- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07402291
Wpływ zjawiska uwalniania bólu Mulligana i mobilizacji Kaltenborna na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Porównawcze efekty zjawiska uwalniania bólu Mulligana i mobilizacji Kaltenborna na ból, zakres ruchomości oraz niepełnosprawność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Gonartroza jest zwyrodnieniową chorobą, która jest powszechna w starszej populacji i wiąże się z bólem, sztywnością, zmniejszonym zakresem ruchu oraz zaburzoną funkcją. Techniki fizjoterapii, takie jak fenomen uwalniania bólu Mulligana i mobilizacja Kaltenborna, są stosowane w celu złagodzenia objawów pacjenta.
Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w Centrum Rehabilitacji SAP (szpital Saira Memorial) oraz Pak Health Care w Lahore. 44 uczestników w wieku 40-65 lat z gonartrozą zostało losowo przydzielonych do 2 grup. Obie grupy przechodziły leczenie trzy razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. Grupa A otrzymywała leczenie za pomocą fenomenu uwalniania bólu Mulligana wraz z ćwiczeniami konwencjonalnymi. Grupa B otrzymywała leczenie za pomocą mobilizacji Kaltenborna i ćwiczeń konwencjonalnych. Leczenie konwencjonalne rozpoczynało się od gorącego okładu przez 10 minut, a następnie ultradźwięków przez 8 minut; program obejmował serię ćwiczeń (rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki, rozciąganie mięśnia płaszczkowatego i rozciąganie mięśnia prostego uda, wszystkie w 3 seriach po 10 powtórzeń z 10-sekundowym przytrzymaniem. Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego 1 seria z 10 powtórzeniami, pełne wyprosty w stawie kolanowym i unoszenie prostej nogi 1 seria i 10 powtórzeń. program ćwiczeń kończył się jazdą na rowerze stacjonarnym przez 2 minuty. Pomiary wyników przeprowadzono za pomocą NPRS dla bólu, WOMAC dla niepełnosprawności funkcjonalnej, uniwersalnego goniometru dla zakresu ruchu na początku i po 6 tygodniach. Dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 27.
Celem badania jest porównanie efektów fenomenu uwalniania bólu Mulligana i mobilizacji Kaltenborna na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u pacjentów z wczesną gonartrozą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w zakresie 40-65 lat
- Ocena bólu w skali NPRS powyżej 3
- Obu płci
- Zdiagnozowane zwyrodnienie stawu kolanowego stopnia 1 i 2
- Ból jednostronny kolana
- Ból trwający dłużej niż 3 miesiące
- Zmniejszony zakres ruchu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 60 lat
- Ból obustronny kolan
- Zespół bólowy rzepkowo-udowy
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Złamanie lub uraz więzadłowy kończyny dolnej
- Jakikolwiek uraz, oparzenie, infekcja lub guz w okolicy kolana
- Całkowita wymiana stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zjawisko uwalniania bólu według Mulligana
22 uczestników przydzielono do grupy eksperymentalnej A, gdzie wykonano kompresję Mulligans Pain release przez 5 powtórzeń z przytrzymaniem przez 20-30 sekund i 5-sekundowymi przerwami.
Leczenie konwencjonalne obejmowało okłady cieplne przez 10 minut oraz ultradźwięki przez 8 minut.
Ćwiczenia obejmowały rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, brzuchatego łydki, płaszczkowatego oraz prostego uda w 3 seriach po 10 powtórzeń z przytrzymaniem przez 10 sekund.
Ćwiczenie wzmacniające mięsień czworogłowy uda, pełny wyprost oraz unoszenie wyprostowanej nogi wykonano w 1 serii po 10 powtórzeń, a jazdę na rowerze stacjonarnym przez 2 minuty.
Przeprowadzono łącznie 18 sesji przez 6 tygodni, z 3 sesjami zaplanowanymi każdego tygodnia.
Pomiary wyników przeprowadzono w 1. tygodniu przed leczeniem oraz po 6 tygodniach leczenia.
|
Grupie eksperymentalnej A zastosowano zjawisko uwalniania bólu Mulligana wraz z technikami kompresji oraz terapią konwencjonalną przez 3 sesje tygodniowo przez łącznie 6 tygodni.
Po zastosowaniu gorącego okładu przez 10 minut i ultradźwięków przez 8 minut uczestnicy wykonali serię ćwiczeń obejmującą rozciąganie wybranych mięśni (mięśnie kulszowo-goleniowe, czworogłowe uda, brzuchaty łydki oraz prosty uda) w schemacie 10 powtórzeń x 3 serie z przytrzymaniem przez 10 sekund.
Ćwiczenie ustawienia mięśnia czworogłowego, pełne wyprostowanie oraz unoszenie wyprostowanej nogi w schemacie 10 powtórzeń x 1 seria, a następnie jazda na rowerze przez 2 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Kaltenborna z trakcją
22 uczestników przydzielono do grupy eksperymentalnej B, przeprowadzono mobilizację Kaltenborna stopnia III z trakcją w 10 powtórzeniach w 3 seriach, leczenie obejmowało ciepły okład przez 10 minut i ultradźwięki przez 8 minut.
Ćwiczenia obejmują rozciąganie mięśni: kulszowo-goleniowych, brzuchatego łydki, płaszczkowatego oraz prostego uda w 3 seriach po 10 powtórzeń z przytrzymaniem przez 10 sekund.
Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego, pełne wyprostowanie oraz unoszenie wyprostowanej nogi wykonano w 1 serii po 10 powtórzeń, a jazdę na rowerze przeprowadzono przez 2 minuty.
Łącznie przeprowadzono 18 sesji przez 6 tygodni, z zaplanowanymi 3 sesjami w każdym tygodniu.
Pomiary wyników przeprowadzono w 1. tygodniu przed leczeniem oraz po 6 tygodniach leczenia.
|
Grupa eksperymentalna b otrzymała mobilizację Kaltenborna III stopnia z trakcją wraz z terapią konwencjonalną przez 3 sesje w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Po podgrzewaniu przez 10 minut i ultradźwiękach przez 8 minut uczestnicy wykonali serię ćwiczeń obejmującą rozciąganie wybranych mięśni (mięśnie kulszowo-goleniowe, czworogłowe uda, brzuchaty łydki i prosty uda) 10 powtórzeń x 3 serie z przytrzymaniem przez 10 sekund.
Ćwiczenie napinania mięśnia czworogłowego, pełne wyprostowanie i unoszenie wyprostowanej nogi przez 10 powtórzeń x 1 seria, a następnie jazda na rowerze przez 2 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu to jednowymiarowa miara nasilenia bólu u dorosłych, w tym osób z przewlekłym bólem spowodowanym zaburzeniami reumatycznymi.
Jest to 11-punktowa skala numeryczna, w której "0" oznacza brak bólu, a "10" najsilniejszy możliwy ból.
W tym kwestionariuszu respondent wybiera liczbę całkowitą od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu: 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 wskazuje na ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
|
6 tygodni
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetów Western Ontario i McMaster jest powszechnie stosowany w ocenie osteoartrozy biodra i kolana.
Ten kwestionariusz zawiera 24 pozycje z 3 podskalami, mierząc ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcję fizyczną (17 pozycji).
|
6 tygodni
|
|
ROM Kolano (Zgięcie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana wartości początkowej zakresu ruchu zgięcia stawu kolanowego została zmierzona przy użyciu uniwersalnego goniometru
|
6 tygodni
|
|
ROM Kolano (Wyprost)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana względem wartości wyjściowej zakresu ruchu wyprostu stawu kolanowego została zmierzona przy użyciu uniwersalnego goniometru
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia