- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07402291
Mulliganin kivunvapautusilmiön ja Kaltenbornin mobilisaatioiden vaikutukset polven nivelrikkoon
Mulliganin kivunlievitysfenomenin ja Kaltenbornin mobilisaatioiden vertailevat vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakykyyn polven nivelrikkopotilailla.
Polven nivelrikko on degeneratiivinen tila, joka on yleinen ikääntyneessä väestössä ja joka liittyy kipuun, jäykkyyteen, liikkeen alentuneeseen alueeseen ja heikentyneeseen toimintaan. Fysioterapian tekniikoita, kuten Mulliganin kivun lievitysfenomenia ja Kaltenbornin mobilisaatiota käytetään potilaan oireiden lievittämiseen.
Sattumanvaraistettu kliininen tutkimus suoritettiin SAP Rehab Centerissä (Saira Memorial sairaala) ja Pak Health Careissä, Lahore. 44 osallistujaa iältään 40–65-vuotiaita polven nivelrikolla jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät kävivät läpi hoidon kolme kertaa viikossa yhteensä kuuden viikon ajan. Ryhmä A sai hoitoa Mulliganin kivun lievitysfenomenian avulla perinteisten harjoitusten ohella. Ryhmä B sai hoitoa Kaltenbornin mobilisaation ja perinteisten harjoitusten avulla. Perinteinen hoito alkoi kuumalla pakkauksella 10 minuutin ajan, minkä jälkeen ultraäänihoidolla 8 minuutin ajan, ohjelma sisälsi sarjan harjoituksia (kaksipäinen reisilihaksen venytys, kaksoiskantalihaksen venytys, leveä kantalihaksen venytys ja suora reisilihasvenytys, kaikki 3 sarjaa 10 toistolla ja 10 sekunnin pitämisellä. Nelipäinen reisilihasasettelu harjoitukset 1 sarja 10 toistolla, täysi kaariojennus ja suorat jalkojen nostot 1 sarja ja 10 toistoa. harjoitusohjelma päättyi polkupyöräilyyn 2 minuutin ajan. Tulosten mittaukset suoritettiin NPRS:llä kivun mittaamiseksi, WOMAC:lla toimintakyvyn alentumisen mittaamiseksi, universaalilla goniometrillä liikkeen alueen mittaamiseksi alussa ja 6 viikon jälkeen. Tietoja analysoitiin SPSS-ohjelmistolla versio 27.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Mulliganin kivun lievitysfenomenian ja Kaltenbornin mobilisaation vaikutuksia kipuun, toimintakyvyn alentumiseen ja liikkeen alueeseen potilailla, joilla on varhainen polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 40–65 vuotta
- NPRS-kivunarviointi yli 3
- Molemmat sukupuolet
- Diagnosoitu polven nivelrikko (Grade 1 ja Grade 2)
- Yksipuolinen polvikipu
- Kipu yli 3 kuukautta
- Liikkeen alentunut alue
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
- Kaksipuolinen polvikipu
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Ruumisreuma
- Alaraajan murtuma tai nivelsidevamma
- Mikä tahansa polven alueen vamma, palovamma, infektio tai kasvain
- Kokonaispolven tekonivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulliganin kivunlievitysilmiö
22 osallistujaa sijoitettiin kokeelliseen ryhmään A, jossa Mulligans-kivunvapautuspuristus suoritettiin 5 toistolla 20–30 sekunnin pitoajalla ja 5 sekunnin levolla.
Perinteinen hoito sisälsi lämpötyynyä 10 minuutin ajan ja ultraäänihoidon 8 minuutin ajan.
Harjoituksiin kuului venytyksiä takareisille, pohjehapoille, kantalihaksille ja suoralle reisilihakselle 3 sarjassa 10 toistolla ja 10 sekunnin pitoajalla.
Nelipäislihaksen asetusharjoitus, täyskaariojennus ja suorajalkojen nostot suoritettiin 1 sarjassa 10 toistolla, ja pyöräilyä tehtiin 2 minuutin ajan.
Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon aikana, joista 3 istuntoa suunniteltiin joka viikko.
Tulospiirteet mitattiin viikolla 1 ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Koehenkilöryhmä A sai Mulliganin kipua lievittävää puristustekniikkaa perinteisen hoidon ohella 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
10 minuutin lämpökäsittelyn ja 8 minuutin ultraäänihoidon jälkeen osallistujat suorittivat harjoitussarjan, joka sisälsi kohdennettuja lihasvenytyksiä (isojen takareisilihasten, nelipäisten reisilihasten, pohjelihaksen ja suoran reisilihaksen) 10 toistoa x 3 sarjaa ja 10 sekunnin pitoa.
Nelipäisen reisilihaksen asetusharjoitus, täysi liikerataojennus ja suorat jalan nostot 10 toistoa x 1 sarja, jota seurasi 2 minuutin pyöräily.
|
|
Kokeellinen: Kaltenborn mobilisointi traktion kanssa
22 osallistujaa sijoitettiin kokeelliseen ryhmään B, Kaltenborn-luokan III mobilisointia vetovoimalla suoritettiin 10 toistoa 3 sarjassa. Hoitoon sisältyi lämpöpatja 10 minuutiksi ja ultraääni 8 minuutiksi.
Harjoituksiin sisältyi venytyksiä ison reisilihaksen, pohjelihaksen, leveälle pohjelihakselle ja suoralle reisilihakselle 3 sarjassa 10 toistoa ja 10 sekunnin pitoajalla.
Nelipäisen reisilihaksen asennusharjoitus, täysi kaarien ojennus ja suorat jalan nostot suoritettiin 1 sarjassa 10 toistoa ja pyöräilyä suoritettiin 2 minuutin ajan.
Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon aikana, joista 3 istuntoa suunniteltiin joka viikko.
Tuloksia mitattiin viikolla 1 ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Koealueelle b annettiin Kaltenborn III-luokan mobilisaatiota traktion kanssa yhdessä perinteisen terapian kanssa 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Kuumien pakkausten (10 min) ja ultraäänihoidon (8 min) jälkeen osallistujat suorittivat sarjan harjoituksia, jotka sisälsivät kohdennettuja lihasvenytyksiä (isosuolilihakset, nelipäiset reisilihaksen, pohjelihas ja suora reisilihas) 10 toistoa × 3 sarjaa ja 10 sekunnin pitäminen.
Nelipäisen reisilihaksen asennusharjoitus, täysi kaarilaajennus ja suorat jalan nostot 10 toistoa × 1 sarja, jota seurasi polkeminen 2 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen kipua arvioiva asteikko on yksidimensioinen mittari aikuisten, myös nivelreumasta johtuvan kroonisen kivun sairastavien, kipuvakavuudelle.
Se on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee "0":sta, joka edustaa ei kipua, "10":een, joka edustaa mahdollisimman pahaa kipua.
Tässä kyselyssä vastaaja valitsee kokonaisluvun väliltä 0-10, joka parhaiten heijastaa heidän kipunsa voimakkuutta, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 osoittaa kohtalaista ja 7-10 tarkoittaa vakavaa kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksiä käytetään laajalti lonkan ja polven nivelrikon arvioinnissa.
Tässä kyselylomakkeessa on 24 kohdetta, jotka jakautuvat kolmeen alatestiin: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky (17 kohdetta).
|
6 viikkoa
|
|
ROM Polvi (Fleksio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perusarvon muutos polven koukistusliikkeen liikelaajuudessa mitattiin universaalin goniometrin avulla
|
6 viikkoa
|
|
Polven liikelaajuus (ojennus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos perusarvosta polven ojennuksen liikelaajuudessa mitattiin universaalilla goniometrillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .