- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07402291
Efekty Mulliganova fenoménu uvolnění bolesti a Kaltenbornovy mobilizace na osteoartrózu kolene
Komparativní účinky Mulliganova fenoménu uvolnění bolesti a Kaltenbornových mobilizací na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.
Osteoartritida kolene je degenerativní onemocnění, které je běžné u starší populace a je spojeno s bolestí, ztuhlostí, sníženým rozsahem pohybu a zhoršenou funkcí. Fyzioterapeutické techniky, jako je Mulliganův fenomén uvolnění bolesti a Kaltenbornova mobilizace, se používají ke zmírnění příznaků pacienta.
Randomizovaná klinická studie byla provedena v SAP Rehab Center (Nemocnice Saira Memorial) a Pak Health Care v Láhauru. 44 účastníků ve věku 40-65 let s osteoartritidou kolene bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Obě skupiny podstoupily léčbu třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Skupina A dostávala léčbu pomocí Mulliganova fenoménu uvolnění bolesti spolu s konvenčními cvičeními. Skupina B dostávala léčbu pomocí Kaltenbornovy mobilizace a konvenčních cvičení. Konvenční léčba začínala teplým obkladem po dobu 10 minut, následovaným ultrazvukem po dobu 8 minut, program zahrnoval sérii cviků (protahování hamstringů, protahování gastrocnemia, protahování soleu a protahování rectus femoris, vše po 3 sériích s 10 opakováními a výdrží 10 sekund. Cviky na posílení kvadricepsů 1 série s 10 opakováními, plný obloukový extenzor a zvedání rovných nohou 1 série a 10 opakování. cvičební program končil jízdou na kole po dobu 2 minut. Výsledné měření bylo provedeno pomocí NPRS pro bolest, WOMAC pro funkční postižení, univerzálního goniometru pro rozsah pohybu na začátku a po 6 týdnech. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS verze 27.
Cílem studie je porovnat účinky Mulliganova fenoménu uvolnění bolesti a Kaltenbornovy mobilizace na bolest, postižení a rozsah pohybu u pacientů s časnou osteoartritidou kolene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40-65 lety
- Hodnocení bolesti na NPRS nad 3
- Oba pohlaví
- Diagnostikována osteoartróza kolena 1. a 2. stupně
- Jednostranná bolest kolena
- Bolest déle než 3 měsíce
- Snižený rozsah pohybu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk nad 60 let
- Oboustranná bolest kolena
- Patelofemorální bolestivý syndrom
- Revmatoidní artritida
- Zlomenina nebo vazivové poranění dolní končetiny
- Jakékoli trauma, popálenina, infekce nebo nádor v oblasti kolena
- Totální náhrada kolenního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulliganův fenomén uvolnění bolesti
22 účastníků bylo zařazeno do experimentální skupiny A, Mulligans Pain release compression bylo provedeno v 5 opakováních s výdrží 20-30 sekund a 5 sekundami odpočinku.
Konvenční léčba zahrnovala horký zábal na 10 minut a ultrazvuk na 8 minut.
Cvičení zahrnovalo protahování hamstringů, gastrocnemius, soleus a rectus femoris ve 3 sériích po 10 opakováních s 10 sekundami výdrže.
Cvičení quadricep setting, full arc extension a straight leg raises bylo provedeno v 1 sérii po 10 opakováních a cyklistika byla prováděna po dobu 2 minut.
Celkem bylo provedeno 18 sezení po dobu 6 týdnů s plánem 3 sezení každý týden.
Výsledné měření bylo provedeno v 1. týdnu před léčbou a po 6 týdnech léčby.
|
Experimentální skupina A dostávala Mulliganovu techniku komprese pro uvolnění bolesti spolu s konvenční terapií 3 sezení týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Po 10 minutách horkého zábalu a 8 minutách ultrazvuku účastníci prováděli sérii cviků zahrnujících cílené protahování svalů (hamstringy, kvadricepsy, soleus a rectus femoris) 10 opakování × 3 série s 10 sekundovým výdržem.
Cvik na aktivaci kvadricepsu, plný rozsah extenze a zvedání natažené nohy 10 opakování × 1 série následované 2 minutami jízdy na kole.
|
|
Experimentální: Kaltenbornova mobilizace s trakcí
22 účastníků bylo zařazeno do experimentální skupiny B, kde byla prováděna mobilizace podle Kaltenborna stupně III s trakcí v 10 opakováních po 3 sériích, léčba zahrnovala horký zábal po dobu 10 minut a ultrazvuk po dobu 8 minut.
Cvičení zahrnovalo protahování hamstringů, gastrocnemius, soleus a rectus femoris ve 3 sériích po 10 opakováních s 10sekundovým výdrží.
Cvičení na posílení kvadricepsů, plný rozsah extenze a zvedání rovných nohou bylo provedeno v 1 sérii po 10 opakováních a jízda na kole byla prováděna po dobu 2 minut.
Celkem bylo provedeno 18 sezení po dobu 6 týdnů s plánem 3 sezení každý týden.
Výsledné míry byly měřeny v 1. týdnu před léčbou a po 6 týdnech léčby.
|
Experimentální skupině b byla podána Kaltenbornova mobilizace stupně III s trakcí spolu s konvenční terapií po dobu 3 sezení týdně celkem 6 týdnů.
Po horkém obkladu po dobu 10 minut a ultrazvuku po dobu 8 minut účastníci provedli sérii cviků zahrnujících cílené protažení svalů (hamstringy, kvadricepsy, lýtkový sval a přímý sval stehenní) 10 opakování × 3 série s výdrží 10 sekund.
Cvik na posílení kvadricepsů, plné natažení a zvedání natažené nohy po 10 opakování × 1 série následované 2 minutami jízdy na kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Číselná škála hodnocení bolesti je jednorozměrné měření závažnosti bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí způsobenou revmatickými poruchami.
Jedná se o 11bodovou číselnou škálu od "0" představující žádnou bolest až po "10" nejhorší možnou bolest.
V tomto dotazníku respondent vybere celé číslo od 0 do 10, které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti, kde 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 označuje střední a 7-10 znamená silnou bolest.
|
6 týdnů
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolena.
Tento dotazník obsahuje 24 položek s 3 dílčími škálami, které měří bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzickou funkci (17 položek).
|
6 týdnů
|
|
Kolenní kloub ROM (Flexe)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ROM flexe kolene byla provedena pomocí univerzálního goniometru
|
6 týdnů
|
|
Kolenní kloub (Extenze)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty rozsahu pohybu extenze kolene byla měřena pomocí univerzálního goniometru
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .