- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07398729
Efectos Fisiológicos y Psicológicos (DASS21-CORT)
Los Efectos de los Factores Motivacionales a Corto Plazo y el Ejercicio Calisténico en los Niveles de Cortisol en Sangre, y los Síntomas de Depresión, Ansiedad y Estrés en Adultos Jóvenes
Los problemas de salud mental relacionados con el estrés, como la depresión, la ansiedad y el estrés, son comunes entre los adultos jóvenes y a menudo están vinculados a cambios tanto psicológicos como fisiológicos en el cuerpo. Uno de los principales marcadores biológicos del estrés es el cortisol, una hormona que se libera en respuesta al estrés. Los niveles elevados de cortisol a lo largo del tiempo pueden afectar negativamente tanto la salud mental como la física. Aunque se sabe que la actividad física regular y los enfoques basados en la relajación reducen el estrés, aún no está claro si las intervenciones a corto plazo y fácilmente aplicables pueden producir beneficios medibles, especialmente cuando se combinan estrategias motivacionales y ejercicio.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de los factores motivacionales a corto plazo y una sola sesión de ejercicio calisténico sobre los niveles de cortisol en sangre y los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en adultos jóvenes. Los factores motivacionales en este estudio incluyen actividades basadas en grupo, respiración diafragmática y ejercicios de estiramiento, que están diseñados para aumentar la participación y la relajación sin requerir un esfuerzo físico intenso. El ejercicio calisténico se refiere a movimientos basados en el peso corporal que se pueden realizar sin equipo especial y son accesibles para la mayoría de las personas.
Este ensayo controlado aleatorizado compara tres grupos: un grupo que recibe factores motivacionales seguidos de una sola sesión de ejercicio calisténico, un segundo grupo que recibe solo factores motivacionales y un grupo de control que no recibe ninguna intervención. Al medir los niveles de cortisol en sangre y los síntomas autoinformados de depresión, ansiedad y estrés antes y después de la intervención, el estudio tiene como objetivo determinar si estas intervenciones a corto plazo pueden conducir a mejoras psicológicas y fisiológicas significativas.
La pregunta principal que este estudio busca responder es si una intervención breve, de una sola sesión, que combina estrategias motivacionales y ejercicio calisténico es más efectiva que las estrategias motivacionales solas o ninguna intervención para reducir los niveles de hormonas del estrés y el malestar psicológico en adultos jóvenes. Además, el estudio explora si los factores de estilo de vida y sociodemográficos, como los hábitos de ejercicio, los patrones de sueño y el estatus económico percibido, están asociados con los niveles de cortisol.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar enfoques simples, de bajo costo y eficientes en el tiempo que puedan utilizarse para apoyar el manejo del estrés y el bienestar mental en poblaciones de adultos jóvenes, particularmente en entornos universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bingöl
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Merkez, Bingöl, Turquía (Türkiye), 12000
- Bingol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que aceptaron participar voluntariamente.
- Individuos de entre 18 y 25 años de edad.
- Individuos que no habían realizado ejercicio regular (al menos tres días por semana) en los últimos seis meses.
- Individuos sin trastorno psiquiátrico diagnosticado.
- Individuos sin afección crónica de salud.
- Individuos que no consumían ninguna sustancia.
Criterios de exclusión:
- Individuos que no aceptaron participar en el estudio.
- Individuos que completaron la evaluación basal (preintervención) pero no completaron la evaluación postintervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se aplicó ninguna intervención a este grupo.
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Experimental: Grupo MF
Solo se aplicaron factores motivacionales a este grupo.
Como factores motivacionales, los participantes realizaron ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios de estiramiento en grupos.
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Se aplicó una intervención de 15 minutos sobre factores motivacionales.
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Experimental: Grupo MF+CE
A este grupo se le aplicaron factores motivacionales y ejercicios calisténicos.
Primero, se implementaron factores motivacionales en grupos, seguidos de ejercicios calisténicos.
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Se aplicó una intervención de 15 minutos sobre factores motivacionales.
Tras una intervención de 15 minutos sobre factores motivacionales, se implementó un programa de ejercicios calisténicos de 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DASS-21
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de ejercicio de 45 minutos
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Se puntúa entre 0 y 63.
Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de depresión, ansiedad y estrés.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de ejercicio de 45 minutos
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Cortisol
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio y 20 minutos después de la finalización de la sesión de ejercicio única
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La concentración de cortisol en sangre se medirá en µg/dL utilizando un ensayo de laboratorio estandarizado. Un valor de 17 µg/dL se considera un umbral de referencia de uso común, donde los valores por encima de este nivel generalmente indican un mayor estrés fisiológico y los valores por debajo indican un menor estrés fisiológico. |
Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio y 20 minutos después de la finalización de la sesión de ejercicio única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAP-SHMYO.2025.001 (Otro número de subvención/financiamiento: Bingol University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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