- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407270
Die Auswirkungen bilateraler und unilateraler perzeptiv-motorischer Übungen auf manuelle Geschicklichkeit und visuell-räumliches Gedächtnis bei Kindern mit nonverbaler Lernstörung
Die Auswirkungen bilateraler und unilateraler wahrnehmungsmotorischer Übungen auf manuelle Geschicklichkeit und visuell-räumliches Gedächtnis bei Kindern mit nonverbaler Lernstörung
Das Ziel dieser halbexperimentellen Studie ist es, zu untersuchen, ob bilaterale (Gliedmaßen beider Körperseiten, wie linke und rechte Hände) perzeptuell-motorische (PM) Übungen und unilaterale (Gliedmaßen nur einer Körperseite, wie nur die linke Hand) PM-Übungen die manuelle Geschicklichkeit und das visuell-räumliche Gedächtnis bei Kindern mit nonverbaler Lernstörung (NVLD) beeinflussen. Jede Art von perzeptuell-motorischer Übung (bilateral vs. unilateral) wird auf zwei verschiedene Arten durchgeführt. Innerhalb jeder Methode sind freies Spiel und nicht-interventionelle Aktivitäten zu verschiedenen Zeiten geplant (z.B. am Anfang vs. am Ende der Interventionsphase). Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:
- Welche Art von perzeptuell-motorischer (PM) Übung – bilateral oder unilateral – ist wirksamer bei der Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit der linken und rechten Hände und des visuell-räumlichen Gedächtnisses bei Kindern mit nonverbaler Lernstörung (NVLD)?
- Welche Trainingssequenz in unilateralen und bilateralen Gruppen – freies Spiel und selbstorientierte Aktivitäten gefolgt von Interventionsübungen oder Interventionsübungen gefolgt von freiem Spiel – hat einen größeren Einfluss auf die manuelle Geschicklichkeit der rechten und linken Hände und die visuell-räumlichen Gedächtnisscores bei Kindern mit NVLD?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Freispielaktivitäten gefolgt von einer einseitigen wahrnehmungsmotorischen (PM) Trainingsintervention
- Verhalten: Unilaterales wahrnehmungsmotorisches (PM) Trainingsintervention gefolgt von Freispielaktivitäten
- Verhalten: Freies Spiel nicht-interventionelle Übungen in der ersten Phase, gefolgt von bilateralen interventionellen Übungen
- Verhalten: Bilaterale perzeptuell-motorische (PM) Trainingsintervention gefolgt von Freispiel- und nicht-interventionellen Aktivitäten in Phase 2
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isfahan
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Isfahan, Isfahan, Iran, 43
- Valiasr Girls' Primary School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Nonverbalen Lernstörung (NVLD) basierend auf der Wechsler Intelligence Scale for Children-Fifth Edition (WISC-V)
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Unilateral 1 - Freispielaktivitäten gefolgt von Intervention
Fünf Teilnehmer der unilateralen Hauptgruppe erhalten in der ersten Phase Freispiel- und nicht-interventionelle Aktivitäten, gefolgt von unilateralen perzeptuell-motorischen Übungen in der zweiten Phase des Experiments.
Dieser Arm untersucht die Auswirkungen von unilateralem Training und der Behandlungsreihenfolge auf manuelle Geschicklichkeit und visuell-räumliches Gedächtnis bei Kindern mit NVLD.
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Die erste Phase besteht aus 6 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) mit freiem Spiel und nicht-interventionellen Aktivitäten, gefolgt von 18 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche) eines interventionellen unilateralen Trainingsprogramms, bei dem die Schüler nur ihre linke Hand für die Aufgaben des Protokolls verwenden müssen.
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Sonstiges: Unilateral 2 - Unilaterale interventionelle Aktivitäten gefolgt von freiem Spiel
Fünf Teilnehmer der unilateralen Hauptgruppe erhalten in der ersten Phase unilaterale Interventionsaktivitäten, gefolgt von nicht-interventionellen und freien Spielaktivitäten in der zweiten Phase.
Dieser Arm untersucht die Auswirkungen unilateralen Trainings und der Behandlungsreihenfolge auf manuelle Geschicklichkeit und visuell-räumliches Gedächtnis bei Kindern mit NVLD.
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Die ersten 18 Sitzungen (3 Tage pro Woche) absolvierten die Schüler das einseitige (PM) Übungsinterventionsprogramm, wobei sie nur ihre linke Hand für die Teilnahme am Interventionsprogramm verwendeten.
Die zweite Phase begann nach 18 Sitzungen Interventionsübungen, mit 6 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) nicht-interventioneller, freier Spiel- und selbstorientierter Aktivitäten.
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Sonstiges: Bilateral 1 - Freispielaktivitäten gefolgt von Intervention
Fünf Teilnehmer der bilateralen Hauptgruppe erhalten in der ersten Phase freies Spiel und nicht-interventionelle Aktivitäten, gefolgt von bilateralen perzeptuell-motorischen Übungen in der zweiten Phase des Experiments.
Dieser Arm untersucht die Auswirkungen von bilateralem Training und Behandlungsreihenfolge auf manuelle Geschicklichkeit und visuell-räumliches Gedächtnis bei Kindern mit NVLD.
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Die erste Phase besteht aus 6 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) mit freiem Spiel und nicht-interventionellen Aktivitäten, gefolgt von 18 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche) eines interventionellen bilateralen Trainingsprogramms, bei dem die Schüler beide Hände für die Aufgaben des Protokolls verwenden müssen.
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Sonstiges: Bilateral 2 - interventive Aktivitäten gefolgt von freiem Spiel
Fünf Teilnehmer der bilateralen Hauptgruppe erhalten in der ersten Phase bilaterale Interventionsaktivitäten, gefolgt von nicht-interventionellen und freien Spielaktivitäten in der zweiten Phase.
Dieser Arm untersucht die Auswirkungen von bilateralem Training und Behandlungsreihenfolge auf manuelle Geschicklichkeit und visuell-räumliches Gedächtnis bei Kindern mit NVLD.
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Die ersten 18 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche) absolvierten die Schüler das bilaterale (PM) Übungsinterventionsprogramm, bei dem sie beide Hände für die Teilnahme an Interventionsübungen einsetzten.
Die zweite Phase begann nach 18 Sitzungen Interventionsübungen mit 6 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) nicht-interventioneller, freier Spiel- und selbstorientierter Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Manuelle Geschicklichkeit der rechten Hand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende in jeder Gruppe nach 12 Wochen
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Die Vortest-Ergebnisse werden mit dem Box-and-Blocks-Test (BBT) ermittelt, um die manuelle Geschicklichkeit der rechten Hand vor Beginn des Experiments zu bewerten.
Nach 24 Sitzungen, wenn die Teilnehmer sowohl die interventiven als auch die nicht-interventiven Trainingsprogramme in jeder Gruppe (z.B. unilateral und bilateral) abgeschlossen haben, wird der Box-and-Blocks-Test (BBT) erneut durchgeführt, um die Verbesserungen der manuellen Geschicklichkeit zu bewerten.
Vergleiche der Vortest- und Nachtest-Ergebnisse innerhalb jeder Untergruppe werden verwendet, um die Auswirkungen der Behandlungsart (unilateral vs. bilateral) und der Behandlungsreihenfolge (interventive Übungen in der ersten Phase vs. nicht-interventive Aktivitäten in der ersten Phase) auf die manuelle Geschicklichkeit der rechten Hand zu beurteilen.
Die Ergebnisse reichen von 0 aufwärts, wobei höhere Werte eine größere Anzahl von Blöcken widerspiegeln, die innerhalb der vorgegebenen Testzeit mit der rechten Hand erfolgreich übertragen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende in jeder Gruppe nach 12 Wochen
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Manuelle Geschicklichkeit der linken Hand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen.
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Die Voruntersuchungswerte werden mithilfe des Box-and-Blocks-Tests (BBT) ermittelt, um die manuelle Geschicklichkeit der linken Hand vor Beginn des Experiments zu bewerten.
Nach 24 Sitzungen, wenn die Teilnehmer sowohl das Interventions- als auch das Nicht-Interventions-Trainingsprogramm in jeder Gruppe (z. B. unilaterale und bilaterale Trainingsgruppen) abgeschlossen haben, wird der BBT erneut durchgeführt, um die Verbesserungen der manuellen Geschicklichkeitswerte zu bewerten.
Vergleiche der Vor- und Nachuntersuchungswerte innerhalb jeder Untergruppe werden verwendet, um die Auswirkungen der Behandlungsart (unilateral vs. bilateral) und der Behandlungsreihenfolge (Interventionsübungen in der ersten Phase vs. Nicht-Interventionsaktivitäten in der ersten Phase) auf die manuelle Geschicklichkeit der linken Hand zu bewerten.
Die Werte reichen von 0 aufwärts, wobei höhere Werte eine größere Anzahl von Blöcken widerspiegeln, die innerhalb des Testzeitfensters mit der linken Hand erfolgreich übertragen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen.
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Visuoräumliches Gedächtnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Vorab-Testergebnisse werden mit dem Chorsi-Block-Test (CBT) erhoben, um das visuell-räumliche Gedächtnis vor Beginn des Experiments zu bewerten.
Nach 24 Sitzungen, wenn die Teilnehmer sowohl das interventionsbasierte als auch das nicht-interventionsbasierte Trainingsprogramm in jeder Gruppe (z. B. unilaterale und bilaterale Trainingsgruppen) abgeschlossen haben, wird der CBT erneut durchgeführt, um die Fortschritte im visuell-räumlichen Gedächtnis zu bewerten.
Der Vergleich von Vorab- und Nachtest-Ergebnissen innerhalb jeder Untergruppe ermöglicht die Bewertung basierend auf Behandlungstyp (unilateral vs. bilateral) und Behandlungsreihenfolge (interventionelle Übungen in der ersten Phase vs. nicht-interventionelle Aktivitäten in der ersten Phase) auf das visuell-räumliche Gedächtnis bei Kindern mit NVLD.
Die Werte reichen von 0 aufwärts, wobei höhere Werte eine stärkere Fähigkeit widerspiegeln, sich an räumliche Positionen und Blocksequenzen zu erinnern, die während des Tests präsentiert wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Studienmerkmale
- Klinische Studien als Thema
- Klinische Studien als Thema
- Klinische Studien, Phase II als Thema
Andere Studien-ID-Nummern
- Allameh Tabataba'i University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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