- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07398729
Fyziologické a psychologické účinky (DASS21-CORT)
Vliv krátkodobých motivačních faktorů a kalistenického cvičení na hladinu kortizolu v krvi a příznaky deprese, úzkosti a stresu u mladých dospělých
Duševní zdravotní problémy související se stresem, jako je deprese, úzkost a stres, jsou běžné u mladých dospělých a často souvisejí s psychologickými i fyziologickými změnami v těle. Jedním z klíčových biologických ukazatelů stresu je kortizol, hormon uvolňovaný v reakci na stres. Dlouhodobě zvýšené hladiny kortizolu mohou negativně ovlivnit duševní i fyzické zdraví. Přestože je známo, že pravidelné tělesné aktivity a relaxační přístupy snižují stres, stále není jasné, zda krátkodobé, snadno aplikovatelné intervence mohou přinést měřitelné přínosy, zejména když jsou kombinovány motivační strategie a cvičení.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky krátkodobých motivačních faktorů a jediné lekce kalistenického cvičení na hladinu kortizolu v krvi a příznaky deprese, úzkosti a stresu u mladých dospělých. Motivační faktory v této studii zahrnují skupinové aktivity, brániční dýchání a protahovací cviky, které jsou navrženy tak, aby zvýšily zapojení a relaxaci bez vyžadování intenzivní fyzické námahy. Kalistenické cvičení označuje pohyby založené na vlastní tělesné hmotnosti, které lze provádět bez speciálního vybavení a jsou dostupné většině jedinců.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává tři skupiny: jednu skupinu, která dostává motivační faktory následované jedinou lekcí kalistenického cvičení, druhou skupinu, která dostává pouze motivační faktory, a kontrolní skupinu, která nedostává žádnou intervenci. Měřením hladiny kortizolu v krvi a sebeposuzovaných příznaků deprese, úzkosti a stresu před a po intervenci studie usiluje o zjištění, zda tyto krátkodobé intervence mohou vést k významným psychologickým a fyziologickým zlepšením.
Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je, zda je krátká, jednorázová intervence kombinující motivační strategie a kalistenické cvičení účinnější než samotné motivační strategie nebo žádná intervence při snižování hladiny stresových hormonů a psychické tísně u mladých dospělých. Studie dále zkoumá, zda faktory životního stylu a sociodemografické faktory, jako jsou cvičební návyky, spánkové vzorce a vnímaný ekonomický status, souvisejí s hladinou kortizolu.
Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat jednoduché, nízkonákladové a časově efektivní přístupy, které lze použít k podpoře zvládání stresu a duševní pohody u populace mladých dospělých, zejména v univerzitním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Turecko (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí.
- Jednotlivci ve věku 18 až 25 let.
- Jednotlivci, kteří v posledních šesti měsících neprovozovali pravidelné cvičení (alespoň tři dny v týdnu).
- Jednotlivci bez diagnostikované psychiatrické poruchy.
- Jednotlivci bez chronického zdravotního stavu.
- Jednotlivci, kteří neužívali žádné látky.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii.
- Jednotlivci, kteří dokončili vstupní (předintervenční) hodnocení, ale nedokončili pointervenční hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Na tuto skupinu nebyla aplikována žádná intervence.
|
|
|
Experimentální: Skupina MF
Na tuto skupinu byly aplikovány pouze motivační faktory.
Jako motivační faktory účastníci prováděli ve skupinách dechová cvičení bránice a protahovací cvičení.
|
Byla použita 15minutová intervence motivačních faktorů.
|
|
Experimentální: MF+CE skupina
Motivační faktory a kalistenická cvičení byly aplikovány na tuto skupinu.
Nejprve byly motivační faktory implementovány ve skupinách, následovaly kalistenická cvičení.
|
Byla použita 15minutová intervence motivačních faktorů.
Po 15minutové intervenci motivačních faktorů byl implementován 30minutový program kalistenických cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASS-21
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po jediném 45minutovém cvičení
|
Skóre se pohybuje mezi 0 a 63.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po jediném 45minutovém cvičení
|
|
Kortizol
Časové okno: Bezprostředně před cvičením a 20 minut po dokončení jedné cvičební jednotky
|
Koncentrace kortizolu v krvi bude měřena v µg/dL pomocí standardizovaného laboratorního testu. Hodnota 17 µg/dL je považována za běžně používaný referenční práh, přičemž hodnoty nad touto úrovní obecně indikují vyšší fyziologický stres a hodnoty pod touto úrovní indikují nižší fyziologický stres. |
Bezprostředně před cvičením a 20 minut po dokončení jedné cvičební jednotky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAP-SHMYO.2025.001 (Jiné číslo grantu/financování: Bingol University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .