- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07407270
De effecten van bilaterale en unilaterale perceptueel-motorische oefeningen op handvaardigheid en visueel-ruimtelijk geheugen bij kinderen met een non-verbale leerstoornis
Het doel van deze semi-experimentele studie is om te onderzoeken of bilaterale (ledematen aan beide zijden van het lichaam, zoals linker- en rechterhand) perceptueel-motorische (PM) oefeningen en unilaterale (een ledemaat aan slechts één zijde van het lichaam, zoals alleen de linkerhand) PM oefeningen de handvaardigheid en visuospatiële geheugen beïnvloeden bij kinderen met een non-verbale leerstoornis (NVLD). Elk type perceptueel-motorische oefening (bilateraal vs. unilateraal) wordt op twee verschillende manieren uitgevoerd. Binnen elke methode worden vrij spel en niet-interventionele activiteiten op verschillende tijden gepland (bijvoorbeeld aan het begin versus aan het einde van de interventiefase). De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
- Welk type perceptueel-motorische (PM) oefening - bilateraal of unilateraal - is effectiever in het verbeteren van de handvaardigheid van linker- en rechterhand en het visuospatiële geheugen bij kinderen met een non-verbale leerstoornis (NVLD)?
- Welke trainingsvolgorde in unilaterale en bilaterale groepen - vrij spel en zelfgerichte activiteiten gevolgd door interventionele oefeningen, of interventionele oefeningen gevolgd door vrij spel activiteiten - heeft een grotere impact op de handvaardigheidsscores van rechter- en linkerhand en visuospatiële geheugenscores bij kinderen met NVLD?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Vrije-spelactiviteiten gevolgd door eenzijdige perceptueel-motorische (PM) traininginterventie
- Gedragsmatig: Eenzijdige perceptueel-motorische (PM) training interventie gevolgd door vrij spelactiviteiten
- Gedragsmatig: Vrij spel niet-interventionele oefeningen in eerste fase gevolgd door bilaterale interventionele oefeningen
- Gedragsmatig: Bilaterale perceptueel-motorische (PM) traininginterventie gevolgd door vrij spel en niet-interventionele activiteiten in Fase 2
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Iran, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Non-Verbale Leerstoornis (NVLD) gebaseerd op de Wechsler Intelligence Scale for Children-Vijfde Editie (WISC-V)
Exclusiecriteria:
- linkshandig zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Unilateraal 1 - Vrij spelactiviteiten gevolgd door interventie
Vijf deelnemers van de Unilaterale hoofdgroep krijgen vrij spel en niet-interventionele activiteiten tijdens de eerste fase, gevolgd door unilaterale perceptueel-motorische oefeningen in de tweede fase van het experiment.
Deze arm onderzoekt de effecten van Unilaterale training en behandelingsvolgorde op handvaardigheid en visueel-ruimtelijk geheugen bij NVLD-kinderen.
|
De eerste fase bestaat uit 6 sessies (één sessie per week) van vrij spel en niet-interventionele activiteiten, gevolgd door 18 sessies (drie sessies per week) van een interventioneel eenzijdig trainingsprogramma, waarbij studenten alleen hun linkerhand moeten gebruiken voor het uitvoeren van de opdrachten van het protocol.
|
|
Ander: Unilateral 2 - Unilaterale interventionele activiteiten gevolgd door vrij spel
Vijf deelnemers van de Unilaterale hoofdgroep ontvangen unilaterale interventieactiviteiten tijdens de eerste fase, gevolgd door niet-interventionele en vrij-spelactiviteiten in de tweede fase.
Deze arm onderzoekt de effecten van Unilaterale training en behandelingsvolgorde op handvaardigheid en visueel-ruimtelijk geheugen bij NVLD-kinderen.
|
De eerste 18 sessies (3 dagen per week) namen de studenten deel aan het unilaterale (PM) oefeninterventietrainingsprogramma, waarbij ze alleen hun linkerhand gebruikten voor deelname aan het interventietrainingsprogramma.
De tweede fase begon na 18 sessies interventieoefeningen, met 6 sessies (één sessie per week) van niet-interventieve, vrije spel- en zelfgerichte activiteiten.
|
|
Ander: Bilateraal 1 - Vrij spel activiteiten gevolgd door interventie
Vijf deelnemers van de bilaterale hoofdgroep krijgen tijdens de eerste fase vrije spel- en niet-interventionele activiteiten, gevolgd door bilaterale perceptueel-motorische oefeningen in de tweede fase van het experiment.
Deze arm onderzoekt de effecten van bilaterale training en behandelingsvolgorde op handvaardigheid en visueel-ruimtelijk geheugen bij NVLD-kinderen.
|
De eerste fase bestaat uit 6 sessies (één sessie per week) van vrij spel en niet-interventionele activiteiten, gevolgd door 18 sessies (drie sessies per week) van een interventioneel bilateraal trainingsprogramma, waarbij studenten beide handen moeten gebruiken voor het uitvoeren van de opdrachten van het protocol.
|
|
Ander: Bilateraal 2 - interventionele activiteiten gevolgd door vrij spel
Vijf deelnemers van de bilaterale hoofdgroep ontvangen bilaterale interventieactiviteiten tijdens de eerste fase, gevolgd door niet-interventie- en vrij spelactiviteiten in de tweede fase.
Deze arm onderzoekt de effecten van bilaterale training en behandelingsvolgorde op handvaardigheid en visueel-ruimtelijk geheugen bij kinderen met NVLD.
|
De eerste 18 sessies (drie sessies per week) namen de studenten deel aan het bilaterale (PM) oefeninterventieprogramma, waarbij ze beide handen gebruikten om deel te nemen aan interventietrainingsoefeningen.
De tweede fase begon na 18 sessies interventieoefeningen, met 6 sessies (één sessie per week) van niet-interventieve, vrije spel- en zelfgerichte activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handvaardigheid rechterhand
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in elke groep na 12 weken
|
Pre-test scores worden verkregen met behulp van de Box and Blocks Test (BBT) om de scores voor handvaardigheid van de rechterhand te beoordelen vóór het begin van het experiment.
Na 24 sessies, wanneer deelnemers zowel de interventionele als de niet-interventionele trainingsprogramma's in elke groep hebben voltooid (bijvoorbeeld unilaterale en bilaterale trainingsgroepen), wordt de Box and Blocks Test (BBT) opnieuw afgenomen om verbeteringen in de scores voor handvaardigheid te evalueren.
Vergelijkingen van pre-test en post-test scores binnen elke subgroep worden gebruikt om de effecten van behandelingstype (unilateraal vs. bilateraal) en behandelingsvolgorde (interventionele oefeningen in de eerste fase vs. niet-interventionele activiteiten in de eerste fase) op de handvaardigheid van de rechterhand te beoordelen.
Scores variëren van 0 en hoger, waarbij hogere scores een groter aantal blokken weerspiegelen dat succesvol is overgebracht binnen de toegewezen testtijd met de rechterhand.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in elke groep na 12 weken
|
|
Handvaardigheid met de linkerhand
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Voorafgaande testscores worden verkregen met behulp van de Box and Blocks Test (BBT) om de scores voor handvaardigheid van de linkerhand te beoordelen vóór het begin van het experiment.
Na 24 sessies, wanneer de deelnemers zowel de interventionele als de niet-interventionele trainingsprogramma's in elke groep hebben voltooid (bijvoorbeeld unilaterale en bilaterale trainingsgroepen), wordt de BBT opnieuw afgenomen om verbeteringen in de scores voor handvaardigheid te evalueren.
Vergelijkingen van voorafgaande en naderhandse testscores binnen elke subgroep worden gebruikt om de effecten van het type behandeling (unilateraal versus bilateraal) en de volgorde van de behandeling (interventionele oefeningen in de eerste fase versus niet-interventionele activiteiten in de eerste fase) op de handvaardigheid van de linkerhand te beoordelen.
Scores variëren van 0 en hoger, waarbij hogere scores een groter aantal blokken weergeven die succesvol zijn overgebracht binnen de testtijdslot met behulp van de linkerhand.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Visuospatieel geheugen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Voorscores worden verkregen met behulp van de Chorsi Block Test (CBT) om het visueel-ruimtelijk geheugen te beoordelen voordat het experiment begint.
Na 24 sessies, wanneer de deelnemers zowel de interventionele als de niet-interventionele trainingsprogramma's in elke groep hebben voltooid (bijvoorbeeld unilaterale en bilaterale trainingsgroepen), wordt de CBT opnieuw afgenomen om de vooruitgang in het visueel-ruimtelijk geheugen te evalueren.
De vergelijking van voorscores en nascores binnen elke subgroep maakt beoordeling mogelijk op basis van behandelingstype (unilateraal versus bilateraal) en behandelingsvolgorde (interventionele oefeningen in de eerste fase versus niet-interventionele activiteiten in de eerste fase) op het visueel-ruimtelijk geheugen bij kinderen met NVLD.
Scores variëren van 0 en hoger, waarbij hogere scores een sterkere vaardigheid weerspiegelen om ruimtelijke locaties en volgordes van blokken die tijdens de test worden gepresenteerd te onthouden.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische studie -kenmerken
- Klinische proeven als onderwerp
- Klinische studies als onderwerp
- Klinische onderzoeken, fase II als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- Allameh Tabataba'i University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .