- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407270
Los Efectos de los Ejercicios Perceptivo-Motores Bilaterales y Unilaterales en la Destreza Manual y la Memoria Visoespacial en Niños con Trastorno del Aprendizaje No Verbal
Los Efectos de los Ejercicios Perceptivo-Motores Bilaterales y Unilaterales en la Destreza Manual y la Memoria Visuoespacial en Niños con Trastorno del Aprendizaje No Verbal
El objetivo de este estudio semi-experimental es investigar si los ejercicios perceptivo-motores (PM) bilaterales (extremidades de ambos lados del cuerpo, como las manos izquierda y derecha) y los ejercicios PM unilaterales (extremidad de solo un lado del cuerpo, como solo la mano izquierda) afectan la destreza manual y la memoria visuoespacial en niños con trastorno del aprendizaje no verbal (TANV). Cada tipo de ejercicio perceptivo-motor (bilateral frente a unilateral) se aplica de dos formas diferentes. Dentro de cada método, se programan actividades de juego libre y no intervencionistas en diferentes momentos (por ejemplo, al principio frente al final de la fase de intervención). Las principales preguntas que este estudio pretende abordar son:
- ¿Qué tipo de ejercicio perceptivo-motor (PM), bilateral o unilateral, es más eficaz para mejorar la destreza manual de las manos izquierda y derecha y la memoria visuoespacial en niños con trastorno del aprendizaje no verbal (TANV)?
- ¿Qué secuencia de entrenamiento en los grupos unilateral y bilateral, actividades de juego libre y auto-orientadas seguidas de ejercicios de intervención, o ejercicios de intervención seguidos de actividades de juego libre, tiene un mayor impacto en las puntuaciones de destreza manual de las manos derecha e izquierda y de memoria visuoespacial en niños con TANV?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Actividades de juego libre seguidas de una intervención de entrenamiento perceptivo-motor (PM) unilateral
- Conductual: Intervención de entrenamiento perceptivo-motor (PM) unilateral seguida de actividades de juego libre
- Conductual: Ejercicios no intervencionistas de juego libre en la primera fase, seguidos de ejercicios intervencionistas bilaterales
- Conductual: Intervención de entrenamiento perceptivo-motor (PM) bilateral seguida de juego libre y actividades no intervencionistas en la Fase 2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan
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Isfahan, Isfahan, Irán, 43
- Valiasr Girls' Primary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Trastorno del Aprendizaje No Verbal (NVLD) basado en la Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños-Quinta Edición (WISC-V)
Criterios de exclusión:
- ser zurdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Unilateral 1 - Actividades de juego libre seguidas de intervención
Cinco participantes del grupo principal unilateral reciben actividades de juego libre y no intervencionistas durante la primera fase, seguidas de ejercicios perceptivo-motores unilaterales en la segunda fase del experimento.
Este brazo investiga los efectos del entrenamiento unilateral y el orden del tratamiento en la destreza manual y la memoria visuoespacial en niños con NVLD.
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La primera fase consiste en 6 sesiones (una sesión por semana) de actividades de juego libre y no intervencionistas, seguidas de 18 sesiones (tres sesiones por semana) de un programa de entrenamiento unilateral intervencionista, donde los estudiantes deben usar solo su mano izquierda para realizar las tareas del protocolo.
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Otro: Unilateral 2 - Actividades de intervención unilateral seguidas de juego libre
Cinco participantes del grupo principal Unilateral reciben actividades de intervención unilateral durante la primera fase, seguidas de actividades no intervencionistas y de juego libre en la segunda fase.
Este brazo investiga los efectos del entrenamiento Unilateral y el orden del tratamiento en la destreza manual y la memoria visoespacial en niños con NVLD.
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Las primeras 18 sesiones (3 días por semana) los estudiantes realizaron el programa de entrenamiento de intervención unilateral (PM), donde utilizaron únicamente su mano izquierda para participar en el programa de entrenamiento de intervención.
La segunda fase comenzó después de 18 sesiones de ejercicios de intervención, con 6 sesiones (una sesión por semana) de actividades no intervencionistas, de juego libre y autodirigidas.
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Otro: Bilateral 1 - Actividades de juego libre seguidas de intervención
Cinco participantes del grupo principal bilateral reciben actividades de juego libre y no intervencionistas durante la primera fase, seguidas de ejercicios perceptivo-motores bilaterales en la segunda fase del experimento.
Este brazo investiga los efectos del entrenamiento bilateral y el orden del tratamiento en la destreza manual y la memoria visoespacial en niños con NVLD.
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La primera fase consta de 6 sesiones (una sesión por semana) de actividades de juego libre y no intervencionistas, seguidas de 18 sesiones (tres sesiones por semana) de un programa de entrenamiento bilateral intervencionista, donde los estudiantes deben usar ambas manos para realizar las tareas del protocolo.
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Otro: Bilateral 2 - actividades de intervención seguidas de juego libre
Cinco participantes del grupo principal Bilateral reciben actividades de intervención bilateral durante la primera fase, seguidas de actividades no intervencionistas y de juego libre en la segunda fase.
Este brazo investiga los efectos del entrenamiento Bilateral y del orden del tratamiento en la destreza manual y la memoria visuoespacial en niños con NVLD.
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Las primeras 18 sesiones (tres sesiones por semana) los estudiantes realizaron el programa de entrenamiento intervencionista de ejercicio bilateral (PM), en el que utilizaron ambas manos para participar en ejercicios de entrenamiento intervencionista.
La segunda fase comenzó después de 18 sesiones de ejercicios intervencionistas, con 6 sesiones (una sesión por semana) de actividades no intervencionistas, de juego libre y autodirigidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destreza Manual de la Mano Derecha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en cada grupo a las 12 semanas
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Las puntuaciones previas a la prueba se obtienen mediante el Test de Cajas y Bloques (BBT) para evaluar las puntuaciones de destreza manual de la mano derecha antes del inicio del experimento.
Después de 24 sesiones, cuando los participantes han completado tanto los programas de entrenamiento intervencionistas como los no intervencionistas en cada grupo (por ejemplo, grupos de entrenamiento unilateral y bilateral), se administra nuevamente el Test de Cajas y Bloques (BBT) para evaluar las mejoras en las puntuaciones de destreza manual.
Las comparaciones de las puntuaciones previas y posteriores a la prueba dentro de cada subgrupo se utilizan para evaluar los efectos del tipo de tratamiento (unilateral frente a bilateral) y del orden del tratamiento (ejercicios intervencionistas en la primera fase frente a actividades no intervencionistas en la primera fase) sobre la destreza manual de la mano derecha.
Las puntuaciones van desde 0 en adelante, con puntuaciones más altas que reflejan un mayor número de bloques transferidos con éxito dentro del tiempo de prueba asignado utilizando la mano derecha.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en cada grupo a las 12 semanas
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Destreza Manual de la Mano Izquierda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Las puntuaciones previas a la prueba se obtienen mediante la Prueba de Cajas y Bloques (BBT) para evaluar las puntuaciones de destreza manual de la mano izquierda antes del inicio del experimento.
Después de 24 sesiones, cuando los participantes han completado tanto los programas de entrenamiento intervencionistas como los no intervencionistas en cada grupo (por ejemplo, grupos de entrenamiento unilateral y bilateral), se administra nuevamente la BBT para evaluar las mejoras en las puntuaciones de destreza manual.
Las comparaciones de las puntuaciones previas y posteriores a la prueba dentro de cada subgrupo se utilizan para evaluar los efectos del tipo de tratamiento (unilateral frente a bilateral) y del orden del tratamiento (ejercicios intervencionistas en la primera fase frente a actividades no intervencionistas en la primera fase) sobre la destreza manual de la mano izquierda.
Las puntuaciones oscilan entre 0 en adelante, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor número de bloques transferidos con éxito dentro del intervalo de tiempo de la prueba utilizando la mano izquierda.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Memoria visuoespacial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Las puntuaciones previas a la prueba se obtienen mediante el Test de Bloques de Chorsi (CBT) para evaluar la memoria visoespacial antes del inicio del experimento.
Tras 24 sesiones, cuando los participantes han completado tanto los programas de entrenamiento intervencionistas como los no intervencionistas en cada grupo (por ejemplo, grupos de entrenamiento unilateral y bilateral), se administra nuevamente el CBT para evaluar el progreso en la memoria visoespacial.
La comparación de las puntuaciones previas y posteriores a la prueba dentro de cada subgrupo permite evaluar, basándose en el tipo de tratamiento (unilateral frente a bilateral) y el orden del tratamiento (ejercicios intervencionistas en la primera fase frente a actividades no intervencionistas en la primera fase), la memoria espacial visual en niños con NVLD.
Las puntuaciones van desde 0 en adelante, y puntuaciones más altas reflejan una mayor capacidad para recordar ubicaciones espaciales y secuencias de bloques presentados durante la prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características del estudio epidemiológico
- Ensayos clínicos como tema
- Estudios clínicos como tema
- Ensayos clínicos, fase II como tema
Otros números de identificación del estudio
- Allameh Tabataba'i University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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