- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07398729
Fysiologische en Psychologische Effecten (DASS21-CORT)
De effecten van kortetermijnmotivatiefactoren en calisthenische oefeningen op bloedcortisolwaarden, en symptomen van depressie, angst en stress bij jongvolwassenen
Stressgerelateerde psychische problemen zoals depressie, angst en stress komen veel voor bij jongvolwassenen en worden vaak in verband gebracht met zowel psychologische als fysiologische veranderingen in het lichaam. Een van de belangrijkste biologische markers van stress is cortisol, een hormoon dat vrijkomt als reactie op stress. Verhoogde cortisolspiegels op lange termijn kunnen zowel de geestelijke als de lichamelijke gezondheid negatief beïnvloeden. Hoewel bekend is dat regelmatige lichaamsbeweging en ontspanningsgerichte benaderingen stress verminderen, is het nog niet duidelijk of kortdurende, gemakkelijk toepasbare interventies meetbare voordelen kunnen opleveren, vooral wanneer motivatiestrategieën en lichaamsbeweging worden gecombineerd.
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van kortdurende motivatiefactoren en een enkele sessie van calisthenische oefeningen op de bloedcortisolspiegels en symptomen van depressie, angst en stress bij jongvolwassenen. Motivatiefactoren in deze studie omvatten groepsgebaseerde activiteiten, diafragmatische ademhaling en rekoefeningen, die zijn ontworpen om betrokkenheid en ontspanning te vergroten zonder intensieve fysieke inspanning te vereisen. Calisthenische oefeningen verwijzen naar lichaamsgewichtsoefeningen die kunnen worden uitgevoerd zonder speciale apparatuur en toegankelijk zijn voor de meeste individuen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt drie groepen: één groep die motivatiefactoren ontvangt gevolgd door een enkele sessie van calisthenische oefeningen, een tweede groep die alleen motivatiefactoren ontvangt, en een controlegroep die geen interventie ontvangt. Door bloedcortisolspiegels en zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst en stress te meten voor en na de interventie, beoogt de studie te bepalen of deze kortdurende interventies kunnen leiden tot betekenisvolle psychologische en fysiologische verbeteringen.
De hoofdvraag die deze studie probeert te beantwoorden, is of een korte, eenmalige interventie die motivatiestrategieën en calisthenische oefeningen combineert, effectiever is dan alleen motivatiestrategieën of geen interventie bij het verminderen van stresshormoonspiegels en psychologische stress bij jongvolwassenen. Bovendien onderzoekt de studie of leefstijl- en sociaaldemografische factoren, zoals bewegingsgewoonten, slaappatronen en ervaren economische status, geassocieerd zijn met cortisolspiegels.
De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het identificeren van eenvoudige, goedkope en tijdbesparende benaderingen die kunnen worden gebruikt om stressmanagement en mentaal welzijn te ondersteunen bij jongvolwassen populaties, met name in universitaire omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Turkije (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname.
- Personen in de leeftijd tussen 18 en 25 jaar.
- Personen die in de afgelopen zes maanden niet regelmatig (minimaal drie dagen per week) hebben gesport.
- Personen zonder gediagnosticeerde psychiatrische aandoening.
- Personen zonder chronische gezondheidsaandoening.
- Personen die geen middelen gebruikten.
Exclusiecriteria:
- Personen die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
- Personen die de baseline (pre-interventie) beoordeling hebben voltooid, maar niet de post-interventie beoordeling hebben afgerond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen interventie toegepast op deze groep.
|
|
|
Experimenteel: MF-groep
Alleen motiverende factoren werden op deze groep toegepast.
Als motiverende factoren voerden deelnemers diafragmatische ademhalingsoefeningen en stretchoefeningen in groepen uit.
|
Een 15-minuten durende interventie gericht op motivatiefactoren werd toegepast.
|
|
Experimenteel: MF+CE-groep
Motivationele factoren en calisthenische oefeningen werden op deze groep toegepast.
Eerst werden motivationele factoren in groepen geïmplementeerd, gevolgd door calisthenische oefeningen.
|
Een 15-minuten durende interventie gericht op motivatiefactoren werd toegepast.
Na een 15-minuten durende interventie van motivatiefactoren, werd een 30-minuten durend calisthenics oefenprogramma geïmplementeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS-21
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de enkele 45-minuten durende trainingssessie
|
Het wordt gescoord tussen 0 en 63.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie, angst en stress.
|
Direct voor en direct na de enkele 45-minuten durende trainingssessie
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Direct voor de trainingssessie en 20 minuten na voltooiing van de enkele trainingssessie
|
De bloedcortisolconcentratie wordt gemeten in µg/dL met behulp van een gestandaardiseerde laboratoriumtest. Een waarde van 17 µg/dL wordt beschouwd als een veelgebruikte referentiedrempel, waarbij waarden boven dit niveau over het algemeen een hogere fysiologische stress aangeven en waarden onder dit niveau een lagere fysiologische stress. |
Direct voor de trainingssessie en 20 minuten na voltooiing van de enkele trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAP-SHMYO.2025.001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bingol University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .