Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory pro přeléčení OAB po DC Mirabegron

9. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prediktor pro přeléčení syndromu hyperaktivního močového měchýře po přerušení léčby mirabegronem pro ženský syndrom hyperaktivního močového měchýře

Recidiva syndromu ženského hyperaktivního močového měchýře (OAB) není neobvyklá. Je důležité snížit recidivu ženského OAB. Nicméně faktory predikující recidivu ženského OAB, zejména u žen, které potřebují přeléčení, nejsou určeny. Cílem této studie tedy bylo objasnit faktory predikující přeléčení ženského OAB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly přezkoumány lékařské záznamy, včetně testování vložky, urodynamické studie, dotazníky týkající se symptomů dolních močových cest a deníky močového měchýře všech po sobě jdoucích žen s OAB, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Perzistenční interval byl definován od data předepsání mirabegronu do data ukončení léčby mirabegronem. Statistická analýza byla provedena pomocí Kaplan-Meierova odhadu. Pro predikci pravděpodobnosti přeléčení OAB byl proveden vícerozměrný Coxův model proporcionálního rizika se všemi proměnnými s p < 0,25 v univariační analýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se syndromem hyperaktivního močového měchýře, které dokončily urodynamickou studii a deník močového měchýře a užívaly Mirabegron 25 mg denně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se syndromem hyperaktivního močového měchýře
  • Ženy absolvují urodynamickou studii a deník močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Neúplné údaje
  • Ztráta sledování
  • Akutní nebo chronická infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy dostávaly Mirabegron
Ženy se syndromem hyperaktivního močového měchýře dostávaly Mirabegron
Lék: Mirabegron 25 mg
Mirabegron 25 mg denně
Ostatní jména:
  • Betmiga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se OAB
Časové okno: Ledna 2015 do července 2019
Recidivující OAB s nutností přeléčení
Ledna 2015 do července 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202006091RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidiva syndromu hyperaktivního močového měchýře

Klinické studie na Mirabegron 25 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit