- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07398729
Efekty fizjologiczne i psychologiczne (DASS21-CORT)
Wpływ krótkoterminowych czynników motywacyjnych i ćwiczeń kalistenicznych na poziom kortyzolu we krwi oraz objawy depresji, lęku i stresu u młodych dorosłych
Problemy ze zdrowiem psychicznym związane ze stresem, takie jak depresja, lęk i stres, są powszechne wśród młodych dorosłych i często wiążą się zarówno ze zmianami psychologicznymi, jak i fizjologicznymi w organizmie. Jednym z kluczowych markerów biologicznych stresu jest kortyzol, hormon uwalniany w odpowiedzi na stres. Podwyższony poziom kortyzolu w czasie może negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne i fizyczne. Chociaż regularna aktywność fizyczna i podejścia oparte na relaksacji są znane z redukcji stresu, nie jest jeszcze jasne, czy krótkoterminowe, łatwo stosowane interwencje mogą przynieść mierzalne korzyści, zwłaszcza gdy strategie motywacyjne i ćwiczenia są połączone.
Celem tego badania jest ocena wpływu krótkoterminowych czynników motywacyjnych oraz pojedynczej sesji ćwiczeń kalistenicznych na poziom kortyzolu we krwi oraz objawy depresji, lęku i stresu u młodych dorosłych. Czynniki motywacyjne w tym badaniu obejmują działania grupowe, oddychanie przeponowe i ćwiczenia rozciągające, które są zaprojektowane, aby zwiększyć zaangażowanie i relaksację bez wymagania intensywnego wysiłku fizycznego. Ćwiczenia kalisteniczne odnoszą się do ruchów opartych na masie ciała, które można wykonywać bez specjalnego sprzętu i są dostępne dla większości osób.
To randomizowane badanie kontrolowane porównuje trzy grupy: jedną grupę otrzymującą czynniki motywacyjne, a następnie pojedynczą sesję ćwiczeń kalistenicznych, drugą grupę otrzymującą tylko czynniki motywacyjne oraz grupę kontrolną nieotrzymującą interwencji. Poprzez pomiar poziomu kortyzolu we krwi i samodzielnie zgłaszanych objawów depresji, lęku i stresu przed i po interwencji, badanie ma na celu ustalenie, czy te krótkoterminowe interwencje mogą prowadzić do znaczących popraw psychologicznych i fizjologicznych.
Główne pytanie, na które to badanie próbuje odpowiedzieć, brzmi: czy krótka, jednosesyjna interwencja łącząca strategie motywacyjne i ćwiczenia kalisteniczne jest bardziej skuteczna niż same strategie motywacyjne lub brak interwencji w redukcji poziomu hormonów stresu i dystresu psychologicznego u młodych dorosłych. Dodatkowo badanie bada, czy czynniki związane ze stylem życia i socjodemograficzne, takie jak nawyki ćwiczeń, wzorce snu i postrzegany status ekonomiczny, są związane z poziomem kortyzolu.
Wyniki tego badania mogą pomóc zidentyfikować proste, niskokosztowe i czasowo efektywne podejścia, które mogą być wykorzystane do wspierania zarządzania stresem i dobrostanu psychicznego w populacjach młodych dorosłych, szczególnie w środowiskach uniwersyteckich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Turcja (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział.
- Osoby w wieku od 18 do 25 lat.
- Osoby, które nie podejmowały regularnej aktywności fizycznej (co najmniej trzy dni w tygodniu) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Osoby bez zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego.
- Osoby bez przewlekłej choroby.
- Osoby, które nie używały żadnych substancji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
- Osoby, które ukończyły ocenę wyjściową (przed interwencją), ale nie ukończyły oceny po interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Do tej grupy nie zastosowano żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa MF
Tylko czynniki motywacyjne zostały zastosowane w tej grupie.
Jako czynniki motywacyjne, uczestnicy wykonywali ćwiczenia oddechowe przeponowe i ćwiczenia rozciągające w grupach.
|
Zastosowano 15-minutową interwencję opartą na czynnikach motywacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa MF+CE
Czynniki motywacyjne i ćwiczenia kalisteniczne zostały zastosowane w tej grupie.
Najpierw wdrożono czynniki motywacyjne w grupach, a następnie przeprowadzono ćwiczenia kalisteniczne.
|
Zastosowano 15-minutową interwencję opartą na czynnikach motywacyjnych.
Po 15-minutowej interwencji dotyczącej czynników motywacyjnych wdrożono 30-minutowy program ćwiczeń kalistenicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASS-21
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po pojedynczej 45-minutowej sesji ćwiczeń
|
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po pojedynczej 45-minutowej sesji ćwiczeń
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed sesją ćwiczeń i 20 minut po zakończeniu pojedynczej sesji ćwiczeń
|
Stężenie kortyzolu we krwi będzie mierzone w µg/dL przy użyciu standaryzowanego testu laboratoryjnego. Wartość 17 µg/dL jest uważana za powszechnie stosowany próg referencyjny, przy czym wartości powyżej tego poziomu ogólnie wskazują na wyższy stres fizjologiczny, a wartości poniżej tego poziomu wskazują na niższy stres fizjologiczny. |
Bezpośrednio przed sesją ćwiczeń i 20 minut po zakończeniu pojedynczej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAP-SHMYO.2025.001 (Inny numer grantu/finansowania: Bingol University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czynniki motywacyjne
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rejestracja na zaproszeniePrzestrzeganie leków | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationZakończonyBól | Zapalenie | Demencja | Starzenie się | Stres oksydacyjnyKanada
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Zakończony