- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07402291
Эффекты феномена снятия боли по Маллигану и мобилизаций по Кальтенборну при остеоартрите коленного сустава
Сравнительные эффекты феномена снятия боли по Маллигану и мобилизаций по Кальтенборну на боль, объём движений и функциональные нарушения у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Остеоартроз коленного сустава — это дегенеративное заболевание, распространенное среди пожилого населения и связанное с болью, скованностью, уменьшением диапазона движений и нарушением функции. Для облегчения симптомов пациента используются методы физиотерапии, такие как феномен снятия боли по Маллигану и мобилизация по Кальтенборну.
Рандомизированное клиническое исследование проводилось в реабилитационном центре SAP (госпиталь Саира Мемориал) и Pak Health Care в Лахоре. 44 участника в возрасте от 40 до 65 лет с остеоартрозом коленного сустава были случайным образом распределены на 2 группы. Обе группы проходили лечение три раза в неделю в течение шести недель. Группа A получала лечение с использованием феномена снятия боли по Маллигану вместе с традиционными упражнениями. Группа B получала лечение с использованием мобилизации по Кальтенборну и традиционных упражнений. Традиционное лечение начиналось с горячего компресса на 10 минут, затем ультразвука на 8 минут, программа включала серию упражнений (растяжка подколенного сухожилия, растяжка икроножной мышцы, растяжка камбаловидной мышцы и растяжка прямой мышцы бедра — все по 3 подхода с 10 повторениями и удержанием по 10 секунд. Упражнения для укрепления четырехглавой мышцы — 1 подход с 10 повторениями, полное разгибание и подъем прямой ноги — 1 подход и 10 повторений. Программа упражнений завершалась велотренажером на 2 минуты. Исходные показатели оценивались с помощью NPRS для боли, WOMAC для функциональных ограничений, универсального гониометра для диапазона движений на исходном уровне и через 6 недель. Данные анализировались с помощью программного обеспечения SPSS версии 27.
Цель исследования — сравнить влияние феномена снятия боли по Маллигану и мобилизации по Кальтенборну на боль, ограничение функций и диапазон движений у пациентов с ранним остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- SAP Rehab Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет
- Оценка боли по NPRS выше 3
- Оба пола
- Диагностированный остеоартроз коленного сустава 1-й и 2-й степени
- Односторонняя боль в колене
- Боль более 3 месяцев
- Снижение объема движений
Критерии исключения:
- Возраст старше 60 лет
- Двусторонняя боль в коленях
- Пателлофеморальный болевой синдром
- Ревматоидный артрит
- Перелом или повреждение связок нижней конечности
- Любая травма, ожог, инфекция или опухоль в области колена
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Феномен высвобождения боли Маллигана
22 участника были распределены в экспериментальную группу А, где выполнялась техника Маллигана для снятия боли с компрессией в 5 повторениях с удержанием 20-30 секунд и отдыхом 5 секунд.
Конвенциональное лечение включало горячий компресс в течение 10 минут и ультразвук в течение 8 минут.
Упражнения включали растяжку для подколенного сухожилия, икроножной мышцы, камбаловидной мышцы и прямой мышцы бедра в 3 подхода по 10 повторений с удержанием 10 секунд.
Упражнение на напряжение четырехглавой мышцы, полное разгибание и подъем прямой ноги выполнялись в 1 подходе по 10 повторений, а езда на велосипеде – в течение 2 минут.
Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель с 3 сеансами в неделю.
Показатели результатов измерялись на 1 неделе до лечения и после 6 недель лечения.
|
Экспериментальной группе A были проведены компрессионные техники по феномену снятия боли по Маллигану вместе с обычной терапией по 3 сеанса в неделю в течение 6 недель в общей сложности.
После горячего компресса в течение 10 минут и ультразвука в течение 8 минут участники выполнили серию упражнений, включая целевые растяжки мышц (подколенные сухожилия, квадрицепсы, камбаловидная и прямая мышца бедра) — 10 повторений × 3 подхода с удержанием 10 секунд.
Упражнение на напряжение квадрицепса, полное разгибание и подъемы прямой ноги — 10 повторений × 1 подход с последующей ездой на велосипеде в течение 2 минут.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация по Кальтенборну с тракцией
22 участника были распределены в экспериментальную группу B, мобилизация по Кальтенборну III степени с тракцией выполнялась в 10 повторениях по 3 подхода, лечение включало горячий компресс в течение 10 минут и ультразвук в течение 8 минут.
Упражнения включали растяжку подколенного сухожилия, икроножной мышцы, камбаловидной мышцы и прямой мышцы бедра в 3 подхода по 10 повторений с удержанием по 10 секунд.
Упражнение на укрепление квадрицепса, полное разгибание и подъем прямой ноги выполнялись в 1 подходе по 10 повторений, а велотренажер использовался в течение 2 минут.
Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель с 3 сеансами, запланированными каждую неделю.
Исходные показатели измерялись на 1-й неделе до лечения и после 6 недель лечения.
|
Экспериментальной группе b проводили мобилизацию по Кальтенборну III степени с тракцией вместе с традиционной терапией в течение 3 сеансов в неделю, всего 6 недель.
После горячего компресса в течение 10 минут и ультразвука в течение 8 минут участники выполняли серию упражнений, включая целенаправленные растяжки мышц (подколенные сухожилия, квадрицепсы, икроножные мышцы и прямая мышца бедра) 10 повторений × 3 подхода с удержанием по 10 секунд.
Упражнение на напряжение квадрицепса, полное разгибание и подъемы прямых ног по 10 повторений × 1 подход, затем велотренажер в течение 2 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли — это одномерный показатель тяжести боли у взрослых, включая пациентов с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями.
Это 11-балльная числовая шкала, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимально возможную боль.
В этом опроснике респондент выбирает целое число от 0 до 10, которое наилучшим образом отражает интенсивность его боли: 1–3 означает легкую боль, 4–6 — умеренную, а 7–10 — сильную боль.
|
6 недель
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов.
Этот опросник содержит 24 пункта с 3 подшкалами, измеряющими боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическую функцию (17 пунктов). |
6 недель
|
|
Сгибание коленного сустава (ROM)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение от исходного уровня ROM сгибания колена измерялось с помощью универсального гониометра
|
6 недель
|
|
ROM Колено (Разгибание)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение от исходного показателя амплитуды движений при разгибании колена было измерено с помощью универсального гониометра
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Geng R, Li J, Yu C, Zhang C, Chen F, Chen J, Ni H, Wang J, Kang K, Wei Z, Xu Y, Jin T. Knee osteoarthritis: Current status and research progress in treatment (Review). Exp Ther Med. 2023 Aug 25;26(4):481. doi: 10.3892/etm.2023.12180. eCollection 2023 Oct.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
- Ozden F, Nadiye Karaman O, Tugay N, Yalin Kilinc C, Mihriban Kilinc R, Umut Tugay B. The relationship of radiographic findings with pain, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Jul;11(Suppl 4):S512-S517. doi: 10.1016/j.jcot.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9.
- Taj S, Anwar K, Arshad H, Khalid M, Ali MQ, Hussain E. Effectiveness of Maitland Mobilization versus Pain release phenomena for pain, range of motion and disability in early knee osteoarthritis. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2023;17(01):30-.
- Bacon K, LaValley MP, Jafarzadeh SR, Felson D. Does cartilage loss cause pain in osteoarthritis and if so, how much? Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1105-1110. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217363. Epub 2020 May 7.
- Sherazi F, Waqar S, Khalid M, Saleem K, Kiani SK, Shahzad M. Effect of knee joint mobilization on hamstring muscle length in patient with knee osteoarthritis. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):468-73.
- Olsson S, Akbarian E, Lind A, Razavian AS, Gordon M. Automating classification of osteoarthritis according to Kellgren-Lawrence in the knee using deep learning in an unfiltered adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 2;22(1):844. doi: 10.1186/s12891-021-04722-7.
- Callahan LF, Cleveland RJ, Allen KD, Golightly Y. Racial/Ethnic, Socioeconomic, and Geographic Disparities in the Epidemiology of Knee and Hip Osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2021 Feb;47(1):1-20. doi: 10.1016/j.rdc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 29.
- Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252.
- Xie R, Yao H, Mao AS, Zhu Y, Qi D, Jia Y, Gao M, Chen Y, Wang L, Wang DA, Wang K, Liu S, Ren L, Mao C. Biomimetic cartilage-lubricating polymers regenerate cartilage in rats with early osteoarthritis. Nat Biomed Eng. 2021 Oct;5(10):1189-1201. doi: 10.1038/s41551-021-00785-y. Epub 2021 Oct 4.
- Sanchez-Lopez E, Coras R, Torres A, Lane NE, Guma M. Synovial inflammation in osteoarthritis progression. Nat Rev Rheumatol. 2022 May;18(5):258-275. doi: 10.1038/s41584-022-00749-9. Epub 2022 Feb 14.
- Hendrika W, Reswari A. The effect of physiotherapy on pain improvement in patients with early knee osteoarthritis at RSU UKI. International Journal of Medical and Health Research. 2021;7(6):52-9.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
- Umar M, Anwar A, Khan N, Marryam M, Rashid H. Effectiveness Of Kaltenborn Mobilization Versus Muscle Energy Technique On Shoulder Range Of Motion In Adhesive Capsulitis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023;27(3).
- Anwar S, Javaid M, Malik S, Asghar MU, Perveen W, Chaudary M. Effects of mulligan pain release phenomenon technique in management of patellofemoral pain syndrome: RCT. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(03):72-.
- Mangus BC, Hoffman LA, Hoffman MA, Altenburger P. Basic principles of extremity joint mobilization using a Kaltenborn approach. Journal of Sport Rehabilitation. 2002;11(4):235-50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .