- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07407270
Vlivy bilaterálních a unilaterálních percepčně-motorických cvičení na manuální zručnost a vizuospaciální paměť u dětí s neverbální poruchou učení
Vliv bilaterálních a unilaterálních percepčně-motorických cvičení na manuální zručnost a vizuoprostorovou paměť u dětí s neverbální poruchou učení
Cílem této semiexperimentální studie je zjistit, zda bilaterální (končetiny obou stran těla, jako například levá a pravá ruka) percepčně-motorická (PM) cvičení a unilaterální (končetina pouze jedné strany těla, jako například pouze levá ruka) PM cvičení ovlivňují manuální obratnost a vizuoprostorovou paměť u dětí s neverbální poruchou učení (NVLD). Každý typ percepčně-motorického cvičení (bilaterální vs. unilaterální) je podáván dvěma různými způsoby. V rámci každé metody jsou volná hra a neintervenční aktivity naplánovány v různých časech (např. na začátku vs. na konci intervenční fáze). Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:
- Který typ percepčně-motorického (PM) cvičení – bilaterální nebo unilaterální – je účinnější při zlepšování manuální obratnosti levé a pravé ruky a vizuoprostorové paměti u dětí s neverbální poruchou učení (NVLD)?
- Které tréninkové pořadí v unilaterálních a bilaterálních skupinách – volná hra a sebeorientované aktivity následované intervenčními cvičeními nebo intervenční cvičení následovaná volnou hrou – má větší vliv na skóre manuální obratnosti pravé a levé ruky a vizuoprostorové paměti u dětí s NVLD?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Aktivity volné hry následované jednostranným percepčně-motorickým (PM) tréninkovým zásahem
- Behaviorální: Jednostranný percepčně-motorický (PM) tréninkový zásah následovaný volnými hravými aktivitami
- Behaviorální: Volná hra neintervenčních cvičení v první fázi následovaná oboustrannými intervenčními cvičeními
- Behaviorální: Bilaterální percepčně-motorický (PM) tréninkový zásah následovaný volnou hrou a neintervenčními aktivitami ve fázi 2
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Írán, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován s Neverbální poruchou učení (NVLD) na základě Wechslerovy inteligenční škály pro děti – páté vydání (WISC-V)
Kritéria pro vyloučení:
- leváctví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Unilaterální 1 - Volná hra následovaná intervencí
Pět účastníků jednostranné hlavní skupiny dostává ve fázi 1 volnou hru a neintervenční aktivity, následované jednostrannými percepčně-motorickými cvičeními ve fázi 2 experimentu.
Tato větev zkoumá účinky jednostranného tréninku a pořadí léčby na manuální zručnost a vizuoprostorovou paměť u dětí s NVLD. |
První fáze zahrnuje 6 sezení (jedno sezení týdně) volné hry a neintervenčních aktivit, následovaných 18 sezeními (tři sezení týdně) intervenčního jednostranného tréninkového programu, kde studenti musí používat pouze levou ruku k plnění úkolů protokolu.
|
|
Jiný: Jednostranné 2 - Jednostranné intervenční aktivity následované volnou hrou
Pět účastníků z unilaterální hlavní skupiny dostává unilaterální intervenční aktivity během první fáze, po nichž následují neintervenční a volné hrací aktivity ve druhé fázi.
Tato větev zkoumá účinky unilaterálního tréninku a pořadí léčby na manuální zručnost a vizuoprostorovou paměť u dětí s NVLD.
|
Prvních 18 sezení (3 dny týdně) studenti absolvovali jednostranný (PM) cvičební intervenční tréninkový program, při kterém používali pouze svou levou ruku pro účast v intervenčním tréninkovém programu.
Druhá fáze začala po 18 sezeních intervenčních cvičení, s 6 sezeními (jedno sezení týdně) neintervenčními, volnočasovými a sebeorientovanými aktivitami.
|
|
Jiný: Bilaterální 1 - Volné herní aktivity následované intervencí
Pět účastníků skupiny Bilateral hlavní skupiny se v první fázi experimentu účastní volné hry a neintervenčních aktivit, po nichž následují bilaterální percepčně-motorická cvičení ve druhé fázi experimentu.
Tato skupina zkoumá účinky bilaterálního tréninku a pořadí léčby na manuální zručnost a vizuoprostorovou paměť u dětí s NVLD.
|
První fáze zahrnuje 6 sezení (jedno sezení týdně) volné hry a neintervenčních aktivit, následovaných 18 sezeními (tři sezení týdně) intervenčního bilaterálního tréninkového programu, kde studenti musí používat obě ruce k plnění úkolů protokolu.
|
|
Jiný: Bilaterální 2 - intervenční aktivity následované volnou hrou
Pět účastníků skupiny s bilaterálním přístupem dostává bilaterální intervenční aktivity během první fáze, po nichž následují neintervenční a volně hrané aktivity ve druhé fázi.
Toto rameno zkoumá účinky bilaterálního tréninku a pořadí léčby na manuální zručnost a vizuoprostorovou paměť u dětí s NVLD.
|
Prvních 18 sezení (tři sezení týdně) studenti absolvovali intervenční tréninkový program s bilaterálním (PM) cvičením, kde používali obě ruce pro účast na intervenčních tréninkových cvičeních.
Druhá fáze začala po 18 sezeních intervenčních cvičení, s 6 sezeními (jedno sezení týdně) neintervenčních, volných her a samostatně orientovaných aktivit. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální zručnost pravé ruky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v každé skupině po 12 týdnech
|
Skóre před testem se získává pomocí Box and Blocks Testu (BBT) k posouzení manuální zručnosti pravé ruky před začátkem experimentu.
Po 24 sezeních, kdy účastníci dokončili jak intervenční, tak neintervenční tréninkové programy v každé skupině (např. skupiny s jednostranným a oboustranným tréninkem), se Box and Blocks Test (BBT) provádí znovu, aby se vyhodnotilo zlepšení skóre manuální zručnosti.
Srovnání skóre před testem a po testu v rámci každé podskupiny se používá k posouzení účinků typu léčby (jednostranná vs. oboustranná) a pořadí léčby (intervenční cvičení v první fázi vs. neintervenční aktivity v první fázi) na manuální zručnost pravé ruky.
Skóre se pohybuje od 0 výše, přičemž vyšší skóre odráží větší počet bloků úspěšně přenesených během stanoveného testovacího času pomocí pravé ruky.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v každé skupině po 12 týdnech
|
|
Manuální zručnost levé ruky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu.
|
Vstupní skóre je získáváno pomocí Box and Blocks Testu (BBT) pro posouzení manuální zručnosti levé ruky před začátkem experimentu.
Po 24 sezeních, kdy účastníci dokončí jak intervenční, tak neintervenční tréninkové programy v každé skupině (např. unilaterální a bilaterální tréninkové skupiny), je BBT proveden znovu pro vyhodnocení zlepšení v manuální zručnosti.
Porovnání vstupního a výstupního skóre v rámci každé podskupiny se používá k posouzení účinků typu léčby (unilaterální vs. bilaterální) a pořadí léčby (intervenční cvičení v první fázi vs. neintervenční aktivity v první fázi) na manuální zručnost levé ruky.
Skóre se pohybuje od 0 výše, přičemž vyšší skóre odráží větší počet úspěšně přenesených bloků během časového limitu testu pomocí levé ruky.
|
Od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu.
|
|
Vizuoprostorová paměť
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Předtestové skóre se získává pomocí testu Chorsi Block Test (CBT) k vyhodnocení vizuoprostorové paměti před zahájením experimentu.
Po 24 sezeních, kdy účastníci dokončili jak intervenční, tak neintervenční tréninkové programy v každé skupině (např. jednostranné a oboustranné tréninkové skupiny), se CBT provádí znovu, aby se vyhodnotil pokrok ve vizuoprostorové paměti.
Porovnání předtestových a posttestových skóre v rámci každé podskupiny umožňuje vyhodnocení na základě typu léčby (jednostranná vs. oboustranná) a pořadí léčby (intervenční cvičení v první fázi vs. neintervenční aktivity v první fázi) na vizuoprostorovou paměť u dětí s NVLD.
Skóre se pohybuje od 0 výše, přičemž vyšší skóre odráží silnější schopnost zapamatovat si prostorové umístění a sekvence bloků prezentovaných během testu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Klinické hodnocení jako téma
- Klinické studie jako téma
- Klinické hodnocení, fáze II jako téma
Další identifikační čísla studie
- Allameh Tabataba'i University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .