- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07398729
Effets Physiologiques et Psychologiques (DASS21-CORT)
Les effets des facteurs de motivation à court terme et des exercices de callisthénie sur les niveaux de cortisol sanguin, et les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress chez les jeunes adultes
Les problèmes de santé mentale liés au stress, tels que la dépression, l'anxiété et le stress, sont fréquents chez les jeunes adultes et sont souvent associés à des changements psychologiques et physiologiques dans le corps. L'un des principaux marqueurs biologiques du stress est le cortisol, une hormone libérée en réponse au stress. Des niveaux élevés de cortisol sur le long terme peuvent affecter négativement la santé mentale et physique. Bien que l'activité physique régulière et les approches basées sur la relaxation soient connues pour réduire le stress, il n'est pas encore clair si des interventions à court terme et facilement applicables peuvent produire des bénéfices mesurables, en particulier lorsque des stratégies motivationnelles et l'exercice sont combinés.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de facteurs motivationnels à court terme et d'une seule séance d'exercice de callisthénie sur les niveaux de cortisol sanguin et les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress chez les jeunes adultes. Les facteurs motivationnels dans cette étude incluent des activités en groupe, la respiration diaphragmatique et des exercices d'étirement, conçus pour augmenter l'engagement et la relaxation sans nécessiter un effort physique intense. L'exercice de callisthénie fait référence à des mouvements basés sur le poids du corps qui peuvent être réalisés sans équipement spécial et sont accessibles à la plupart des individus.
Cet essai contrôlé randomisé compare trois groupes : un groupe recevant des facteurs motivationnels suivis d'une seule séance d'exercice de callisthénie, un deuxième groupe recevant uniquement des facteurs motivationnels, et un groupe témoin ne recevant aucune intervention. En mesurant les niveaux de cortisol sanguin et les symptômes autodéclarés de dépression, d'anxiété et de stress avant et après l'intervention, l'étude vise à déterminer si ces interventions à court terme peuvent conduire à des améliorations psychologiques et physiologiques significatives.
La principale question que cette étude cherche à répondre est de savoir si une brève intervention en une seule séance combinant des stratégies motivationnelles et de l'exercice de callisthénie est plus efficace que les stratégies motivationnelles seules ou l'absence d'intervention pour réduire les niveaux d'hormones de stress et la détresse psychologique chez les jeunes adultes. De plus, l'étude explore si les facteurs liés au mode de vie et sociodémographiques, tels que les habitudes d'exercice, les habitudes de sommeil et le statut économique perçu, sont associés aux niveaux de cortisol.
Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier des approches simples, peu coûteuses et efficaces en termes de temps qui peuvent être utilisées pour soutenir la gestion du stress et le bien-être mental dans les populations de jeunes adultes, en particulier dans les contextes universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Turquie (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant volontairement accepté de participer.
- Personnes âgées de 18 à 25 ans.
- Personnes n'ayant pas pratiqué d'exercice régulier (au moins trois jours par semaine) au cours des six derniers mois.
- Personnes sans trouble psychiatrique diagnostiqué.
- Personnes sans problème de santé chronique.
- Personnes n'utilisant aucune substance.
Critères d'exclusion :
- Personnes n'ayant pas accepté de participer à l'étude.
- Personnes ayant terminé l'évaluation de base (pré-intervention) mais n'ayant pas terminé l'évaluation post-intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée à ce groupe.
|
|
|
Expérimental: Groupe MF
Seuls des facteurs motivationnels ont été appliqués à ce groupe.
En tant que facteurs motivationnels, les participants ont effectué des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices d'étirement en groupe.
|
Une intervention de 15 minutes sur les facteurs motivationnels a été appliquée.
|
|
Expérimental: Groupe MF+CE
Les facteurs de motivation et les exercices de callisthénie ont été appliqués à ce groupe.
Premièrement, les facteurs de motivation ont été mis en œuvre en groupes, suivis des exercices de callisthénie.
|
Une intervention de 15 minutes sur les facteurs motivationnels a été appliquée.
Suite à une intervention de 15 minutes sur les facteurs de motivation, un programme d'exercices de callisthénie de 30 minutes a été mis en œuvre.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DASS-21
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'exercice unique de 45 minutes
|
Le score est compris entre 0 et 63.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
|
Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'exercice unique de 45 minutes
|
|
Cortisol
Délai: Immédiatement avant la séance d'exercice et 20 minutes après l'achèvement de la séance d'exercice unique
|
La concentration de cortisol sanguin sera mesurée en µg/dL à l'aide d'un dosage de laboratoire standardisé. Une valeur de 17 µg/dL est considérée comme un seuil de référence couramment utilisé, les valeurs supérieures à ce niveau indiquant généralement un stress physiologique plus élevé et les valeurs inférieures à ce niveau indiquant un stress physiologique plus faible. |
Immédiatement avant la séance d'exercice et 20 minutes après l'achèvement de la séance d'exercice unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP-SHMYO.2025.001 (Autre subvention/numéro de financement: Bingol University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .