- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07402291
Effetti del Fenomeno di Rilascio del Dolore di Mulligan e delle Mobilizzazioni di Kaltenborn sull'Osteoartrite del Ginocchio
Effetti Comparativi del Fenomeno di Rilascio del Dolore di Mulligan e delle Mobilizzazioni di Kaltenborn su Dolore, Gamma di Movimento e Disabilità in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio.
L'osteoartrite del ginocchio è una condizione degenerativa prevalente nella popolazione anziana ed è associata a dolore, rigidità, ridotta ampiezza di movimento e compromissione funzionale. Le tecniche di fisioterapia, come il Fenomeno di Rilascio del Dolore di Mulligan e la Mobilizzazione di Kaltenborn, sono utilizzate per alleviare i sintomi del paziente.
Uno Studio Clinico Randomizzato è stato condotto presso il SAP Rehab Center (ospedale Saira Memorial) e Pak Health Care, Lahore. 44 partecipanti di età compresa tra 40-65 anni con osteoartrite del ginocchio sono stati assegnati casualmente in 2 gruppi. Entrambi i gruppi hanno subito il trattamento tre volte a settimana per un totale di sei settimane. Il gruppo A ha ricevuto il trattamento attraverso il Fenomeno di Rilascio del Dolore di Mulligan insieme a esercizi convenzionali. Il gruppo B ha ricevuto il trattamento attraverso la mobilizzazione di Kaltenborn e esercizi convenzionali. Il trattamento convenzionale iniziava con un impacco caldo per 10 minuti seguito da ultrasuoni per 8 minuti, il programma includeva una serie di esercizi (stiramento degli hamstring, stiramento del gastrocnemio, stiramento del soleo e stiramento del retto femorale, tutti per 3 serie con 10 ripetizioni e 10 secondi di mantenimento. Esercizi di impostazione del quadricipite 1 serie con 10 ripetizioni, estensione ad arco completo e sollevamenti della gamba tesa 1 serie e 10 ripetizioni. il programma di esercizi terminava con 2 minuti di cyclette. Le misure di esito sono state condotte tramite NPRS per il dolore, WOMAC per la disabilità funzionale, goniometro universale per l'ampiezza di movimento al basale e dopo 6 settimane. I dati sono stati analizzati tramite il software SPSS versione 27.
L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti del Fenomeno di Rilascio del Dolore di Mulligan e della Mobilizzazione di Kaltenborn su dolore, disabilità e ampiezza di movimento in pazienti con osteoartrite iniziale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 40-65 anni
- Valutazione del dolore NPRS superiore a 3
- Entrambi i sessi
- Diagnosticati con osteoartrite del ginocchio di grado 1 e grado 2
- Dolore al ginocchio unilaterale
- Dolore per più di 3 mesi
- Riduzione del range di movimento
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 60 anni
- Dolore bilaterale al ginocchio
- Sindrome del dolore patellofemorale
- Artrite reumatoide
- Frattura o lesione legamentosa dell'arto inferiore
- Qualsiasi trauma, ustione, infezione o tumore intorno al ginocchio
- Sostituzione totale del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il fenomeno di rilascio del dolore di Mulligan
22 partecipanti sono stati assegnati al gruppo sperimentale A, dove sono state eseguite compressioni Mulligans Pain release per 5 ripetizioni con mantenimento di 20-30 secondi e riposo di 5 secondi.
Il trattamento convenzionale includeva impacchi caldi per 10 minuti e ultrasuoni per 8 minuti.
Gli esercizi comprendevano stretching per gli ischiocrurali, il gastrocnemio, il soleo e il retto femorale per 3 serie da 10 ripetizioni con mantenimento di 10 secondi.
Esercizi di contrazione del quadricipite, estensione completa dell'arco e sollevamenti della gamba tesa sono stati eseguiti per 1 serie da 10 ripetizioni, ed è stato effettuato ciclismo per 2 minuti.
Sono state condotte un totale di 18 sessioni in 6 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
Le misure di esito sono state valutate nella prima settimana prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento.
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Il Gruppo Sperimentale A ha ricevuto le tecniche di compressione del fenomeno di rilascio del dolore di Mulligan insieme alla terapia convenzionale per 3 sessioni a settimana per un totale di 6 settimane.
Dopo l'applicazione di impacchi caldi per 10 minuti e ultrasuoni per 8 minuti, i partecipanti hanno eseguito una serie di esercizi che includevano allungamenti muscolari mirati (muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, soleo e retto femorale) 10 ripetizioni x 3 serie con mantenimento di 10 secondi.
Esercizio di contrazione del quadricipite, estensione completa dell'arco e sollevamenti della gamba tesa per 10 ripetizioni x 1 serie, seguiti da 2 minuti di cyclette.
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Sperimentale: Mobilizzazione Kaltenborn con trazione
22 partecipanti sono stati assegnati al gruppo sperimentale B. È stata eseguita la mobilizzazione di Kaltenborn grado III con trazione per 10 ripetizioni in 3 serie. Il trattamento includeva l'applicazione di impacchi caldi per 10 minuti e ultrasuoni per 8 minuti.
Gli esercizi comprendevano stretching per i muscoli ischiocrurali, gastrocnemio, soleo e retto femorale per 3 serie con 10 ripetizioni e mantenimento della posizione per 10 secondi. Esercizi di contrazione del quadricipite, estensione completa dell'arco articolare e sollevamenti della gamba tesa sono stati eseguiti per 1 serie di 10 ripetizioni, mentre il ciclismo è stato praticato per 2 minuti. Sono state condotte un totale di 18 sedute in 6 settimane, con 3 sedute programmate ogni settimana. Le misure di esito sono state valutate nella prima settimana prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento. |
Al gruppo sperimentale b è stata somministrata la mobilizzazione Kaltenborn di grado III con trazione insieme alla terapia convenzionale per 3 sessioni settimanali per un totale di 6 settimane.
Dopo l'applicazione di impacchi caldi per 10 minuti e ultrasuoni per 8 minuti, i partecipanti hanno eseguito una serie di esercizi che includevano stretching mirato dei muscoli (muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, soleo e retto femorale) con 10 ripetizioni x 3 serie e mantenimento di 10 secondi.
Esercizio di impostazione del quadricipite, estensione ad arco completo e sollevamenti della gamba tesa per 10 ripetizioni x 1 serie, seguiti da 2 minuti di ciclismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore è una misura unidimensionale della gravità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico causato da disturbi reumatici.
È una scala numerica a 11 punti che va da "0" che rappresenta nessun dolore a "10" che rappresenta il peggior dolore possibile.
In questo questionario, il rispondente seleziona un numero intero da 0 a 10 che riflette al meglio l'intensità del proprio dolore: 1-3 significa dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato e 7-10 significa dolore grave.
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6 settimane
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite dell'anca e del ginocchio.
Questo questionario ha 24 elementi con 3 sottoscale, misura il dolore (5 elementi), la rigidità (2 elementi) e la funzione fisica (17 elementi).
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6 settimane
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ROM Ginocchio (Flessione)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La variazione rispetto al basale della ROM della flessione del ginocchio è stata rilevata con l'ausilio del goniometro universale
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6 settimane
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ROM Ginocchio (Estensione)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La variazione dalla Baseline della ROM dell'Estensione del Ginocchio è stata rilevata con l'ausilio del Goniometro Universale
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- REC/RCR & AHS/24/0199
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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