- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407270
Wpływ dwustronnych i jednostronnych ćwiczeń percepcyjno-motorycznych na zręczność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z zaburzeniem uczenia się niewerbalnego
Wpływ dwustronnych i jednostronnych ćwiczeń percepcyjno-motorycznych na sprawność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z zaburzeniem uczenia się niewerbalnego
Celem tego półeksperymentalnego badania jest zbadanie, czy dwustronne (kończyny obu stron ciała, takie jak lewa i prawa ręka) ćwiczenia percepcyjno-motoryczne (PM) oraz jednostronne (kończyna tylko jednej strony ciała, na przykład tylko lewa ręka) ćwiczenia PM wpływają na sprawność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z niejęzykowym zaburzeniem uczenia się (NVLD). Każdy rodzaj ćwiczeń percepcyjno-motorycznych (dwustronne vs. jednostronne) jest realizowany na dwa różne sposoby. W ramach każdej metody, aktywności swobodnej zabawy i nieinterwencyjne są zaplanowane w różnych momentach (np. na początku vs. na końcu fazy interwencji). Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Który rodzaj ćwiczeń percepcyjno-motorycznych (PM) – dwustronne czy jednostronne – jest bardziej skuteczny w poprawie sprawności manualnej lewej i prawej ręki oraz pamięci wzrokowo-przestrzennej u dzieci z niejęzykowym zaburzeniem uczenia się (NVLD)?
- Który ciąg treningowy w grupach jednostronnych i dwustronnych – swobodna zabawa i aktywności samodzielne, a następnie ćwiczenia interwencyjne, lub ćwiczenia interwencyjne, a następnie aktywności swobodnej zabawy – ma większy wpływ na wyniki sprawności manualnej prawej i lewej ręki oraz pamięci wzrokowo-przestrzennej u dzieci z NVLD?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Zajęcia swobodnej zabawy, po których następuje jednostronna interwencja treningowa percepcyjno-motoryczna (PM)
- Behawioralne: Jednostronna interwencja treningowa percepcyjno-motoryczna (PM) z następującymi po niej zajęciami swobodnej zabawy
- Behawioralne: Ćwiczenia nieinterwencyjne swobodnej gry w pierwszej fazie, a następnie dwustronne ćwiczenia interwencyjne
- Behawioralne: Dwustronna interwencja treningowa percepcji-motoryki (PM) z następującym swobodnym wykorzystaniem i nieinterwencyjnymi aktywnościami w Fazie 2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Iran, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza Zaburzenia Uczenia się Niewerbalnego (NVLD) oparta na Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci-Piąte Wydanie (WISC-V)
Kryteria wykluczenia:
- bycie leworęcznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jednostronna 1 - Działania swobodnej zabawy z następczą interwencją
Pięciu uczestników z grupy jednostronnej otrzymuje swobodną zabawę i działania nieinterwencyjne podczas pierwszej fazy, a następnie jednostronne ćwiczenia percepcyjno-motoryczne w drugiej fazie eksperymentu.
To ramię bada wpływ jednostronnego treningu i kolejności leczenia na zręczność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z NVLD.
|
Pierwsza faza to 6 sesji (jedna sesja tygodniowo) swobodnej zabawy i działań nieinterwencyjnych, po których następuje 18 sesji (trzy sesje tygodniowo) interwencyjnego jednostronnego programu treningowego, gdzie uczniowie muszą używać wyłącznie lewej ręki do wykonywania zadań z protokołu.
|
|
Inny: Jednostronne 2 - Jednostronne interwencyjne działania, po których następuje swobodna zabawa
Pięciu uczestników z grupy jednostronnej otrzymuje jednostronne działania interwencyjne podczas pierwszej fazy, a następnie działania nieinterwencyjne i swobodnej zabawy w drugiej fazie.
To ramię bada wpływ jednostronnego treningu i kolejności leczenia na zręczność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z NVLD.
|
Pierwsze 18 sesji (3 dni w tygodniu) studenci uczestniczyli w jednostronnym (PM) ćwiczeniowym programie interwencyjnym, w którym używali tylko lewej ręki do udziału w programie treningowym interwencyjnym.
Druga faza rozpoczęła się po 18 sesjach ćwiczeń interwencyjnych, obejmując 6 sesji (jedna sesja na tydzień) działań nieinterwencyjnych, swobodnej gry i samodzielnie ukierunkowanych aktywności.
|
|
Inny: Bilateral 1 - Zajęcia swobodnej zabawy, a następnie interwencja
Pięciu uczestników z grupy głównej Bilateralnej bierze udział w swobodnej zabawie i zajęciach nieinterwencyjnych w pierwszej fazie, po czym wykonuje bilateralne ćwiczenia percepcyjno-motoryczne w drugiej fazie eksperymentu.
Ta grupa bada wpływ treningu bilateralnego i kolejności leczenia na zręczność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z NVLD.
|
Pierwsza faza to 6 sesji (jedna sesja na tydzień) swobodnej zabawy i działań nieinterwencyjnych, po których następuje 18 sesji (trzy sesje na tydzień) interwencyjnego programu treningu obustronnego, gdzie uczniowie muszą używać obu rąk do wykonywania zadań zgodnie z protokołem.
|
|
Inny: Dwustronne 2 - działania interwencyjne, a następnie swobodna zabawa
Pięciu uczestników grupy głównej Bilateralnej otrzymuje dwustronne działania interwencyjne w pierwszej fazie, po czym następują działania nieinterwencyjne i swobodnej zabawy w drugiej fazie.
To ramię bada wpływ dwustronnego treningu i kolejności leczenia na zręczność manualną i pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z NVLD.
|
Pierwsze 18 sesji (trzy sesje tygodniowo) studenci uczestniczyli w bilateralnym (PM) ćwiczeniowym programie interwencyjnym, podczas którego używali obu rąk do udziału w ćwiczeniach interwencyjnych.
Druga faza rozpoczęła się po 18 sesjach ćwiczeń interwencyjnych i obejmowała 6 sesji (jedną sesję tygodniowo) nieinterwencyjnych, swobodnych i samodzielnie ukierunkowanych aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność manualna prawej ręki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w każdej grupie po 12 tygodniach
|
Wyniki przed testem uzyskuje się za pomocą testu pudełek i klocków (Box and Blocks Test, BBT) w celu oceny wyników sprawności manualnej prawej ręki przed rozpoczęciem eksperymentu.
Po 24 sesjach, gdy uczestnicy ukończą zarówno interwencyjne, jak i nieinterwencyjne programy treningowe w każdej grupie (np. grupy treningu jednostronnego i obustronnego), test pudełek i klocków (BBT) jest przeprowadzany ponownie w celu oceny poprawy wyników sprawności manualnej.
Porównania wyników przed testem i po teście w każdej podgrupie służą do oceny wpływu rodzaju leczenia (jednostronne vs. obustronne) oraz kolejności leczenia (ćwiczenia interwencyjne w pierwszej fazie vs. aktywności nieinterwencyjne w pierwszej fazie) na sprawność manualną prawej ręki.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 w górę, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą liczbę klocków pomyślnie przeniesionych w wyznaczonym czasie testu przy użyciu prawej ręki.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w każdej grupie po 12 tygodniach
|
|
Zręczność manualna lewej ręki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
|
Wyniki przedtestowe uzyskuje się za pomocą Testu Pudełek i Klocków (BBT) w celu oceny zręczności manualnej lewej ręki przed rozpoczęciem eksperymentu.
Po 24 sesjach, gdy uczestnicy zakończą zarówno interwencyjne, jak i nieinterwencyjne programy treningowe w każdej grupie (np. grupy treningu jednostronnego i obustronnego), BBT przeprowadza się ponownie, aby ocenić poprawę wyników zręczności manualnej.
Porównania wyników przedtestowych i potestowych w każdej podgrupie służą do oceny wpływu rodzaju leczenia (jednostronne vs. obustronne) i kolejności leczenia (ćwiczenia interwencyjne w pierwszej fazie vs. aktywności nieinterwencyjne w pierwszej fazie) na zręczność manualną lewej ręki.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 w górę, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą liczbę klocków pomyślnie przeniesionych w czasie trwania testu przy użyciu lewej ręki.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
|
|
Pamięć wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Wyniki przed testem są uzyskiwane za pomocą Testu Bloków Chorsi (CBT) w celu oceny pamięci wzrokowo-przestrzennej przed rozpoczęciem eksperymentu.
Po 24 sesjach, gdy uczestnicy ukończyli zarówno interwencyjny, jak i nieinterwencyjny program treningowy w każdej grupie (np. grupy treningu jednostronnego i obustronnego), CBT jest przeprowadzany ponownie w celu oceny postępów w pamięci wzrokowo-przestrzennej.
Porównanie wyników przed testem i po teście w każdej podgrupie pozwala na ocenę wpływu rodzaju leczenia (jednostronne vs. obustronne) oraz kolejności leczenia (ćwiczenia interwencyjne w pierwszej fazie vs. aktywności nieinterwencyjne w pierwszej fazie) na pamięć wzrokowo-przestrzenną u dzieci z NVLD.
Wyniki wahają się od 0 w górę, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą zdolność do zapamiętywania lokalizacji przestrzennych i sekwencji bloków prezentowanych podczas testu.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania kliniczne jako temat
- Badania kliniczne jako temat
- Badania kliniczne, faza II jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- Allameh Tabataba'i University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .