- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407270
Effektene av bilaterale og unilaterale perceptuell-motoriske øvelser på manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med nonverbal læringsforstyrrelse
Effekten av bilaterale og unilaterale perceptuell-motoriske øvelser på manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med nonverbale lærevansker
Målet med denne semi-eksperimentelle studien er å undersøke om bilaterale (kroppsdeler på begge sider av kroppen, som venstre og høyre hender) perseptuell-motoriske (PM) øvelser og unilaterale (kroppsdeler på kun én side av kroppen, som kun venstre hånd) PM-øvelser påvirker manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med nonverbal lærevansker (NVLD). Hver type perseptuell-motorisk øvelse (bilateral vs. unilateral) leveres på to forskjellige måter. Innenfor hver metode er frilek og ikke-intervensjonelle aktiviteter planlagt til forskjellige tidspunkter (f.eks. i begynnelsen vs. slutten av intervensjonsfasen). Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Hvilken type perseptuell-motorisk (PM) øvelse – bilateral eller unilateral – er mer effektiv i å forbedre manuell fingerferdighet i venstre og høyre hender og visuospatial hukommelse hos barn med nonverbal lærevansker (NVLD)?
- Hvilken treningssekvens i unilaterale og bilaterale grupper – frilek og selvorienterte aktiviteter etterfulgt av intervensjonsøvelser, eller intervensjonsøvelser etterfulgt av frilekaktiviteter – har størst innvirkning på manuell fingerferdighet i høyre og venstre hender og visuospatiale hukommelsesskårer hos barn med NVLD?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Fritt-spill-aktiviteter etterfulgt av unilateral perseptuell-motorisk (PM) treningsintervensjon
- Atferdsmessig: Ensidig perceptuell-motorisk (PM) treningsintervensjon etterfulgt av fritt lekeaktiviteter
- Atferdsmessig: Fri lek ikke-intervensjonelle øvelser i første fase etterfulgt av bilaterale intervensjonelle øvelser
- Atferdsmessig: Bilateral perseptuell-motorisk (PM) treningsintervensjon etterfulgt av fri lek og ikke-intervensjonelle aktiviteter i Fase 2
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Iran, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med Nonverbal Lærevansker (NVLD) basert på Wechsler Intelligence Scale for Children-Fifth Edition (WISC-V)
Eksklusjonskriterier:
- å være venstrehendt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Unilateral 1 - Frie lekeaktiviteter etterfulgt av intervensjon
Fem deltakere i den ensidige hovedgruppen får frilek og ikke-intervensjonelle aktiviteter i den første fasen, etterfulgt av ensidige perseptuell-motoriske øvelser i den andre fasen av eksperimentet.
Denne armen undersøker effektene av ensidig trening og behandlingsrekkefølge på manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med NVLD.
|
Den første fasen er 6 økter (én økt per uke) med frilek og ikke-intervensjonelle aktiviteter etterfulgt av 18 økter (tre økter per uke) med et intervensjonelt ensidig treningsprogram, hvor studentene må bruke kun venstre hånd for å utføre oppgavene i protokollen.
|
|
Annen: Ensidig 2 - Ensidige intervensjonsaktiviteter etterfulgt av fri lek
Fem deltakere i den unilaterale hovedgruppen mottar unilaterale intervensjonsaktiviteter i første fase, etterfulgt av ikke-intervensjons- og fritt-spill-aktiviteter i andre fase.
Denne armen undersøker effektene av unilaterale trenings- og behandlingsrekkefølger på manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med NVLD.
|
De første 18 øktene (3 dager per uke) gjennomførte studentene det ensidige (PM) treningsprogrammet, hvor de kun brukte venstre hånd for å delta i treningsprogrammet.
Den andre fasen startet etter 18 økter med treningsøvelser, med 6 økter (enøkt per uke) av ikke-intervensjonelle, fritt spill og selvorienterte aktiviteter. |
|
Annen: Bilateral 1 - Fri lekeaktiviteter etterfulgt av intervensjon
Fem deltakere i den bilaterale hovedgruppen får fritt spill og ikke-intervensjonelle aktiviteter i den første fasen, etterfulgt av bilaterale perseptuell-motoriske øvelser i den andre fasen av eksperimentet.
Denne gruppen undersøker effektene av bilateral trening og behandlingsrekkefølge på manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med NVLD.
|
Den første fasen består av 6 økter (enøkt per uke) med frilek og ikke-intervensjonelle aktiviteter, etterfulgt av 18 økter (tre økter per uke) med et intervensjonelt bilateral treningsprogram, der studentene må bruke begge hendene for å utføre oppgavene i protokollen.
|
|
Annen: Bilateral 2 - intervensjonsaktiviteter etterfulgt av fri lek
Fem deltakere i den bilaterale hovedgruppen mottar bilaterale intervensjonsaktiviteter i første fase, etterfulgt av ikke-intervensjons- og fritt-lek-aktiviteter i andre fase.
Denne armen undersøker effektene av bilateral trening og behandlingsrekkefølge på manuell fingerferdighet og visuospatial hukommelse hos barn med NVLD.
|
De første 18 øktene (tre økter per uke) gjennomførte studentene det bilaterale (PM) treningsprogrammet for intervensjon, hvor de brukte begge hendene for å delta i intervensjonstrening.
Den andre fasen startet etter 18 økter med intervensjonstrening, med 6 økter (én økt per uke) med ikke-intervensjonelle, frie leker og selvstyrte aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre hånds manuelle fingerferdighet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt i hver gruppe ved 12 uker
|
Forprøvescorene oppnås ved hjelp av Boks- og blokk-testen (BBT) for å vurdere håndmotoriske ferdighetsscore for høyre hånd før eksperimentets start.
Etter 24 økter, når deltakerne har fullført både de intervensjonsbaserte og ikke-intervensjonsbaserte treningsprogrammene i hver gruppe (f.eks. ensidig og tosidig treningsgrupper), administreres Boks- og blokk-testen (BBT) på nytt for å evaluere forbedringer i håndmotoriske ferdighetsscore.
Sammenligninger av forprøve- og etterprøvescore innen hver undergruppe brukes til å vurdere effektene av behandlingstype (ensidig vs. tosidig) og behandlingsrekkefølge (intervensjonsbaserte øvelser i første fase vs. ikke-intervensjonsbaserte aktiviteter i første fase) på høyre hånds håndmotoriske ferdigheter.
Scorene varierer fra 0 og oppover, hvor høyere score reflekterer et større antall blokker som er overført med hell innenfor den tildelte testtiden ved bruk av høyre hånd.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt i hver gruppe ved 12 uker
|
|
Venstre hånds manuelle fingerferdighet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker.
|
Før-test-resultater oppnås ved hjelp av Box and Blocks Test (BBT) for å vurdere venstre hånds manuelle ferdighetsskår før eksperimentet starter.
Etter 24 økter, når deltakerne har fullført både de intervensjonelle og ikke-intervensjonelle treningsprogrammene i hver gruppe (f.eks. ensidige og tosidige treningsgrupper), gjennomføres BBT på nytt for å evaluere forbedringer i manuelle ferdighetsskår.
Sammenligninger av før-test- og etter-test-resultater innen hver undergruppe brukes til å vurdere effekten av behandlingstype (ensidig vs. tosidig) og behandlingsrekkefølge (intervensjonelle øvelser i første fase vs. ikke-intervensjonelle aktiviteter i første fase) på venstre hånds manuelle ferdighet.
Skårene varierer fra 0 og oppover, der høyere skår reflekterer et større antall blokker som er overført i testtidsperioden ved bruk av venstre hånd.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker.
|
|
Visuospatial hukommelse
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Forhåndsscorene oppnås ved bruk av Chorsi Block Test (CBT) for å vurdere visuospatiell hukommelse før eksperimentet starter.
Etter 24 økter, når deltakerne har fullført både de intervensjonsbaserte og ikke-intervensjonsbaserte treningsprogrammene i hver gruppe (f.eks. ensidig og tosidig treningsgrupper), administreres CBT på nytt for å evaluere fremgang i visuospatiell hukommelse.
Sammenligningen av forhånds- og ettertestscores innen hver undergruppe muliggjør vurdering basert på behandlingstype (ensidig vs. tosidig) og behandlingsrekkefølge (intervensjonsøvelser i første fase vs. ikke-intervensjonsaktiviteter i første fase) på visuell romlig hukommelse hos barn med NVLD.
Scorene varierer fra 0 og oppover, hvor høyere score reflekterer en sterkere evne til å huske romlige plasseringer og sekvenser av blokker presentert under testen.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske studieegenskaper
- Kliniske studier som emne
- Kliniske studier som emne
- Kliniske studier, fase II som emne
Andre studie-ID-numre
- Allameh Tabataba'i University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .