- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403851
Effekten av skanningsteknologi på nøyaktigheten av digitalt tilpassede intraradikulære festeanordninger
24. august 2026 oppdatert av: Afnan Gamal Mohamed Qamar, October 6 University
Effekten av skanningsteknologi på nøyaktigheten til digitalt tilpassede intraradikulære festeanordninger: En kryssstudie
Denne studien har som mål å vurdere nøyaktigheten til intraradikulære festeanordninger som er produsert ved direkte skanning ved bruk av tre forskjellige skannere in vivo.
Den primære utfallsmålingen vil være nøyaktigheten til de produserte festeanordningene, mens sekundære utfallsmål vil inkludere pasientrapportert komfort under prosedyren for å ta konvensjonell avtrykk og direkte skanning av intraradikulær festeanordning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremstillingen av intraradikulære festeanordninger er et avgjørende trinn i restaureringen av endodontisk behandlede tenner.
Nøyaktigheten av disse restaurasjonene påvirker direkte deres kliniske ytelse, inkludert retensjon, marginal passform og langsiktig suksess.
Med fremgang innen digital odontologi har intraorale skannere (IOS) blitt stadig mer populære for direkte skanning av intraradikulære preparasjoner.
Imidlertid varierer nøyaktigheten til disse skannerne avhengig av deres teknologi, programvare og kliniske forhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12573
- Hospital of October 6 university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–65 år.
- Endodontisk behandlede tenner som krever intraradikulære festeanordninger.
- Tilfredsstillende oral hygiene.
- Delvis tannløshet (kompromitterte gjenværende tenner som ikke kan brukes som bæreelementer for tradisjonell delprotese).
- Periodontalt kompromitterte tenner: Når noen tenner har redusert knokkeltilgang, men likevel kan opprettholdes som overprotese-bæreelementer med riktig behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kompromitterte gjenværende tenner: Hvis de gjenværende tennene har dårlig prognose på grunn av omfattende karies eller alvorlig parodontitt.
- Alvorlig knochetap rundt bæretannene: Hvis de gjenværende tennene ikke gir tilstrekkelig støtte, kan de svikte tidlig og føre til ytterligere komplikasjoner.
- Alvorlig feilokklusjon: Der okklusjonsavvik gjør plassering av overprotese vanskelig.
- Begrenset interarkisk plass: kan ikke romme overprotese-komponentene.
- Dårlig oral hygiene: øker risikoen for karies eller parodontale problemer i beholdte bæreelementer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Indirekte skanning med skrivebordsskanner (for den konvensjonelle avtrykket)
|
Skann av intraradikulært avtrykk med skrivebordsskanner
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Intraoral skanning med Intraoral skanner A
|
Direkte skanning av intra-radikulærkanalen med Intraoral scanner A
|
|
Eksperimentell: Gruppe III
Intraoral skanning med Intraoral scanner B
|
Direkte skanning av den intra-radikulære kanalen med Intraoral skanner B
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter skanning.
|
måle nøyaktigheten mellom dimensjonen til den preparerte kanalen oppnådd ved intraradikulær avtrykk og dimensjonen til den preparerte kanalen direkte ved to forskjellige typer intraorale skannere
|
Umiddelbart etter skanning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert komfort
Tidsramme: Umiddelbart etter inntrykksavtaking og skanning.
|
Pasientrapportert komfort (vurdert via et Likert-skjema spørreskjema) Skalert fra 0-100 Høyest poengsum betyr utmerket Lavest poengsum betyr utilfredsstillende
|
Umiddelbart etter inntrykksavtaking og skanning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Effect of Scanning Technology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .