- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403851
Effect van scantechnologie op de nauwkeurigheid van digitaal aangepaste intraradicale hechtingssystemen
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Afnan Gamal Mohamed Qamar, October 6 University
Effect van scantechnologie op de nauwkeurigheid van digitaal op maat gemaakte intraradicale attachementen: Een cross-overstudie
Dit onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van intra-radiculaire attachments te evalueren die in vivo zijn vervaardigd door middel van direct scannen met drie verschillende scanners.
De primaire uitkomstmaat zal de nauwkeurigheid van de vervaardigde attachments zijn, terwijl secundaire uitkomstmaten het door patiënten gerapporteerde comfort tijdens de procedure van het nemen van conventionele afdrukken van intraradiculaire attachments en direct scannen zullen omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De fabricage van intra-radiculaire attachementen is een cruciale stap bij het herstellen van endodontisch behandelde tanden.
De nauwkeurigheid van deze restauraties heeft direct invloed op hun klinische prestaties, inclusief retentie, marginale pasvorm en langetermijnsucces.
Met de vooruitgang in de digitale tandheelkunde zijn intraorale scanners (IOS) steeds populairder geworden voor het direct scannen van intra-radiculaire preparaties.
De nauwkeurigheid van deze scanners varieert echter afhankelijk van hun technologie, software en klinische omstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12573
- Hospital of October 6 university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar.
- Endodontisch behandelde tanden die intra-radiculaire hechtingsmiddelen nodig hebben.
- Voldoende mondhygiëne.
- Gedeeltelijk tandeloos geval (Beschadigde overgebleven tanden die niet kunnen dienen als pijlers voor traditionele RPD.
- Parodontaal Beschadigde Tanden: Wanneer sommige tanden verminderde botondersteuning hebben maar nog steeds kunnen worden gehandhaafd als overkappingsprothese pijlers met de juiste behandeling.
Exclusiecriteria:
- Ernstig Beschadigde Overgebleven Tanden: Als de overgebleven tanden een slechte prognose hebben door uitgebreide cariës of ernstige parodontale aandoening.
- Ernstig Botverlies Rond Pijlertanden: Als de overgebleven tanden onvoldoende ondersteuning bieden, kunnen ze vroegtijdig falen, wat leidt tot aanvullende complicaties.
- Ernstige Malocclusie: Waar occlusale discrepanties de plaatsing van een overkappingsprothese moeilijk maken.
- Beperkte Inter-kaakruimte: kan de componenten van de overkappingsprothese niet accommoderen. 5. Slechte Mondhygiëne: verhoogt het risico op cariës of parodontale problemen bij behouden pijlers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Indirect scannen met een desktopscanner (voor de conventionele afdruk)
|
Scannen van intra-radiculaire afdruk met desktop scanner
|
|
Experimenteel: Groep II
Intraorale scanning door Intraorale scanner A
|
Direct scannen van het intra-radiculaire kanaal door Intraorale scanner A
|
|
Experimenteel: Groep III
Intraorale scanning door Intraorale scanner B
|
Directe scanning van het intra-radiculaire kanaal met Intraorale scanner B
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Direct na het scannen.
|
meet de nauwkeurigheid tussen de afmeting van het geprepareerde kanaal verkregen door intra-radiculaire afdruk en de afmeting van het geprepareerde kanaal direct gemeten door twee verschillende typen intra-orale scanners
|
Direct na het scannen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door patiënten gerapporteerd comfort
Tijdsspanne: Direct na het nemen van de afdruk en het scannen.
|
Door de patiënt gerapporteerd comfort (beoordeeld via een Likert-schaal vragenlijst) Geschaald van 0-100 De hoogste score betekent uitstekend De laagste score betekent onvoldoende
|
Direct na het nemen van de afdruk en het scannen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Effect of Scanning Technology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .