- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07407270
Gli effetti degli esercizi percettivo-motori bilaterali e unilaterali sulla destrezza manuale e sulla memoria visuo-spaziale nei bambini con disturbo dell'apprendimento non verbale
Gli Effetti degli Esercizi Percettivo-Motori Bilaterali e Unilaterali sulla Destrezza Manuale e la Memoria Visuospaziale nei Bambini con Disturbo Nonverbale dell'Apprendimento
L'obiettivo di questo studio semi-sperimentale è indagare se gli esercizi percettivo-motori (PM) bilaterali (arti di entrambi i lati del corpo, come le mani sinistra e destra) e gli esercizi PM unilaterali (arto di un solo lato del corpo, come solo la mano sinistra) influenzino la destrezza manuale e la memoria visuospaziale nei bambini con disturbo non verbale dell'apprendimento (NVLD). Ogni tipo di esercizio percettivo-motorio (bilaterale vs. unilaterale) viene somministrato in due modi diversi. All'interno di ciascun metodo, attività di gioco libero e non interventistiche sono programmate in momenti diversi (ad esempio, all'inizio vs. alla fine della fase di intervento). Le principali domande che questo studio mira a risolvere sono:
- Quale tipo di esercizio percettivo-motorio (PM) – bilaterale o unilaterale – è più efficace nel migliorare la destrezza manuale delle mani sinistra e destra e la memoria visuospaziale nei bambini con disturbo non verbale dell'apprendimento (NVLD)?
- Quale sequenza di addestramento nei gruppi unilaterali e bilaterali – attività di gioco libero e auto-orientate seguite da esercizi interventistici, o esercizi interventistici seguiti da attività di gioco libero – ha un impatto maggiore sui punteggi di destrezza manuale delle mani destra e sinistra e di memoria visuospaziale nei bambini con NVLD?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Attività di gioco libero seguite da un intervento di addestramento percettivo-motorio (PM) unilaterale
- Comportamentale: Intervento di addestramento percettivo-motorio (PM) unilaterale seguito da attività di gioco libero
- Comportamentale: Esercizi non interventistici di gioco libero nella prima fase seguiti da esercizi interventistici bilaterali
- Comportamentale: Intervento di allenamento percettivo-motorio (PM) bilaterale seguito da gioco libero e attività non interventistiche nella Fase 2
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Iran, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Non Verbale dell'Apprendimento (NVLD) basata sulla Scala di Intelligenza Wechsler per Bambini-Quinta Edizione (WISC-V)
Criteri di esclusione:
- essere mancini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Unilaterale 1 - Attività di gioco libero seguite dall'intervento
Cinque partecipanti del gruppo principale Unilaterale ricevono attività di gioco libero e non interventistiche durante la prima fase, seguite da esercizi percettivo-motori unilaterali nella seconda fase dell'esperimento.
Questo braccio di studio indaga gli effetti dell'addestramento unilaterale e dell'ordine di trattamento sulla destrezza manuale e sulla memoria visuo-spaziale nei bambini con NVLD.
|
La prima fase consiste in 6 sessioni (una sessione a settimana) di attività di gioco libero e non interventistiche, seguite da 18 sessioni (tre sessioni a settimana) di un programma di allenamento unilaterale interventistico, in cui gli studenti devono utilizzare solo la mano sinistra per svolgere i compiti del protocollo.
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Altro: Unilaterale 2 - Attività interventistiche unilaterali seguite da gioco libero
Cinque partecipanti del gruppo principale Unilaterale ricevono attività interventistiche unilaterali durante la prima fase, seguite da attività non interventistiche e di gioco libero nella seconda fase.
Questo braccio investiga gli effetti dell'addestramento Unilaterale e dell'ordine del trattamento sulla destrezza manuale e sulla memoria visuospaziale nei bambini con NVLD.
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Le prime 18 sessioni (3 giorni a settimana) gli studenti hanno seguito il programma di allenamento interventistico unilaterale (PM), utilizzando solo la mano sinistra per partecipare al programma di allenamento interventistico.
La seconda fase è iniziata dopo le 18 sessioni di esercizi interventistici, con 6 sessioni (una sessione a settimana) di attività non interventistiche, di gioco libero e autodirette.
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Altro: Bilaterale 1 - Attività di gioco libero seguite da intervento
Cinque partecipanti del gruppo principale bilaterale ricevono attività di gioco libero e non interventistiche durante la prima fase, seguite da esercizi percettivo-motori bilaterali nella seconda fase dell'esperimento.
Questo braccio di studio indaga gli effetti dell'addestramento bilaterale e dell'ordine del trattamento sulla destrezza manuale e sulla memoria visuo-spaziale nei bambini con NVLD.
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La prima fase consiste in 6 sessioni (una sessione a settimana) di attività di gioco libero e non interventistiche, seguite da 18 sessioni (tre sessioni a settimana) di programma di addestramento bilaterale interventistico, in cui gli studenti devono utilizzare entrambe le mani per svolgere gli incarichi del protocollo.
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Altro: Bilaterale 2 - attività interventistiche seguite da gioco libero
Cinque partecipanti del gruppo principale Bilaterale ricevono attività interventistiche bilaterali durante la prima fase, seguite da attività non interventistiche e di gioco libero nella seconda fase.
Questo braccio di studio indaga gli effetti dell'allenamento Bilaterale e dell'ordine di trattamento sulla destrezza manuale e sulla memoria visuospaziale nei bambini con NVLD.
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Le prime 18 sessioni (tre sessioni a settimana) gli studenti hanno seguito il programma di addestramento interventistico bilaterale (PM), durante il quale hanno utilizzato entrambe le mani per partecipare agli esercizi di addestramento interventistico.
La seconda fase è iniziata dopo 18 sessioni di esercizi interventistici, con 6 sessioni (una sessione a settimana) di attività non interventistiche, di gioco libero e autodirette.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Destrezza Manuale della Mano Destra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento in ciascun gruppo a 12 settimane
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I punteggi pre-test sono ottenuti utilizzando il Box and Blocks Test (BBT) per valutare i punteggi di destrezza manuale della mano destra prima dell'inizio dell'esperimento.
Dopo 24 sessioni, quando i partecipanti hanno completato sia i programmi di allenamento interventistici che quelli non interventistici in ciascun gruppo (ad esempio, gruppi di allenamento unilaterale e bilaterale), il Box and Blocks Test (BBT) viene somministrato nuovamente per valutare i miglioramenti nei punteggi di destrezza manuale.
I confronti tra i punteggi pre-test e post-test all'interno di ciascun sottogruppo sono utilizzati per valutare gli effetti del tipo di trattamento (unilaterale vs. bilaterale) e dell'ordine del trattamento (esercizi interventistici nella prima fase vs. attività non interventistici nella prima fase) sulla destrezza manuale della mano destra.
I punteggi vanno da 0 in su, con punteggi più alti che riflettono un maggior numero di blocchi trasferiti con successo entro il tempo di test assegnato utilizzando la mano destra.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento in ciascun gruppo a 12 settimane
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Destrezza Manuale della Mano Sinistra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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I punteggi pre-test sono ottenuti utilizzando il Test dei Blocchi e della Scatola (BBT) per valutare i punteggi di destrezza manuale della mano sinistra prima dell'inizio dell'esperimento.
Dopo 24 sessioni, quando i partecipanti hanno completato sia i programmi di allenamento interventistici che non interventistici in ciascun gruppo (ad esempio, gruppi di allenamento unilaterale e bilaterale), il BBT viene somministrato nuovamente per valutare i miglioramenti nei punteggi di destrezza manuale.
I confronti tra i punteggi pre-test e post-test all'interno di ciascun sottogruppo vengono utilizzati per valutare gli effetti del tipo di trattamento (unilaterale vs. bilaterale) e dell'ordine del trattamento (esercizi interventistici nella prima fase vs. attività non interventistiche nella prima fase) sulla destrezza manuale della mano sinistra.
I punteggi vanno da 0 in su, con punteggi più alti che riflettono un numero maggiore di blocchi trasferiti con successo nell'arco di tempo del test utilizzando la mano sinistra.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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Memoria visuospaziale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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I punteggi pre-test sono ottenuti utilizzando il Chorsi Block Test (CBT) per valutare la memoria visuospaziale prima dell'inizio dell'esperimento.
Dopo 24 sessioni, quando i partecipanti hanno completato sia i programmi di allenamento interventistici che quelli non interventistici in ciascun gruppo (ad esempio, gruppi di allenamento unilaterale e bilaterale), il CBT viene somministrato nuovamente per valutare i progressi nella memoria visuospaziale.
Il confronto dei punteggi pre-test e post-test all'interno di ciascun sottogruppo consente la valutazione basata sul tipo di trattamento (unilaterale vs. bilaterale) e sull'ordine del trattamento (esercizi interventistici nella prima fase vs. attività non interventistiche nella prima fase) sulla memoria visuospaziale nei bambini con NVLD.
I punteggi vanno da 0 in su, con punteggi più alti che riflettono una maggiore capacità di ricordare le posizioni spaziali e le sequenze di blocchi presentati durante il test.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Caratteristiche di studio epidemiologico
- Studi clinici come argomento
- Studi clinici come argomento
- Studi clinici, fase II come argomento
Altri numeri di identificazione dello studio
- Allameh Tabataba'i University
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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