- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403851
Wpływ technologii skanowania na dokładność cyfrowo dostosowywanych wewnątrzkorzeniowych elementów retencyjnych
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Afnan Gamal Mohamed Qamar, October 6 University
Wpływ technologii skanowania na dokładność cyfrowo dostosowanych przyczepów wewnątrzkorzeniowych: Badanie krzyżowe
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności załączeń wewnątrzkorzeniowych wytworzonych przez bezpośrednie skanowanie przy użyciu trzech różnych skanerów in vivo.
Głównym rezultatem będzie dokładność wytworzonych załączeń, podczas gdy wtórne rezultaty będą obejmować komfort zgłaszany przez pacjenta podczas procedury pobierania konwencjonalnego wycisku załączenia wewnątrzkorzeniowego i bezpośredniego skanowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykonanie przyczepów wewnątrzkorzeniowych jest kluczowym etapem w odtwarzaniu zębów leczonych endodontycznie.
Dokładność tych rekonstrukcji bezpośrednio wpływa na ich działanie kliniczne, w tym retencję, dopasowanie brzeżne i długoterminowy sukces.
Dzięki postępom w stomatologii cyfrowej, skanery wewnątrzustne (IOS) stały się coraz bardziej popularne do bezpośredniego skanowania preparacji wewnątrzkorzeniowych.
Jednak dokładność tych skanerów różni się w zależności od ich technologii, oprogramowania i warunków klinicznych.
Dokładność tych rekonstrukcji bezpośrednio wpływa na ich działanie kliniczne, w tym retencję, dopasowanie brzeżne i długoterminowy sukces.
Dzięki postępom w stomatologii cyfrowej, skanery wewnątrzustne (IOS) stały się coraz bardziej popularne do bezpośredniego skanowania preparacji wewnątrzkorzeniowych.
Jednak dokładność tych skanerów różni się w zależności od ich technologii, oprogramowania i warunków klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12573
- Hospital of October 6 university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat.
- Zęby endodontycznie leczone wymagające przyczepów śródkorzeniowych.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej.
- Częściowo bezzębny przypadek (Pozostałe zęby w złym stanie, które nie mogą służyć jako filary dla tradycyjnego RPD).
- Zęby z problemami periodontologicznymi: Gdy niektóre zęby mają zmniejszone podparcie kostne, ale nadal mogą być utrzymane jako filary protez nakładkowych po odpowiednim leczeniu.
Kryteria wykluczenia:
- Poważnie uszkodzone pozostałe zęby: Jeśli pozostałe zęby mają złe rokowanie z powodu rozległej próchnicy lub ciężkiej choroby przyzębia.
- Poważna utrata kości wokół zębów filarowych: Jeśli pozostałe zęby nie zapewniają odpowiedniego podparcia, mogą szybko ulec awarii, prowadząc do dodatkowych komplikacji.
- Poważna wada zgryzu: Gdy nieprawidłowości zgryzowe utrudniają umieszczenie protezy nakładkowej.
- Ograniczona przestrzeń międzyłukowa: nie może pomieścić komponentów protezy nakładkowej. 5. Słaba higiena jamy ustnej: zwiększa ryzyko próchnicy lub problemów periodontologicznych w zachowanych filarach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Skanowanie pośrednie za pomocą skanera stacjonarnego (dla konwencjonalnego wycisku)
|
Skanowanie śródkorzeniowego odcisku skanerem stacjonarnym
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Skanowanie wewnątrzustne za pomocą skanera wewnątrzustnego A
|
Bezpośrednie skanowanie kanału wewnątrzkorzeniowego za pomocą skanera wewnątrzustnego A
|
|
Eksperymentalny: Grupa III
Skanowanie wewnątrzustne za pomocą skanera wewnątrzustnego B
|
Bezpośrednie skanowanie kanału wewnątrzkorzeniowego za pomocą skanera wewnątrzustnego B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Natychmiast po skanowaniu.
|
zmierzyć dokładność między wymiarem przygotowanego kanału uzyskanym przez śródkorzeniowy wycisk a wymiarem przygotowanego kanału bezpośrednio za pomocą dwóch różnych typów skanerów wewnątrzustnych
|
Natychmiast po skanowaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pobraniu wycisku i skanowaniu.
|
Komfort zgłaszany przez pacjenta (oceniany za pomocą kwestionariusza z skalą Likerta) Skalowany od 0-100 Najwyższy wynik oznacza doskonały Najniższy wynik oznacza niezadowalający
|
Bezpośrednio po pobraniu wycisku i skanowaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effect of Scanning Technology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .