- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07398729
Fysiologiske og Psykologiske Effekter (DASS21-CORT)
Effekterne af korttidsmotiverende faktorer og calisthenics-træning på kortisolniveauet i blodet samt symptomer på depression, angst og stress hos unge voksne
Stressrelaterede mentale helbredsproblemer såsom depression, angst og stress er almindelige blandt unge voksne og er ofte forbundet med både psykologiske og fysiologiske forandringer i kroppen. Et af de vigtigste biologiske markører for stress er kortisol, et hormon, der frigives som reaktion på stress. Forhøjede kortisolniveauer over tid kan påvirke både det mentale og fysiske helbred negativt. Selvom regelmæssig fysisk aktivitet og afslapningsbaserede tilgange er kendt for at reducere stress, er det endnu ikke klart, om kortsigtede, let anvendelige interventioner kan give målbare fordele, især når motiverende strategier og motion kombineres.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af kortsigtede motiverende faktorer og en enkelt session med kalisthenisk træning på blodets kortisolniveauer og symptomer på depression, angst og stress hos unge voksne. Motiverende faktorer i denne undersøgelse omfatter gruppebaserede aktiviteter, diafragmabåndsåndedræt og strækøvelser, som er designet til at øge engagement og afslapning uden at kræve intens fysisk indsats. Kalisthenisk træning refererer til kropsvægtsbaserede bevægelser, der kan udføres uden specielt udstyr og er tilgængelige for de fleste individer.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner tre grupper: en gruppe, der modtager motiverende faktorer efterfulgt af en enkelt session med kalisthenisk træning, en anden gruppe, der kun modtager motiverende faktorer, og en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention. Ved at måle blodets kortisolniveauer og selvrapporterede symptomer på depression, angst og stress før og efter interventionen, sigter undersøgelsen mod at afgøre, om disse kortsigtede interventioner kan føre til meningsfulde psykologiske og fysiologiske forbedringer.
Det primære spørgsmål, denne undersøgelse søger at besvare, er om en kort, enkelt-sessions intervention, der kombinerer motiverende strategier og kalisthenisk træning, er mere effektiv end kun motiverende strategier eller ingen intervention i at reducere stresshormonniveauer og psykologisk nød hos unge voksne. Derudover udforsker undersøgelsen, om livsstils- og sociodemografiske faktorer, såsom motionsvaner, søvnmonstre og opfattet økonomisk status, er forbundet med kortisolniveauer.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere enkle, lavpris- og tidseffektive tilgange, der kan bruges til at støtte stresshåndtering og mental trivsel i unge voksne befolkningsgrupper, især i universitetsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Tyrkiet (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der frivilligt har samtykket til at deltage.
- Personer i alderen mellem 18 og 25 år.
- Personer, der ikke har dyrket regelmæssig motion (mindst tre dage om ugen) inden for de seneste seks måneder.
- Personer uden diagnosticeret psykisk lidelse.
- Personer uden kronisk helbredstilstand.
- Personer, der ikke har brugt nogen stoffer.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke samtykkede i at deltage i studiet.
- Personer, der gennemførde baselinevurderingen (præ-intervention) men ikke gennemførte post-intervention-vurderingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen intervention blev anvendt på denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: MF-gruppe
Kun motivationsfaktorer blev anvendt på denne gruppe.
Som motivationsfaktorer udførte deltagerne diafragmiske vejrtrækningsøvelser og strækøvelser i grupper.
|
En 15-minutters intervention med fokus på motivationsfaktorer blev anvendt.
|
|
Eksperimentel: MF+CE-gruppen
Motiverende faktorer og calisthenics-øvelser blev anvendt på denne gruppe.
Først blev motiverende faktorer implementeret i grupper, efterfulgt af calisthenics-øvelser.
|
En 15-minutters intervention med fokus på motivationsfaktorer blev anvendt.
Efter en 15-minutters intervention med fokus på motivationsfaktorer blev et 30-minutters kalistenisk træningsprogram implementeret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASS-21
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkeltstående 45-minutters træningssession
|
Den scores mellem 0 og 63.
Højere scorer indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkeltstående 45-minutters træningssession
|
|
Kortisol
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionen og 20 minutter efter afslutningen af den enkelte træningssession
|
Blodkortisolkoncentrationen måles i µg/dL ved hjælp af en standardiseret laboratorieanalyse. En værdi på 17 µg/dL betragtes som en almindeligt anvendt referencetærskel, hvor værdier over dette niveau generelt indikerer højere fysiologisk stress, og værdier under dette niveau indikerer lavere fysiologisk stress. |
Umiddelbart før træningssessionen og 20 minutter efter afslutningen af den enkelte træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAP-SHMYO.2025.001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bingol University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
Kliniske forsøg med Motiverende faktorer
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPeriapisk radiolucens | Odontectomy (Tandudtrækning) | Sokkelbevaring og heling efter simpel, ikke-kirurgisk ekstraktion | Alveolær Knogletæthed og Postoperativ SmertebehandlingEgypten
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringVon Willebrands sygdom, type 3Forenede Stater, Canada, Belgien, Spanien, Tyskland, Japan, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Sydafrika, Italien, Colombia, Sverige
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater