- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398729
Fysiologiset ja psykologiset vaikutukset (DASS21-CORT)
Lyhyen aikavälin motivaatiotekijöiden ja kalistenisten harjoitusten vaikutukset veren kortisolitasoihin sekä masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireisiin nuorilla aikuisilla
Stressiin liittyvät mielenterveysongelmat, kuten masennus, ahdistus ja stressi, ovat yleisiä nuorten aikuisten keskuudessa ja ne liittyvät usein sekä psykologisiin että fysiologisiin muutoksiin kehossa. Yksi stressin keskeisistä biologisista merkkiaineista on kortisoli, joka on stressireaktiona vapautuva hormoni. Pitkäaikaisesti kohonneet kortisolitasot voivat vaikuttaa haitallisesti sekä mieleen että kehoon. Vaikka säännöllinen liikunta ja rentoutumiseen perustuvat menetelmät tunnetaan stressin vähentäjinä, ei vielä ole selvää, voivatko lyhytaikaiset ja helposti sovellettavat toimenpiteet tuottaa mitattavia hyötyjä, erityisesti kun motivaatiostrategiat ja liikunta yhdistetään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhytaikaisten motivaatiotekijöiden ja yhden kalistenisen harjoituksen istunnon vaikutuksia veren kortisolitasoihin sekä masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireisiin nuorilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa motivaatiotekijöitä ovat ryhmätoiminnat, palleahengitys ja venyttelyharjoitukset, jotka on suunniteltu lisäämään osallistumista ja rentoutumista ilman vaativaa fyysistä ponnistelua. Kalisteninen harjoitus viittaa kehonpainolla suoritettaviin liikkeisiin, joita voidaan tehdä ilman erityisvälineitä ja jotka ovat useimmille ihmisille saatavilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe vertailee kolmea ryhmää: yhtä ryhmää, joka saa motivaatiotekijöitä ja sen jälkeen yhden kalistenisen harjoituksen istunnon; toista ryhmää, joka saa vain motivaatiotekijöitä; sekä kontrolliryhmää, joka ei saa mitään interventiota. Mittaamalla veren kortisolitasoja ja itse raportoituja masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita ennen ja jälkeen interventioiden, tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko nämä lyhytaikaiset toimenpiteet johtaa merkittäviin psykologisiin ja fysiologisiin parannuksiin.
Tämän tutkimuksen keskeinen kysymys on, onko lyhyt, yhden istunnon interventio, joka yhdistää motivaatiostrategioita ja kalistenista harjoitusta, tehokkaampi kuin pelkät motivaatiostrategiat tai ei interventiota nuorten aikuisten stressihormonitasojen ja psykologisen kuormituksen vähentämisessä. Lisäksi tutkimus selvittää, liittyvätkö elämäntapa- ja sosiodemografiset tekijät, kuten liikuntatottumukset, unenlaatu ja koettu taloudellinen asema, kortisolitasoihin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan yksinkertaisia, edullisia ja aikatehokkaita lähestymistapoja, joita voidaan käyttää tukemaan stressinhallintaa ja mielenterveyttä nuorten aikuisten väestöissä, erityisesti yliopisto-ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bingöl
-
Merkez, Bingöl, Turkki (Türkiye), 12000
- Bingol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti.
- Henkilöt, joiden ikä on 18–25 vuotta.
- Henkilöt, jotka eivät ole harjoittaneet säännöllistä liikuntaa (vähintään kolme päivää viikossa) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitua mielenterveyden häiriötä.
- Henkilöt, joilla ei ole kroonista terveysongelmaa.
- Henkilöt, jotka eivät käytä mitään päihteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka suorittivat perustason (interventiota edeltävän) arvioinnin, mutta eivät suorittaneet interventiota seurannutta arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Tähän ryhmään ei sovellettu interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: MF-ryhmä
Vain motivoivia tekijöitä sovellettiin tähän ryhmään.
Motivoivina tekijöinä osallistujat harjoittivat palleahengitysharjoituksia ja venyttelyharjoituksia ryhmissä.
|
15-minuuttinen motivaatiotekijöiden interventio toteutettiin.
|
|
Kokeellinen: MF+CE-ryhmä
Motivaatiotekijöitä ja kalistenisia harjoituksia sovellettiin tähän ryhmään.
Ensin motivaatiotekijät toteutettiin ryhmissä, minkä jälkeen seurasi kalisteniset harjoitukset.
|
15-minuuttinen motivaatiotekijöiden interventio toteutettiin.
15 minuutin motivaatiotekijäintervention jälkeen toteutettiin 30 minuutin kuntosaliharjoitusohjelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi yksittäisen 45 minuutin harjoitusjakson jälkeen
|
Se pisteytetään välillä 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoja.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi yksittäisen 45 minuutin harjoitusjakson jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoitusjaksoa ja 20 minuuttia yksittäisen harjoitusjakson päättymisen jälkeen
|
Verikortisolipitoisuutta mitataan µg/dL yksiköissä standardoidulla laboratoriomenetelmällä. 17 µg/dL:n arvoa pidetään yleisesti käytettynä viitekynnyksenä, jolloin tätä korkeammat arvot osoittavat yleensä korkeampaa fysiologista stressiä ja tätä matalammat arvot osoittavat matalampaa fysiologista stressiä. |
Välittömästi ennen harjoitusjaksoa ja 20 minuuttia yksittäisen harjoitusjakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-SHMYO.2025.001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bingol University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .