Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tamsulosinu, solifenacinu a mirabegronu při zmírnění příznaků souvisejících s ureterálním stentem

30. srpna 2025 aktualizováno: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Srovnávací studie o účinnosti tamsulosinu, solifenacinu a mirabegronu při zmírnění příznaků souvisejících s ureterálním stentem: randomizovaná kontrolovaná studie

Srovnávací studie o účinnosti tamsulosinu, solifenacinu a mirabegronu při zmírnění příznaků souvisejících s ureterálním stentem: randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příznaky související s močovým stentem mohou být hlavním problémem u pacienta, který podstupuje umístění stentu po jakémkoli postupu, jako je- stížnosti na bolest, symptomy moči, související se sexem a prací a další příznaky. Tyto příznaky lze zmírnit užíváním léčiv, jako je tamsulosin, solifenacin a mirabegron. Pacient najatý v každé rameni studie bude mít své příznaky související s stentem provedené pomocí ověřeného nástroje pro hodnocení výsledků k měření příznaků souvisejících s ureterálním stentem, dotazník symptomů ureterálního stentu (USSQ) v den 1, 7. den a 14. den po stentu umístění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

189

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Baikuntha Adhikari, MCh
  • Telefonní číslo: +977 9849896780
  • E-mail: baikadhe@gmail.com

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Nábor
        • NAMS, Bir Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky byli dospělí pacienti (ve věku 19–80 let), kteří podstoupili jednostrannou retrográdní rigidní ureteroskopii (URS) nebo retrográdní intrarenální chirurgii (RIRS) s plánovaným vložením močového stentu pro kameny močových cest

Kritéria pro vyloučení:

  • a) Současné použití A-blokátorů, anticholinergik, kortikosteroidů, blokátorů vápníkových kanálů a analgetik b) podstupující perkutánní nefrolitotomii, otevřená ureterická chirurgie nebo laparoskopická ureterická chirurgie, včetně ureterolitotomie c) neurogenní měchýř, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder, přes aktivní Bladder (OAB) a neurogenní chirurgický zákrok, a neurogenní chirurgický zákrok, a neurogenní chirurgický zákrok, a neurogenní chirurgický zákrok a psychiatrická onemocnění d) předoperační febrilní infekce močových cest (UTI) e) těhotenství nebo kojení; f) Jedna ledvina g) Mírné nebo těžké kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění h) jaterní dysfunkce i) Historie pánevní chirurgie nebo ozáření j) Historie močového měchýře nebo chirurgie prostaty K) Jiné akutní zdravotní stavy (včetně akutní pankreatitidy, akutní gastroenteritidy, musculoskeletálních vylíčení nebo ), které by mohly ovlivnit dotazník symptomů ureterálního stentu (USSQ) Skóre bolesti l) alergie na jakýkoli lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tamsulosin Group
Umístění močových stentů následované čepicí. Tamsulosin 0,4 mg jednou denně, aby se zmírnil příznak
Lék: Tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg
Umístění močových stentů následované čepicí. Tamsulosin 0,4 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Víčko. Urimax 0,4 mg
Aktivní komparátor: Skupina solifenacinu
Umístění ureterálních stentů následované kartem solifenacin 5 mg jednou denně, aby se příznak zmírnil
Lék: Solifenacin sukcinát 5 mg
Umístění močových stentů následované kartou. Solifenacin 5 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Tab. Solay 5 mg
Aktivní komparátor: Skupina Mirabegron
Umístění močových stentů následované kartou. Mirabegron 25 mg jednou denně, aby se zmírnil příznak
Lék: Mirabegron 25 mg
Umístění močových stentů následované kartou. Mirabegron 25 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Tab. Mirasin 25 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmírnění příznaků souvisejících s ureterálním stentem
Časové okno: 2 týdny
Zmírnění příznaků souvisejících s močovým stentem pomocí strukturovaného dotazníku
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
včasné odstranění ureterálního stentu
Časové okno: před 2 týdny
Předčasné odstranění stentu v důsledku migrace stentu, horečky, urosepsis
před 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bir Hospital

Spolupracovníci

Nepal Health Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BirH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit