- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07402291
A Mulligan-féle fájdalomcsillapító jelenség és a Kaltenborn-féle mobilizációk hatása térdízületi porckopásra
A Mulligan-féle fájdalomcsillapító jelenség és a Kaltenborn-mobilizációk összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgástartományra és a mozgáskorlátozottságra térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A térdosteoarthritis degeneratív állapot, amely az idősebb népesség körében gyakori, és fájdalom, merevség, csökkent mozgástartomány és funkciókárosodás társul hozzá. A fizioterápiás technikákat, mint például a Mulligan-féle fájdalomcsillapító jelenség és a Kaltenborn-mobilizáció, a beteg tüneteinek enyhítésére használják.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeztek a SAP Rehab Center (Saira Memorial kórház) és a Pak Health Care intézményében, Lahorban. 44 résztvevőt, 40-65 éves korú térdosteoarthritisben szenvedőket, véletlenszerűen osztottak 2 csoportba. Mindkét csoport kezelésen esett át heti három alkalommal, összesen hat hétig. Az A csoport a Mulligan-féle fájdalomcsillapító jelenség mellett hagyományos gyakorlatokkal kapott kezelést. A B csoport a Kaltenborn-mobilizáció és hagyományos gyakorlatok mellett kapott kezelést. A hagyományos kezelés 10 perces meleg borogatással kezdődött, majd 8 perces ultrahanggal folytatódott, a program gyakorlatsorozatot tartalmazott (Iztályfeszítés, Gastrocnemius-feszítés, Soleus-feszítés és Rectus femoris-feszítés, mind 3 sorozatban, 10 ismétléssel és 10 másodperc tartással. Quadriceps-beállító gyakorlatok 1 sorozat 10 ismétléssel, teljes ívű nyújtás és egyenes lábemelés 1 sorozat 10 ismétléssel. a gyakorlatprogram 2 perces kerékpározással ért véget. Az eredményméréseket az NPRS segítségével végezték a fájdalomra, a WOMAC segítségével a funkcionális fogyatékosságra, az univerzális goniométerrel a mozgástartományra a kiindulási állapotban és 6 hét után. Az adatokat az SPSS szoftver 27-es verziójával elemezték.
A tanulmány célja a Mulligan-féle fájdalomcsillapító jelenség és a Kaltenborn-mobilizáció hatásainak összehasonlítása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a mozgástartományra a korai térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 40-65 év között
- NPRS fájdalomértékelés 3 felett
- Mindkét nem
- 1. és 2. fokozatú térdosteoarthrosis diagnózis
- Egyoldali térd fájdalom
- Fájdalom több mint 3 hónapja
- Csökkent mozgástartomány
Kizárási kritériumok:
- Életkor 60 év felett
- Kétoldali térd fájdalom
- Patellofemorális fájdalom szindróma
- Rheumatoid arthritis
- Alsó végtag törése vagy szalagsérülése
- Bármilyen trauma, égés, fertőzés vagy daganat a térd környékén
- Teljes térdprotézis beültetése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mulligan fájdalomcsillapító jelensége
22 résztvevőt osztottak be az A kísérleti csoportba, ahol a Mulligan-féle fájdalomcsillapító kompressziós technikát 5 ismétlésben alkalmazták, 20-30 másodpercig tartva, 5 másodperc pihenővel.
A hagyományos kezelés magában foglalt 10 perces meleg borogatást és 8 perces ultrahang kezelést.
A gyakorlatok között voltak nyújtások a hátsó combizmokra, a gastrocnemiusra, a soleusra és a rectus femorisra, 3 sorozatban, 10 ismétléssel, 10 másodpercig tartva.
A quadricep beállító gyakorlatot, teljes ívű nyújtást és egyenes lábemelést 1 sorozatban, 10 ismétléssel végezték, valamint 2 percig kerékpározást.
Összesen 18 kezelést végeztek 6 héten át, heti 3 kezeléssel.
Az eredménymérőket az 1. héten a kezelés előtt és a 6 hetes kezelés után mérték.
|
Az A kísérleti csoport a hagyományos terápiával együtt kapta a Mulligan-féle fájdalomcsillapító kompressziós technikákat, heti 3 alkalommal, összesen 6 hétig.
A 10 perces meleg borogatás és 8 perces ultrahang után a résztvevők olyan gyakorlatsorokat végeztek, amelyek célzott izomnyújtásokat tartalmaztak (combhajlítók, négyfejű combizom, soleus és rectus femoris) 10 ismétlés x 3 széria és 10 másodperc tartással.
Négyfejű combizom beállító gyakorlat, teljes ívű nyújtás és egyenes lábemelés 10 ismétlés x 1 széria, majd 2 perces biciklizés következett.
|
|
Kísérleti: Kaltenborn-mobilizáció trakcióval
22 résztvevőt osztottak be a B kísérleti csoportba, ahol Kaltenborn III. fokú mobilizációt trakcióval végeztek 10 ismétléssel 3 sorozatban, a kezelésbe tartozott 10 perces meleg borogatás és 8 perces ultrahang alkalmazása.
A gyakorlatok közé tartozott a hátsó combizom, a lábikra izom, a mély lábikra izom és az egyenes combizom nyújtása 3 sorozatban, 10 ismétléssel és 10 másodperces tartással.
A négyfejű combizom-összehúzó gyakorlatot, a teljes ívű terpesztést és az egyenes lábemelést 1 sorozatban, 10 ismétléssel végezték, valamint 2 percig bicikliztek.
Összesen 18 kezelést végeztek 6 héten keresztül, heti 3 kezeléssel.
Az eredménymérőket az 1. héten a kezelés előtt és a 6 hetes kezelés után mérték.
|
A b kísérleti csoport Kaltenborn III. fokú mobilizációt kapott trakcióval együtt, hagyományos terápiával kombinálva, heti 3 alkalommal, összesen 6 hétig.
A 10 perces meleg borogatás és 8 perces ultrahang után a résztvevők gyakorlatsorozatot végeztek, amely magában foglalta a célzott izmok nyújtását (combhajlító, négyfejű combizom, sólyomizom és egyenes combizom) 10 ismétlés × 3 széria és 10 másodperc tartás.
Négyfejű combizom-beállító gyakorlat, teljes ívű nyújtás és egyenes lábfejemelés 10 ismétlés × 1 széria, majd 2 perces kerékpározás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét
|
A Numeric Pain Rating Scale egy egydimenziós fájdalom-súlyosság mérőeszköz felnőttek számára, beleértve a reumatikus betegségek által okozott krónikus fájdalommal élőket is.
Ez egy 11 pontos numerikus skála, amely "0"-tól indul, ami a fájdalom hiányát jelenti, és "10"-ig tart, ami a lehetséges legrosszabb fájdalmat jelenti.
Ebben a kérdőívben a válaszadó egy 0 és 10 közötti egész számot választ, amely legjobban tükrözi fájdalma intenzitását, ahol 1-3 enyhe fájdalmat, 4-6 mérsékeltet, 7-10 pedig súlyos fájdalmat jelent.
|
6 hét
|
|
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC)
Időkeret: 6 hét
|
A Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexét széles körben használják a csípő- és térdosteoarthritis értékelésében.
Ez a kérdőív 24 tételt tartalmaz 3 alskála szerint, amelyek a fájdalmat (5 tétel), a merevséget (2 tétel) és a fizikai funkciót (17 tétel) mérik.
|
6 hét
|
|
Térdfeszesség (flexió)
Időkeret: 6 hét
|
A térdhajlítás mozgástartományának alapvonalhoz viszonyított változását univerzális goniométer segítségével mérték
|
6 hét
|
|
ROM térd (extenzió)
Időkeret: 6 hét
|
Az alaptervtől való eltérést a térd kinyújtásának mozgástartományában univerzális goniométer segítségével mérték
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0199
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .