- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07402291
Effekter av Mulligans Pain Release Phenomenon og Kaltenborn-mobiliseringer ved kneartrose
Sammenlignende effekter av Mulligans smertefrigjøringsfenomen og Kaltenborn-mobiliseringer på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonsnedsettelse hos pasienter med kneartrose.
Kneartrose er en degenerativ tilstand som er vanlig i den eldre befolkningen og er assosiert med smerter, stivhet, redusert bevegelsesutstrekning og nedsatt funksjon. Fysioterapiteknikkene Mulligans smertefrisettelsesfenomen og Kaltenborn-mobilisering brukes for å lindre pasientens symptomer.
En randomisert klinisk studie ble gjennomført ved SAP Rehab Center (Saira Memorial sykehus) og Pak Health Care, Lahore. 44 deltakere i alderen 40-65 år med kneartrose ble tilfeldig fordelt i 2 grupper. Begge gruppene gjennomgikk behandling tre ganger i uken i totalt seks uker. Gruppe A mottok behandling gjennom Mulligans smertefrisettelsesfenomen sammen med konvensjonelle øvelser. Gruppe B mottok behandling gjennom Kaltenborn-mobilisering og konvensjonelle øvelser. Den konvensjonelle behandlingen startet med varmepakke i 10 minutter etterfulgt av ultralyd i 8 minutter, programmet inkluderte en serie øvelser (Hamstring-strek, Gastrocnemius-strek, Soleus-strek og Rectus femoris-strek, alle i 3 sett med 10 repetisjoner og 10 sekunders hold. Quadriceps-setting øvelser 1 sett med 10 repetisjoner, Full arc extension og Straight leg raises 1 sett og 10 repetisjoner. Øvelsesprogrammet ble avsluttet med sykling i 2 minutter. Utfallsmål ble gjennomført via NPRS for smerter, WOMAC for funksjonshemming, Universal Goniometer for bevegelsesutstrekning ved baseline og etter 6 uker. Data ble analysert gjennom SPSS programvare versjon 27.
Målet med studien er å sammenligne effekten av Mulligans smertefrisettelsesfenomen og Kaltenborn-mobilisering på smerter, funksjonshemming og bevegelsesutstrekning hos pasienter med tidlig kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40-65 år
- NPRS smertevurdering over 3
- Begge kjønn
- Diagnostisert med grad 1 og grad 2 kneartrose
- Ensidig knepine
- Smerter i mer enn 3 måneder
- Redusert bevegelsesutstrekning
Eksklusjonskriterier:
- Alder over 60 år
- Dobbeltsidig knepine
- Patellofemoralt smertesyndrom
- Revmatoid artritt
- Brudd eller ligamentær skade i nedre ekstremitet
- Traume, brannskade, infeksjon eller svulst rundt kneet
- Total kneprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligans fenomen for smertelindring
22 deltakere ble tildelt eksperimentgruppe A. Mulligans smertefrigjørende kompresjon ble utført i 5 repetisjoner med 20-30 sekunders holdetid og 5 sekunders pause.
Konvensjonell behandling inkluderte varmepakning i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter.
Øvelser inkluderte strekkøvelser for hamstrings, gastrocnemius, soleus og rectus femoris i 3 sett med 10 repetisjoner og 10 sekunders holdetid.
Quadricep-setting, full bøyning og strekking samt rette benløft ble utført i 1 sett med 10 repetisjoner, og sykling ble utført i 2 minutter.
Totalt ble det gjennomført 18 økter over 6 uker med 3 planlagte økter hver uke.
Resultatmål ble målt i uke 1 før behandlingen og etter 6 ukers behandling.
|
Eksperimentell gruppe A fikk Mulligans smertelindringsfenomen-kompresjonsteknikker sammen med konvensjonell terapi i 3 økter per uke i totalt 6 uker.
Etter varmepakning i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter utførte deltakerne en serie øvelser som inkluderte målrettede muskelstrekk (Hamstrings, Quadriceps, Soleus og Rectus femoris) 10 repetisjoner x 3 sett og 10 sekunders hold.
Quadriceps-setting-øvelse, full bue-ekstensjon og rette beinløft for 10 repetisjoner x 1 sett etterfulgt av sykling i 2 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kaltenborn-mobilisering med traksjon
22 deltakere ble tildelt eksperimentell gruppe B, Kaltenborn grad III mobilisering med traksjon ble utført i 10 repetisjoner med 3 sett. Behandlingen inkluderte varmepakke i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter.
Øvelser inkluderer strekkøvelser for hamstrings, gastrocnemius, soleus og rectus femoris i 3 sett med 10 repetisjoner og 10 sekunders hold.
Quadriceps-settingøvelse, full bueekstensjon og rett benløft ble utført i 1 sett med 10 repetisjoner, og sykling ble utført i 2 minutter.
Totalt ble det gjennomført 18 økter over 6 uker med 3 økter planlagt hver uke.
Utfallsmål ble målt i uke 1 før behandlingen og etter 6 uker med behandling.
|
Eksperimentell gruppe b fikk Kaltenborn mobilisering grad III med traksjon sammen med konvensjonell terapi i 3 økter per uke i totalt 6 uker.
Etter varmepakning i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter utførte deltakerne en serie øvelser som inkluderte målrettede muskelstrekk (Hamstrings, Quadriceps, Soleus og Rectus femoris) 10 repetisjoner x 3 sett med 10 sekunders hold.
Quadricep-setting øvelse, full bue ekstensjon og rette benløft for 10 repetisjoner x 1 sett etterfulgt av sykling i 2 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et endimensjonalt mål for smertegrad hos voksne, inkludert de med kroniske smerter forårsaket av revmatiske lidelser.
Det er en 11-punkts numerisk skala som går fra "0" som representerer ingen smerter til "10" som representerer verst tenkelige smerter.
I dette spørreskjemaet velger respondenten et heltall fra 0-10 som best gjenspeiler deres smerteintensitet, 1-3 betyr mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte og 7-10 betyr alvorlig smerte.
|
6 uker
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 uker
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneleddartrose.
Dette spørreskjemaet har 24 elementer med 3 underskalaer, som måler smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer).
|
6 uker
|
|
ROM kne (fleksjon)
Tidsramme: 6 uker
|
Endring fra baseline ROM for knefleksjon ble målt ved hjelp av universell goniometer
|
6 uker
|
|
ROM Kné (Ekstensjon)
Tidsramme: 6 uker
|
Endring fra baseline ROM for kneekstensjon ble målt med hjelp av universell goniometer
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .