- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403851
Vliv skenovací technologie na přesnost digitálně přizpůsobených intraradikulárních attachmentů
24. srpna 2026 aktualizováno: Afnan Gamal Mohamed Qamar, October 6 University
Vliv skenovací technologie na přesnost digitálně přizpůsobených intraradikulárních attachmentů: Křížová studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost intra-radikulárních attachmentů vyrobených přímým skenováním pomocí tří různých skenerů in vivo.
Primárním výsledkem bude přesnost vyrobených attachmentů, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat pohodlí pacientů hlášené během procedury pořizování konvenčního otisku intra-radikulárního attachmentu a přímého skenování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výroba intraradikulárních nástavců je klíčovým krokem při obnově endodonticky ošetřených zubů.
Přesnost těchto restaurací přímo ovlivňuje jejich klinický výkon, včetně retence, okrajového přilnutí a dlouhodobé úspěšnosti.
S pokrokem v digitální stomatologii se intraorální skenery (IOS) stávají stále populárnějšími pro přímé skenování intraradikulárních preparací.
Přesnost těchto skenerů se však liší v závislosti na jejich technologii, softwaru a klinických podmínkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12573
- Hospital of October 6 university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–65 let.
- Endodonticky ošetřené zuby vyžadující intraradikulární upevnění.
- Dostatečná ústní hygiena.
- Částečně bezzubý případ (ohrožené zbývající zuby, které nemohou sloužit jako pilíře pro tradiční RPD).
- Parodontálně ohrožené zuby: Když některé zuby mají sníženou kostní podporu, ale stále mohou být udržovány jako pilíře pro překryvnou náhradu s vhodnou léčbou.
Kritéria pro vyloučení:
- Vážně ohrožené zbývající zuby: Pokud zbývající zuby mají špatnou prognózu kvůli rozsáhlému kazu nebo závažnému parodontálnímu onemocnění.
- Těžká ztráta kosti kolem pilířových zubů: Pokud zbývající zuby neposkytují dostatečnou podporu, mohou selhat brzy, což vede k dalším komplikacím.
- Těžká malokluze: Když okluzní nesoulady ztěžují umístění překryvné náhrady.
- Omezený mezičelistní prostor: nemůže pojmout součásti překryvné náhrady. 5. Špatná ústní hygiena: zvyšuje riziko kazu nebo parodontálních problémů u zachovaných pilířů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Nepřímé skenování stolním skenerem (pro konvenční otisk)
|
Skenování nitrokořenového otisku stolním skenerem
|
|
Experimentální: Skupina II
Intraorální skenování pomocí intraorálního skeneru A
|
Přímé skenování intrakanálu pomocí intraorálního skeneru A
|
|
Experimentální: Skupina III
Intraorální skenování pomocí intraorálního skeneru B
|
Přímé skenování nitrokořenového kanálu intraorálním skenerem B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: Ihned po skenování.
|
měřit přesnost mezi rozměrem připraveného kanálu získaného intra-radikulárním otiskem a rozměrem připraveného kanálu přímo pomocí dvou různých typů intraorálních skenerů
|
Ihned po skenování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí uváděné pacientem
Časové okno: Ihned po otisknutí a naskenování.
|
Pacientem hlášený komfort (hodnoceno pomocí dotazníku Likertovy škály) Škála 0-100 Nejvyšší skóre znamená výborný Nejnižší skóre znamená nevyhovující
|
Ihned po otisknutí a naskenování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2026
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Effect of Scanning Technology
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .