nedostatečná reakce na konvenční terapie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jinou potenciální etiologií synkopy

   1. Trvalé tachyarytmie jiné než sinusová tachykardie. Konkrétně pacienti s diagnózou fibrilace síní, setrvalé (> 30 sekund) arytmie včetně paroxysmální supraventrikulární tachykardie, atriálního flutteru, komorové tachykardie, ventrikulární fibrilace.
   2. Symptomatická bradykardie před implantací kardiostimulátoru.
2. Srdeční selhání se zachovanou nebo sníženou ejekční frakcí.
3. Wolff Parkinson-White syndrom.
4. Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců.
5. Jakákoli anamnéza infarktu myokardu.
6. Aktivní tyreotoxikóza.
7. Jakákoli experimentální medikace současně nebo do 4 týdnů od účasti ve studii.
8. Pacienti < 18 let, protože mirabegron není schválen FDA pro použití u dětí.
9. Lidé s alergií na EKG elektrody nebo lepicí pásku.

10. Pacienti se známými kontraindikacemi nebo preventivními opatřeními pro mirabegron.

    1. Hypertenze
    2. Těžké poškození ledvin (vypočteno CrCl < 30 ml/min)
    3. Onemocnění jater (Child-Pugh třída B)
    4. Těhotné nebo kojící
    5. Geriatričtí pacienti v zařízeních dlouhodobé péče
    6. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na mirabegron
    7. Pacienti užívající léky, které jsou substráty CYP2D6, jako je midodrin. Rozsáhlý seznam lze nalézt na následující webové stránce: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx
11. Vězni