- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07402291
Auswirkungen des Mulligan-Schmerzlinderungsphänomens und der Kaltenborn-Mobilisationen auf Kniearthrose
Vergleichende Effekte von Mulligans Pain Release Phenomenon und Kaltenborn-Mobilisationen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Kniearthrose.
Kniearthrose ist eine degenerative Erkrankung, die in der älteren Bevölkerung weit verbreitet ist und mit Schmerzen, Steifheit, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und beeinträchtigter Funktion einhergeht. Physiotherapeutische Techniken wie Mulligans Schmerzlinderungsphänomen und Kaltenborn-Mobilisation werden zur Linderung der Symptome der Patienten eingesetzt.
Eine randomisierte klinische Studie wurde im SAP Rehabilitationszentrum (Saira Memorial Hospital) und Pak Health Care in Lahore durchgeführt. 44 Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren mit Kniearthrose wurden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhielten dreimal pro Woche über insgesamt sechs Wochen Behandlung. Gruppe A erhielt Behandlung durch Mulligans Schmerzlinderungsphänomen zusammen mit konventionellen Übungen. Gruppe B erhielt Behandlung durch Kaltenborn-Mobilisation und konventionelle Übungen. Die konventionelle Behandlung begann mit einem Heißpack für 10 Minuten, gefolgt von Ultraschall für 8 Minuten. Das Programm umfasste eine Reihe von Übungen (Hamstring-Stretching, Gastrocnemius-Stretching, Soleus-Stretching und Rectus-femoris-Stretching, jeweils 3 Sätze mit 10 Wiederholungen und 10 Sekunden Haltezeit. Quadrizeps-Einstellungsübungen 1 Satz mit 10 Wiederholungen, volle Bogenstreckung und gerade Beinheben 1 Satz und 10 Wiederholungen. Das Übungsprogramm endete mit 2 Minuten Radfahren. Die Ergebnisparameter wurden durch NPRS für Schmerzen, WOMAC für funktionelle Behinderung und ein universelles Goniometer für den Bewegungsumfang zu Beginn und nach 6 Wochen erhoben. Die Daten wurden mit der SPSS-Software Version 27 analysiert.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Mulligans Schmerzlinderungsphänomen und Kaltenborn-Mobilisation auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang bei Patienten mit früher Kniearthrose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40-65 Jahren
- NPRS-Schmerzbewertung über 3
- Beide Geschlechter
- Diagnostiziert mit Kniearthrose Grad 1 und Grad 2
- Einseitige Knieschmerzen
- Schmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Eingeschränkter Bewegungsumfang
Ausschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre
- Beidseitige Knieschmerzen
- Patellofemorales Schmerzsyndrom
- Rheumatoide Arthritis
- Fraktur oder Bandverletzung der unteren Extremität
- Jegliches Trauma, Verbrennung, Infektion oder Tumor im Kniebereich
- Totaler Kniegelenkersatz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mulligans Schmerzfreisetzungsphänomen
22 Teilnehmer wurden der Versuchsgruppe A zugeteilt, wobei Mulligans Schmerzlinderungskompression für 5 Wiederholungen mit 20-30 Sekunden Haltezeit und 5 Sekunden Pause durchgeführt wurde.
Die konventionelle Behandlung umfasste Heißpackungen für 10 Minuten und Ultraschall für 8 Minuten.
Die Übungen beinhalten Dehnungen für Hamstring, Gastrocnemius, Soleus und Rectus femoris für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen und 10 Sekunden Haltezeit.
Quadrizeps-Setting-Übungen, volle Bogenstreckung und gerade Beinheben wurden für 1 Satz von 10 Wiederholungen durchgeführt, und Radfahren wurde für 2 Minuten durchgeführt.
Insgesamt wurden 18 Sitzungen über 6 Wochen durchgeführt, wobei 3 Sitzungen pro Woche geplant waren.
Die Ergebnisparameter wurden in Woche 1 vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung gemessen.
|
Experimentalgruppe A erhielt Mulligans Schmerzfreisetzungsphänomen-Kompressionstechniken zusammen mit konventioneller Therapie für 3 Sitzungen pro Woche über insgesamt 6 Wochen.
Nach Heißpackung für 10 Minuten und Ultraschall für 8 Minuten führten die Teilnehmer eine Reihe von Übungen durch, die gezielte Muskeldehnungen (Hamstrings, Quadrizeps, Soleus und Rectus femoris) 10 Wiederholungen × 3 Sätze mit 10 Sekunden Haltezeit beinhalteten.
Quadrizeps-Einstellübung, volle Bogenstreckung und gerade Beinheben für 10 Wiederholungen × 1 Satz, gefolgt von 2 Minuten Radfahren.
|
|
Experimental: Kaltenborn-Mobilisation mit Traktion
22 Teilnehmer wurden der experimentellen Gruppe B zugeteilt, wobei Kaltenborn-Grad-III-Mobilisation mit Zug für 10 Wiederholungen in 3 Sätzen durchgeführt wurde. Die Behandlung umfasste eine Heißpackung für 10 Minuten und Ultraschall für 8 Minuten.
Die Übungen beinhalten Dehnungen für Hamstring, Gastrocnemius, Soleus und Rectus femoris für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen und 10 Sekunden Haltezeit.
Quadrizeps-Setting-Übungen, volle Bogenstreckung und gerades Beinheben wurden für 1 Satz von 10 Wiederholungen durchgeführt, und Radfahren wurde für 2 Minuten ausgeführt.
Insgesamt wurden 18 Sitzungen über 6 Wochen durchgeführt, wobei 3 Sitzungen pro Woche geplant waren.
Die Ergebnisparameter wurden in Woche 1 vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung gemessen.
|
Experimental Group b erhielt Grade-III-Kaltenborn-Mobilisation mit Traktion zusammen mit konventioneller Therapie für 3 Sitzungen pro Woche über insgesamt 6 Wochen.
Nach 10-minütiger Heißpackung und 8-minütigem Ultraschall führten die Teilnehmer eine Reihe von Übungen durch, einschließlich gezielter Muskeldehnungen (Hamstrings, Quadrizeps, Soleus und Rectus femoris) mit 10 Wiederholungen × 3 Sätzen und 10 Sekunden Haltezeit.
Quadrizeps-Setting-Übung, Full-Arc-Extension und Straight-Leg-Raises für 10 Wiederholungen × 1 Satz, gefolgt von 2-minütigem Radfahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Numerische Schmerzskala ist eine eindimensionale Messung der Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich solcher mit chronischen Schmerzen, die durch rheumatische Erkrankungen verursacht werden.
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Zahlenskala, die von "0" für keine Schmerzen bis "10" für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz reicht.
In diesem Fragebogen wählt die befragte Person eine ganze Zahl von 0 bis 10 aus, die ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt: 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, 4-6 deutet auf mäßige Schmerzen hin und 7-10 bedeutet starke Schmerzen.
|
6 Wochen
|
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose eingesetzt.
Dieser Fragebogen umfasst 24 Items mit 3 Subskalen, die Schmerzen (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items) messen.
|
6 Wochen
|
|
ROM-Knie (Flexion)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Änderung der Kniebeugungs-Bewegungsamplitude gegenüber dem Ausgangswert wurde mit Hilfe eines Universal-Goniometers gemessen
|
6 Wochen
|
|
ROM Knie (Extension)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Veränderung des Bewegungsumfangs der Knieextension gegenüber dem Ausgangswert wurde mit Hilfe eines Universalgoniometers gemessen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knie Arthrose
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
-
University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
-
Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
-
Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien