- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402291
Effecten van Mulligan's Pijnvrijstellingsfenomeen en Kaltenborn-mobilisaties op Knieartrose
Vergelijkende Effecten van Mulligan's Pijnvrijstellingsfenomeen en Kaltenborn Mobilisaties op Pijn, Bewegingsbereik en Beperkingen bij Patiënten met Knieartrose.
Knieartrose is een degeneratieve aandoening die veel voorkomt bij ouderen en geassocieerd wordt met pijn, stijfheid, verminderde bewegingsvrijheid en beperkte functie. Fysiotherapeutische technieken, zoals Mulligan's Pain Release Phenomenon en Kaltenborn Mobilisatie, worden gebruikt om de symptomen van de patiënt te verlichten.
Een gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd in SAP Rehab Center (Saira Memorial ziekenhuis) en Pak Health Care, Lahore. 44 deelnemers tussen 40-65 jaar met knieartrose werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen. Beide groepen ondergingen drie keer per week gedurende zes weken behandeling. Groep A kreeg behandeling via Mulligan's Pain Release Phenomenon samen met conventionele oefeningen. Groep B kreeg behandeling via Kaltenborn mobilisatie en conventionele oefeningen. De conventionele behandeling begon met een warmtepakket gedurende 10 minuten gevolgd door echografie gedurende 8 minuten, het programma omvatte een reeks oefeningen (Hamstring stretch, Gastrocnemius stretch, Soleus stretch en Rectus femoris stretch allemaal voor 3 sets met 10 herhalingen en 10 seconden vasthouden. Quadriceps-settingsoefeningen 1 set met 10 herhalingen, volledige boogextensie en gestrekt been optillen 1 set en 10 herhalingen. het oefenprogramma eindigde met 2 minuten fietsen. Uitkomstmaten werden uitgevoerd via NPRS voor pijn, WOMAC voor functionele beperking, Universele Goniometer voor bewegingsbereik bij aanvang en na 6 weken. Gegevens werden geanalyseerd via SPSS software versie 27.
Het doel van de studie is om de effecten van Mulligan's Pain Release Phenomenon en Kaltenborn Mobilisatie op pijn, beperking en bewegingsbereik te vergelijken bij patiënten met vroege knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-65 jaar
- NPRS-pijnscore boven 3
- Beide geslachten
- Gediagnosticeerd met graad 1 en graad 2 knieartrose
- Unilaterale kniepijn
- Pijn langer dan 3 maanden
- Verminderd bewegingsbereik
Exclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar
- Bilaterale kniepijn
- Patellofemoraal pijnsyndroom
- Reumatoïde artritis
- Fractuur of ligamentletsel van de onderste extremiteit
- Elk trauma, brandwond, infectie of tumor rond de knie
- Totale knievervanging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan's fenomeen van pijnverlichting
22 deelnemers werden toegewezen aan Experimentele groep A, Mulligans Pijnverlichting compressie werd uitgevoerd voor 5 herhalingen met 20-30 seconden vasthouden met 5 seconden rust.
Conventionele behandeling omvatte een warmtekompres gedurende 10 minuten en echografie gedurende 8 minuten.
Oefeningen omvatten rekoefeningen voor de Hamstrings, Gastrocnemius, Soleus en Rectus femoris voor 3 sets met 10 herhalingen en 10 seconden vasthouden.
Quadricep instel oefening, volledige boog extensie en rechte beenheffingen werden gedaan voor 1 set van 10 herhalingen en fietsen werd uitgevoerd gedurende 2 minuten.
In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende 6 weken met 3 sessies gepland elke week.
Uitkomstmaten werden gemeten in week 1 voor de behandeling en na 6 weken behandeling.
|
Experimentele Groep A kreeg Mulligan's pijnverlichtingsfenomeen compressietechnieken samen met conventionele therapie voor 3 sessies per week gedurende in totaal 6 weken.
Na een warmtepakking gedurende 10 minuten en echografie gedurende 8 minuten voerden de deelnemers een reeks oefeningen uit, waaronder gerichte spierrekkingen (hamstrings, quadriceps, soleus en rectus femoris) 10 herhalingen x 3 sets en 10 seconden vasthouden.
Quadriceps-aanspanoefening, volledige boogextensie en rechte beenheffingen voor 10 herhalingen x 1 set, gevolgd door 2 minuten fietsen.
|
|
Experimenteel: Kaltenborn mobilisatie met tractie
22 deelnemers werden ingedeeld in Experimentele groep B, Kaltenborn graad III mobilisatie met tractie werden uitgevoerd voor 10 herhalingen met 3 sets behandeling omvatte een warmtepack gedurende 10 minuten en echografie gedurende 8 minuten.
Oefeningen omvatten rekoefeningen voor de Hamstrings, Gastrocnemius, Soleus en Rectus femoris voor 3 sets met 10 herhalingen en 10 seconden vasthouden.
Quadriceps-settingsoefeningen, volledige boogextensie en rechte beenheffingen werden gedaan voor 1 set van 10 herhalingen en fietsen werd uitgevoerd gedurende 2 minuten.
In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende 6 weken met 3 sessies gepland elke week.
Uitkomstmaten werden gemeten in week 1 voor de behandeling en na 6 weken behandeling.
|
Experimentele groep b kreeg graad III Kaltenborn mobilisatie met tractie samen met conventionele therapie gedurende 3 sessies per week voor in totaal 6 weken.
Na een warmtepakking van 10 minuten en echografie van 8 minuten voerden de deelnemers een reeks oefeningen uit, waaronder gerichte spierrekkingen (hamstrings, quadriceps, soleus en rectus femoris) 10 herhalingen x 3 sets met 10 seconden vasthouden.
Quadriceps-settingsoefening, volledige boogextensie en gestrekt been optillen voor 10 herhalingen x 1 set, gevolgd door 2 minuten fietsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn veroorzaakt door reumatische aandoeningen.
Het is een 11-punts numerieke schaal variërend van "0" voor geen pijn tot "10" voor de ergst mogelijke pijn.
In deze vragenlijst kiest de respondent een geheel getal van 0-10 dat het best hun pijnintensiteit weergeeft, waarbij 1-3 milde pijn betekent, 4-6 matige pijn aangeeft en 7-10 ernstige pijn betekent.
|
6 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Deze vragenlijst heeft 24 items met 3 subschalen, meet pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items).
|
6 weken
|
|
ROM Knie (Flexie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ROM van kniebuiging werd gemeten met behulp van een universele goniometer
|
6 weken
|
|
ROM Knie (Extensie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de knie-extensie ROM werd gemeten met behulp van een universele goniometer
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .