- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07402291
Effekter af Mulligan's Pain Release Phenomenon og Kaltenborn Mobiliseringer på Knæartrose
Komparative effekter af Mulligan's Pain Release Phenomenon og Kaltenborn Mobiliseringer på smerte, bevægelsesomfang og funktionsnedsættelse hos patienter med knæartrose.
Knæartrose er en degenerativ tilstand, der er udbredt blandt den ældre befolkning og er forbundet med smerter, stivhed, nedsat bevægelighed og nedsat funktion. Fysioterapiteknikker, såsom Mulligans Smertefrigørelsesfænomen og Kaltenborn Mobilisering, anvendes til at lindre patienternes symptomer.
Et randomiseret klinisk forsøg blev gennemført på SAP Rehabiliteringscenter (Saira Memorial hospital) og Pak Health Care, Lahore. 44 deltagere i alderen 40-65 år med knæartrose blev tilfældigt fordelt i 2 grupper. Begge grupper gennemgik behandling tre gange om ugen i alt seks uger. Gruppe A modtog behandling gennem Mulligans Smertefrigørelsesfænomen sammen med konventionelle øvelser. Gruppe B modtog behandling gennem Kaltenborn mobilisering og konventionelle øvelser. Den konventionelle behandling startede med varmepude i 10 minutter efterfulgt af ultralyd i 8 minutter, programmet inkluderede en række øvelser (Hamstringstrækning, Gastrocnemiusstrækning, Soleusstrækning og Rectus femorisstrækning alle i 3 sæt med 10 gentagelser og 10 sekunders hold. Quadricep-øvelser 1 sæt med 10 gentagelser, fuld bueextension og lige benløft 1 sæt og 10 gentagelser. øvelsesprogrammet sluttede med cykling i 2 minutter. Resultatmålinger blev foretaget gennem NPRS for smerter, WOMAC for funktionel handicap, Universal Goniometer for bevægelighed ved baseline og efter 6 uger. Data blev analyseret gennem SPSS software version 27.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af Mulligans Smertefrigørelsesfænomen og Kaltenborn Mobilisering på smerter, handicap og bevægelighed hos patienter med tidlig knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder inkluderet mellem 40-65 år
- NPRS smertevurdering over 3
- Begge køn
- Diagnosticeret med knæartrose grad 1 og grad 2
- Unilateral knæsmerte
- Smerter i mere end 3 måneder
- Nedsat bevægelighed
Eksklusionskriterier:
- Alder over 60 år
- Bilateral knæsmerte
- Patellofemoral smertesyndrom
- Reumatoid artritis
- Fraktur eller ligamentær skade i underkroppen
- Ethvert trauma, forbrænding, infektion eller tumor omkring knæet
- Total knæalloplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligans smertelindringsfænomen
22 deltagere blev allokeret til eksperimentel gruppe A, hvor Mulligans smertefrigørelseskompression blev udført i 5 gentagelser med 20-30 sekunders hold med 5 sekunders pause.
Konventionel behandling omfattede varmepude i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter.
Øvelserne inkluderede stræk for hamstring, gastrocnemius, soleus og rectus femoris i 3 sæt med 10 gentagelser og 10 sekunders hold.
Quadricep-setting-øvelse, fuld bueextension og lige benløft blev udført i 1 sæt med 10 gentagelser, og cykling blev udført i 2 minutter.
I alt blev der gennemført 18 sessioner over 6 uger med 3 sessioner planlagt hver uge.
Resultatmålinger blev målt i uge 1 før behandlingen og efter 6 ugers behandling.
|
Eksperimentel Gruppe A fik Mulligans smertefrigørelsesfænomen-komprimeringsteknikker sammen med konventionel terapi i 3 sessioner om ugen i 6 uger i alt.
Efter varmepude i 10 min og ultralyd i 8 min udførte deltagerne en serie øvelser, der inkluderede målrettede muskelstrækninger (Hamstrings, Quadriceps, Soleus og Rectus femoris) 10 gentagelser x 3 sæt og 10 sekunders hold.
Quadricep-indstillingøvelse, fuld bue-ekstension og lige benløft i 10 gentagelser x 1 sæt efterfulgt af cykling i 2 min.
|
|
Eksperimentel: Kaltenborn-mobilisering med traktion
22 deltagere blev tildelt til eksperimentel gruppe B, hvor Kaltenborn grad III mobilisering med traktion blev udført i 10 gentagelser med 3 sæt. Behandlingen inkludede varmepude i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter.
Øvelserne inkluderede strækøvelser for hamstring, gastrocnemius, soleus og rectus femoris i 3 sæt med 10 gentagelser og 10 sekunders hold.
Quadricep-setting øvelse, fuld bue-extension og lige benløft blev udført i 1 sæt med 10 gentagelser, og cykling blev udført i 2 minutter.
I alt blev der gennemført 18 sessioner over 6 uger med 3 sessioner planlagt hver uge.
Resultatmålinger blev målt i uge 1 før behandlingen og efter 6 ugers behandling.
|
Eksperimentel gruppe b fik grade III Kaltenborn-mobilisering med traktion sammen med konventionel terapi i 3 sessioner om ugen i alt 6 uger.
Efter varmepakke i 10 minutter og ultralyd i 8 minutter udførte deltagerne en række øvelser inkluderet målrettede muskellængder (Hamstrings, Quadriceps, Soleus og Rectus femoris) 10 gentagelser x 3 sæt og 10 sekunders hold.
Quadricep-indstilling øvelse, fuld bue strækning og lige benløftninger for 10 gentagelser x 1 sæt efterfulgt af cykling i 2 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en endimensionel måling af smertegrad hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter forårsaget af reumatiske lidelser.
Det er en 11-point numerisk skala, der spænder fra "0", som repræsenterer ingen smerter, til "10", som repræsenterer den værst tænkelige smerte.
I dette spørgeskema vælger respondenten et heltal mellem 0-10, der bedst afspejler deres smerteintensitet, hvor 1-3 betyder milde smerter, 4-6 angiver moderate smerter og 7-10 betyder svære smerter.
|
6 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 uger
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index er vidt anvendt i evalueringen af hofte- og knæartrose.
Dette spørgeskema har 24 emner med 3 underskalaer, der måler smerte (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner).
|
6 uger
|
|
ROM Knæ (Fleksion)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline ROM for knæfleksion blev målt med hjælp af en universel goniometer
|
6 uger
|
|
ROM Knæ (Extension)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline ROM for knæextension blev målt ved hjælp af en universel goniometer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien