- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07402291
Effekter av Mulligans smärtlindringsfenomen och Kaltenborn-mobiliseringar vid knäartros
Jämförande effekter av Mulligans fenomen för smärtlindring och Kaltenborns mobiliseringar på smärta, rörelseomfång och funktionsnedsättning hos patienter med knäartros.
Knäartros är en degenerativ sjukdom som är vanlig hos äldre personer och är förknippad med smärta, stelhet, minskad rörlighet och nedsatt funktion. Fysioterapeutiska tekniker, såsom Mulligans smärtlindringsfenomen och Kaltenborns mobilisering används för att lindra patientens symptom.
En randomiserad klinisk studie genomfördes på SAP Rehab Center (Saira Memorial sjukhus) och Pak Health Care, Lahore. 44 deltagare i åldern 40-65 år med knäartros randomiserades till 2 grupper. Båda grupperna genomgick behandling tre gånger i veckan under totalt sex veckor. Grupp A fick behandling genom Mulligans smärtlindringsfenomen tillsammans med konventionella övningar. Grupp B fick behandling genom Kaltenborns mobilisering och konventionella övningar. Den konventionella behandlingen började med varmpackning i 10 minuter följt av ultraljud i 8 minuter, programmet inkluderade en serie övningar (Hamstring stretch, Gastrocnemius stretch, Soleus stretch och Rectus femoris stretch alla i 3 set med 10 repetitioner och 10 sekunders hållning. Quadricep setting övningar 1 set med 10 repetitioner, Full arc extension och Straight leg raises 1 set och 10 repetitioner. Övningsprogrammet avslutades med cykling i 2 minuter. Utfallsmått genomfördes genom NPRS för smärta, WOMAC för funktionshinder, Universal Goniometer för rörlighet vid baslinje och efter 6 veckor. Data analyserades genom SPSS programvara version 27.
Syftet med studien är att jämföra effekterna av Mulligans smärtlindringsfenomen och Kaltenborns mobilisering på smärta, funktionshinder och rörlighet hos patienter med tidig knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40–65 år
- NPRS smärtskattning över 3
- Båda könen
- Diagnostiserad med graden 1 och 2 gonartros (knäartros)
- Ensidig knäsmärta
- Smärta i mer än 3 månader
- Nedsatt rörelseomfång
Exklusionskriterier:
- Ålder över 60 år
- Dubbelsidig knäsmärta
- Patellofemoralt smärtsyndrom
- Reumatoid artrit
- Fraktur eller ligamentär skada i nedre extremiteten
- Trauma, brännskada, infektion eller tumör kring knäet
- Total knäledsprotes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligans smärtlindringsfenomen
22 deltagare fördelades till experimentgrupp A, Mulligans smärtlindrande kompression utfördes i 5 repetitioner med 20–30 sekunders hållning och 5 sekunders vila.
Konventionell behandling inkluderade värmepack i 10 minuter och ultraljud i 8 minuter.
Övningar inkluderade stretching för hamstrings, gastrocnemius, soleus och rectus femoris i 3 set med 10 repetitioner och 10 sekunders hållning.
Quadricep-setting-övning, full bågextension och raka benlyft utfördes i 1 set med 10 repetitioner, och cykling genomfördes i 2 minuter.
Totalt genomfördes 18 sessioner under 6 veckor med 3 sessioner schemalagda varje vecka.
Utfallsmått mättes i vecka 1 före behandlingen och efter 6 veckors behandling.
|
Experimentgrupp A fick Mulligans smärtlindringsfenomens kompressionstekniker tillsammans med konventionell terapi under 3 sessioner per vecka totalt i 6 veckor.
Efter varmpackning i 10 minuter och ultraljud i 8 minuter utförde deltagarna en serie övningar som inkluderade målinriktade muskelsträckningar (Hamstrings, Quadriceps, Soleus och Rectus femoris) 10 repetitioner x 3 set och 10 sekunders hållning.
Quadriceps inställningsövning, full båge extension och raka benlyftningar för 10 repetitioner x 1 set följt av cykling i 2 minuter.
|
|
Experimentell: Kaltenborn-mobilisering med traktion
22 deltagare fördelades till experimentgrupp B, Kaltenborn grad III-mobilisering med traktion utfördes i 10 repetitioner med 3 serier. Behandlingen inkluderade värmepackning i 10 minuter och ultraljud i 8 minuter.
Övningarna inkluderar stretching för Hamstrings, Gastrocnemius, Soleus och Rectus femoris i 3 serier med 10 repetitioner och 10 sekunders hållning.
Quadricep-setting-övning, full bågextension och raka benlyft utfördes i 1 serie med 10 repetitioner och cykling utfördes i 2 minuter.
Totalt genomfördes 18 sessioner under 6 veckor med 3 schemalagda sessioner varje vecka.
Utfallsmått mättes i vecka 1 före behandlingen och efter 6 veckors behandling.
|
Experimentgrupp b fick grad III Kaltenborn-mobilisering med traktion tillsammans med konventionell terapi i 3 sessioner per vecka under totalt 6 veckor.
Efter varmepack i 10 minuter och ultraljud i 8 minuter utförde deltagarna en serie övningar som inkluderade målinriktade muskelsträckningar (Hamstrings, Quadriceps, Soleus och Rectus femoris) 10 repetitioner x 3 set och 10 sekunders hållning.
Quadricep-setting övning, full bågextension och raka benlyft för 10 repetitioner x 1 set följt av cykling i 2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6 veckor
|
Den numeriska smärtskalan är ett endimensionellt mått på smärtans svårighetsgrad hos vuxna, inklusive dem med kronisk smärta orsakad av reumatiska sjukdomar.
Det är en 11-punkts numerisk skala som sträcker sig från "0" som representerar ingen smärta till "10" som representerar värsta tänkbara smärta.
I detta formulär väljer respondenten ett heltal från 0-10 som bäst återspeglar deras smärtintensitet, där 1-3 betyder mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 betyder svår smärta.
|
6 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoartritindex (WOMAC)
Tidsram: 6 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index används ofta vid utvärdering av höft- och knäartros.
Detta frågeformulär har 24 frågor med 3 delskalor som mäter smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor).
|
6 veckor
|
|
ROM Knä (Flexion)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring från baslinje ROM för knäflexion togs med hjälp av Universal Goniometer
|
6 veckor
|
|
ROM Knä (Extension)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring från baseline i knäextensionens rörelseomfång mättes med hjälp av en universell goniometer
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0199
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .