- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403851
Effet de la technologie de numérisation sur la précision des attaches intraradiculaires sur mesure numériques
24 août 2026 mis à jour par: Afnan Gamal Mohamed Qamar, October 6 University
Effet de la technologie de numérisation sur la précision des attaches intraradiculaires sur mesure numériques : une étude croisée
Cette étude vise à évaluer la précision des attachements intraradiculaires fabriqués par numérisation directe à l'aide de trois scanners différents in vivo.
Le critère d'évaluation principal sera la précision des attachements fabriqués, tandis que les critères d'évaluation secondaires incluront le confort rapporté par le patient pendant la procédure de prise d'empreinte conventionnelle et de numérisation directe des attachements intraradiculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fabrication d'attaches intra-radiculaires est une étape cruciale dans la restauration des dents traitées par endodontie.
La précision de ces restaurations influence directement leurs performances cliniques, y compris la rétention, l'adaptation marginale et le succès à long terme.
Avec les progrès de la dentisterie numérique, les scanners intra-oraux (SIO) sont devenus de plus en plus populaires pour la numérisation directe des préparations intra-radiculaires.
Cependant, la précision de ces scanners varie en fonction de leur technologie, de leur logiciel et des conditions cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 12573
- Hospital of October 6 university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
- Dents traitées endodontiquement nécessitant des attaches intra-radiculaires.
- Hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Cas d'édentation partielle (dents restantes compromises qui ne peuvent pas servir de piliers pour une prothèse partielle amovible traditionnelle).
- Dents compromises parodontiquement : lorsque certaines dents ont un support osseux réduit mais peuvent encore être maintenues comme piliers de prothèse overdenture avec un traitement approprié.
Critères d'exclusion :
- Dents restantes gravement compromises : si les dents restantes ont un mauvais pronostic en raison de caries étendues ou d'une maladie parodontale sévère.
- Perte osseuse sévère autour des dents piliers : si les dents restantes ne fournissent pas un support adéquat, elles peuvent échouer précocement, entraînant des complications supplémentaires.
- Malocclusion sévère : lorsque les déséquilibres occlusaux rendent la pose de l'overdenture difficile.
- Espace inter-arcade limité : ne peut pas accueillir les composants de l'overdenture. 5. Mauvaise hygiène bucco-dentaire : augmente le risque de caries ou de problèmes parodontaux dans les piliers conservés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe I
Numérisation indirecte par scanner de bureau (pour l'empreinte conventionnelle)
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Numérisation de l'empreinte intra-radiculaire par scanner de bureau
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Expérimental: Groupe II
Numérisation intra-orale par le scanner intra-oral A
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Scan direct du canal intra-radiculaire par le scanner intraoral A
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Expérimental: Groupe III
Numérisation intra-orale par scanner intra-oral B
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Balayage direct du canal intra-radiculaire par le scanner intra-oral B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision
Délai: Immédiatement après la numérisation.
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mesurer la précision entre la dimension du canal préparé obtenue par empreinte intra-radiculaire et la dimension du canal préparé directement par deux types différents de scanners intra-oraux
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Immédiatement après la numérisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort rapporté par le patient
Délai: Immédiatement après la prise d'empreinte et le scan.
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Confort rapporté par le patient (évalué via un questionnaire d'échelle de Likert) Échelle de 0 à 100 Le score le plus élevé signifie excellent Le score le plus bas signifie insatisfaisant
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Immédiatement après la prise d'empreinte et le scan.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of Scanning Technology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .