- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07398729
Effetti Fisiologici e Psicologici (DASS21-CORT)
Gli effetti dei fattori motivazionali a breve termine e dell'esercizio calistenico sui livelli di cortisolo nel sangue e sui sintomi di depressione, ansia e stress nei giovani adulti
I problemi di salute mentale legati allo stress come depressione, ansia e stress sono comuni tra i giovani adulti e sono spesso collegati a cambiamenti sia psicologici che fisiologici nel corpo. Uno dei principali marcatori biologici dello stress è il cortisolo, un ormone rilasciato in risposta allo stress. Livelli elevati di cortisolo nel tempo possono influire negativamente sia sulla salute mentale che fisica. Sebbene sia noto che l'attività fisica regolare e gli approcci basati sul rilassamento riducono lo stress, non è ancora chiaro se interventi a breve termine e facilmente applicabili possano produrre benefici misurabili, specialmente quando le strategie motivazionali e l'esercizio fisico sono combinati.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dei fattori motivazionali a breve termine e di una singola sessione di esercizio calistenico sui livelli di cortisolo nel sangue e sui sintomi di depressione, ansia e stress nei giovani adulti. I fattori motivazionali in questo studio includono attività di gruppo, respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching, progettati per aumentare il coinvolgimento e il rilassamento senza richiedere uno sforzo fisico intenso. L'esercizio calistenico si riferisce a movimenti basati sul peso corporeo che possono essere eseguiti senza attrezzature speciali e sono accessibili alla maggior parte delle persone.
Questo studio controllato randomizzato confronta tre gruppi: un gruppo che riceve fattori motivazionali seguito da una singola sessione di esercizio calistenico, un secondo gruppo che riceve solo fattori motivazionali e un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento. Misurando i livelli di cortisolo nel sangue e i sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress prima e dopo l'intervento, lo studio mira a determinare se questi interventi a breve termine possano portare a miglioramenti psicologici e fisiologici significativi.
La domanda principale a cui questo studio cerca di rispondere è se un breve intervento di singola sessione che combina strategie motivazionali ed esercizio calistenico sia più efficace delle sole strategie motivazionali o dell'assenza di intervento nel ridurre i livelli degli ormoni dello stress e il disagio psicologico nei giovani adulti. Inoltre, lo studio esplora se fattori legati allo stile di vita e sociodemografici, come abitudini di esercizio, modelli di sonno e stato economico percepito, siano associati ai livelli di cortisolo.
I risultati di questo studio possono aiutare a identificare approcci semplici, a basso costo e ad alta efficienza temporale che possono essere utilizzati per supportare la gestione dello stress e il benessere mentale nelle popolazioni di giovani adulti, in particolare in contesti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Turchia (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che hanno acconsentito volontariamente a partecipare.
- Individui di età compresa tra i 18 e i 25 anni.
- Individui che non hanno svolto attività fisica regolare (almeno tre giorni a settimana) negli ultimi sei mesi.
- Individui senza disturbi psichiatrici diagnosticati.
- Individui senza condizioni croniche di salute.
- Individui che non utilizzavano sostanze.
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno acconsentito a partecipare allo studio.
- Individui che hanno completato la valutazione basale (pre-intervento) ma non hanno completato la valutazione post-intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato applicato a questo gruppo.
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Sperimentale: Gruppo MF
A questo gruppo sono stati applicati solo fattori motivazionali.
Come fattori motivazionali, i partecipanti hanno eseguito esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching in gruppo.
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È stato applicato un intervento sui fattori motivazionali di 15 minuti.
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Sperimentale: Gruppo MF+CE
I fattori motivazionali e gli esercizi calistenici sono stati applicati a questo gruppo.
In primo luogo, i fattori motivazionali sono stati implementati in gruppo, seguiti dagli esercizi calistenici.
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È stato applicato un intervento sui fattori motivazionali di 15 minuti.
Dopo un intervento di 15 minuti sui fattori motivazionali, è stato implementato un programma di esercizi calistenici di 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DASS-21
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di esercizio di 45 minuti
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Viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 63.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di depressione, ansia e stress.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di esercizio di 45 minuti
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Cortisolo
Lasso di tempo: Immediatamente prima della sessione di esercizio e 20 minuti dopo il completamento della singola sessione di esercizio
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La concentrazione di cortisolo nel sangue sarà misurata in µg/dL utilizzando un test di laboratorio standardizzato. Un valore di 17 µg/dL è considerato una soglia di riferimento comunemente utilizzata, con valori superiori a questo livello che generalmente indicano uno stress fisiologico più elevato e valori inferiori a questo livello che indicano uno stress fisiologico più basso. |
Immediatamente prima della sessione di esercizio e 20 minuti dopo il completamento della singola sessione di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAP-SHMYO.2025.001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bingol University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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