- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407270
Kaksipuolisten ja yksipuolisten havainnollisten liikuntaharjoitteiden vaikutukset käsien taituruuteen ja visuaalis-spatiaaliseen muistiin lapsilla, joilla on ei-verbaalinen oppimishäiriö
Kaksipuolisten ja yksipuolisten havainto-liikuntaharjoitusten vaikutukset käsien taituruuteen ja visuaalis-spatiaalisuuteen muistiin lapsilla, joilla on ei-verbaalinen oppimishäiriö
Tämän puolikokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko kaksipuoliset (molemmat ruumiinpuolet, kuten vasen ja oikea käsi) havaintomotoriset (PM) harjoitukset ja yksipuoliset (vain toinen ruumiinpuoli, kuten vain vasen käsi) PM-harjoitukset käden taituruuteen ja visuaalis-spatiaaliseen muistiin lapsilla, joilla on ei-verbaalinen oppimishäiriö (NVLD). Kumpaakin havaintomotorisen harjoituksen tyyppiä (kaksipuolinen vs. yksipuolinen) toteutetaan kahdella eri tavalla. Kussakin menetelmässä vapaaleikki- ja ei-interventioaktiviteetit ajastetaan eri aikoihin (esim. interventiovaiheen alussa vs. lopussa). Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Kumpi havaintomotorisen (PM) harjoituksen tyyppi – kaksipuolinen vai yksipuolinen – on tehokkaampi parantamaan vasemman ja oikean käden taituruutta ja visuaalis-spatiaalista muistia lapsilla, joilla on ei-verbaalinen oppimishäiriö (NVLD)?
- Kumpi harjoitusjärjestys yksipuolisessa ja kaksipuolisessa ryhmässä – vapaaleikki- ja itsekeskeiset aktiviteetit interventioharjoitusten jälkeen tai interventioharjoitukset vapaaleikkiaktiviteettien jälkeen – vaikuttaa enemmän oikean ja vasemman käden taituruuteen ja visuaalis-spatiaalisen muistin pisteytyksiin lapsilla, joilla on NVLD?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vapaaleikkiaktiviteetit, joita seuraa yksipuolinen havaintomotorinen (PM) harjoitusinterventio
- Käyttäytyminen: Yksipuolinen havainto-liikunta (PM) -harjoitusinterventio, jota seuraa vapaa leikki -toimintoja
- Käyttäytyminen: Vapaata peliä ei-interventionaaliset harjoitukset ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa kaksipuoliset interventionaaliset harjoitukset
- Käyttäytyminen: Kaksipuolinen havaintomotorinen (PM) harjoitusinterventio, jota seuraa vapaaleikki ja ei-interventioaktiviteetit vaiheessa 2
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Iranin, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoi Nonverbal Learning Disorder (NVLD) Wechsler Intelligence Scale for Children-Fifth Edition (WISC-V) -testin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksipuolinen 1 - Vapaa leikkiaktiviteetit, jota seuraa interventio
Viisi yksipuolisen pääryhmän osallistujaa saa vapaa-leikki- ja ei-interventioaktiviteetteja kokeen ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa yksipuoliset havaintomotoriset harjoitukset kokeen toisessa vaiheessa.
Tämä haara tutkii yksipuolisen harjoittelun ja hoitojärjestyksen vaikutuksia NVLD-lasten käsien ketteryyteen ja visuospatiaaliseen muistiin.
|
Ensimmäinen vaihe koostuu 6 istunnosta (yksi istunto viikossa) vapaasta leikistä ja ei-interventiivisista aktiviteeteista, jota seuraa 18 istuntoa (kolme istuntoa viikossa) interventiivista yksipuolista harjoitusohjelmaa, jossa opiskelijoiden on käytettävä vain vasenta kättään protokollan tehtävien suorittamiseen.
|
|
Muut: Yksipuolinen 2 - Yksipuoliset interventiotoiminnat, joita seuraa vapaa leikki
Viisi yksipuolisen pääryhmän osallistujaa saavat yksipuolisia interventiotoimia ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa ei-interventio- ja vapaaleikkiaktiviteetit toisessa vaiheessa.
Tämä haara tutkii yksipuolisen harjoittelun ja hoitojärjestyksen vaikutuksia käsien taituruuteen ja visuaaliseen muistiin lapsilla, joilla on NVLD.
|
Ensimmäiset 18 istuntoa (3 päivää viikossa) opiskelijat suorittivat yksipuolisen (PM) harjoitusinterventioharjoitusohjelman, jossa he käyttivät vain vasenta kättään osallistuakseen interventioharjoitusohjelmaan.
Toinen vaihe alkoi 18 interventioharjoitusistunnon jälkeen, jossa oli 6 istuntoa (yksi istunto viikossa) ei-interventio-, vapaa-leikki- ja itseohjautuvia aktiviteetteja.
|
|
Muut: Bilateraalinen 1 - Vapaa leikkitoiminta, jota seuraa interventio
Viisi kaksipuolisen pääryhmän osallistujaa saa ensimmäisessä vaiheessa vapaata leikkiä ja ei-interventioaktiviteetteja, jota seuraa kaksipuoliset havainto-liikuntaharjoitukset kokeen toisessa vaiheessa.
Tämä haara tutkii kaksipuolisen harjoittelun ja hoitojärjestyksen vaikutuksia manuaaliseen taituruuteen ja visuospatiaaliseen muistiin lapsilla, joilla on ei-verbaalinen oppimisvaikeus (NVLD).
|
Ensimmäinen vaihe koostuu 6 istunnosta (yksi istunto viikossa) vapaasta leikistä ja ei-interventiivisista aktiviteeteista, jota seuraa 18 istuntoa (kolme istuntoa viikossa) interventiivista bilateralista harjoitusohjelmaa, jossa oppilaiden on käytettävä molempia käsiään protokollan tehtävien suorittamiseen.
|
|
Muut: Kaksipuolinen 2 - interventiotoiminnan jälkeen vapaaleikki
Viisi osallistujaa kaksipuolisesta pääryhmästä saa kaksipuolisia interventiotoimintoja ensimmäisessä vaiheessa, minkä jälkeen seuraa ei-interventio- ja vapaaleikkiaktiviteetteja toisessa vaiheessa.
Tämä haara tutkii kaksipuolisen harjoittelun ja hoitojärjestyksen vaikutuksia manuaaliseen taituruuteen ja visuospatiaaliseen muistiin lapsilla, joilla on NVLD. |
Ensimmäisten 18 istunnon (kolme istuntoa viikossa) aikana opiskelijat suorittivat kahdenpuolisen (PM) harjoitusinterventioharjoitusohjelman, jossa he käyttivät molempia käsiään osallistuakseen interventioharjoituksiin.
Toinen vaihe alkoi 18 interventioharjoitusistunnon jälkeen, ja se koostui 6 istunnosta (yksi istunto viikossa) ei-interventio-, vapaan leikin ja itseohjautuvista aktiviteeteista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean käden manuaalinen taitavuus
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitoprosessin loppuun kussakin ryhmässä 12 viikon kohdalla
|
Esitestipisteet saadaan käyttämällä Box and Blocks -testiä (BBT) oikean käden käden taitopisteiden arvioimiseksi ennen kokeen aloittamista.
24 istunnon jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet sekä interventio- että ei-interventioharjoitusohjelmat kussakin ryhmässä (esim. yksipuolinen ja kaksipuolinen harjoitusryhmä), Box and Blocks -testi (BBT) toteutetaan uudelleen käden taitopisteiden parannusten arvioimiseksi.
Jokaisen alaryhmän esi- ja jälkitestipisteiden vertailuja käytetään arvioimaan hoitotyypin (yksipuolinen vs. kaksipuolinen) ja hoitojärjestyksen (interventioharjoitukset ensimmäisessä vaiheessa vs. ei-interventiotoiminnat ensimmäisessä vaiheessa) vaikutuksia oikean käden käden taitoon.
Pisteet vaihtelevat 0:sta ylöspäin, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa määrää lohkoja, jotka on onnistuneesti siirretty oikealla kädellä sallitun testiajan puitteissa.
|
Osallistujien valinnasta hoitoprosessin loppuun kussakin ryhmässä 12 viikon kohdalla
|
|
Vasen käden manuaalinen taitavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Esitestipisteet saadaan käyttämällä Box and Blocks Testiä (BBT) vasemman käden käsitaitopisteiden arvioimiseksi ennen kokeen alkua.
24 istunnon jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet sekä interventio- että ei-interventioharjoitusohjelmat kussakin ryhmässä (esimerkiksi yksipuolisessa ja kaksipuolisessa harjoitusryhmässä), BBT toteutetaan uudelleen käsitaitopisteiden parannusten arvioimiseksi.
Jokaisen alaryhmän esitesti- ja jälkitestipisteiden vertailua käytetään arvioimaan hoitotyypin (yksipuolinen vs. kaksipuolinen) ja hoitojärjestyksen (interventioharjoitukset ensimmäisessä vaiheessa vs. ei-interventiotoiminnat ensimmäisessä vaiheessa) vaikutuksia vasemman käden käsitaitoon.
Pisteet vaihtelevat 0:sta ylöspäin, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa määrää palikoita, jotka onnistuneesti siirretään testiaikana vasemmalla kädellä.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla.
|
|
Visuospatiaalinen muisti
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ennakkotestipisteet saadaan käyttämällä Chorsin lohkotestiä (CBT) visuaalisen ja avaruudellisen muistin arvioimiseksi ennen kokeen alkua.
24 istunnon jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet sekä interventio- että ei-interventiokoulutusohjelmat kussakin ryhmässä (esim. yksipuolinen ja kaksipuolinen koulutusryhmä), CBT toteutetaan uudelleen visuaalisen ja avaruudellisen muistin kehityksen arvioimiseksi.
Ennakko- ja jälkitestipisteiden vertailu kussakin alaryhmässä mahdollistaa arvioinnin hoitotyypin (yksipuolinen vs. kaksipuolinen) ja hoitojärjestyksen (interventioharjoitukset ensimmäisessä vaiheessa vs. ei-interventiotoiminnat ensimmäisessä vaiheessa) perusteella visuaaliseen ja avaruudelliseen muistiin NVLD-lapsilla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta ylöspäin, ja korkeammat pisteet kuvastavat vahvempaa kykyä muistaa testin aikana esitettyjen lohkojen sijaintipaikkoja ja sarjoja.
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaihe II aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- Allameh Tabataba'i University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .