- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407270
Effekterne af bilaterale og unilaterale perceptuelt-motoriske øvelser på manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos børn med nonverbal læringsvanskelighed
Effekterne af bilaterale og unilaterale perceptuelt-motoriske øvelser på manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos børn med nonverbal læringsforstyrrelse
Formålet med denne semi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge, om bilaterale (lemmer på begge sider af kroppen, såsom venstre og højre hænder) perceptuelt-motoriske (PM) øvelser og unilaterale (lem på kun én side af kroppen, såsom kun venstre hånd) PM øvelser påvirker manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos børn med nonverbal læringsforstyrrelse (NVLD). Hver type perceptuelt-motorisk øvelse (bilateral vs. unilateral) leveres på to forskellige måder. Inden for hver metode er fri leg og ikke-interventionelle aktiviteter planlagt på forskellige tidspunkter (f.eks. i begyndelsen vs. slutningen af interventionsfasen). De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Hvilken type perceptuelt-motorisk (PM) øvelse – bilateral eller unilateral – er mest effektiv til at forbedre manuel fingerfærdighed i venstre og højre hænder og visuospatial hukommelse hos børn med nonverbal læringsforstyrrelse (NVLD)?
- Hvilken træningsrækkefølge i unilaterale og bilaterale grupper – fri leg og selvorienterede aktiviteter efterfulgt af interventionelle øvelser, eller interventionelle øvelser efterfulgt af fri leg-aktiviteter – har størst indvirkning på højre og venstre hænders manuelle fingerfærdighed og visuospatiale hukommelsesscores hos børn med NVLD?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Fritidsaktiviteter efterfulgt af ensidig perceptuel-motorisk (PM) træningsintervention
- Adfærdsmæssigt: En unilateral perceptuel-motorisk (PM) træningsintervention efterfulgt af frileg-aktiviteter
- Adfærdsmæssigt: Frit spil ikke-interventionsøvelser i første fase efterfulgt af bilaterale interventionsøvelser
- Adfærdsmæssigt: Bilateral perceptuelt-motorisk (PM) træningsintervention efterfulgt af fri leg og ikke-interventionsaktiviteter i Fase 2
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isfahan
-
Isfahan, Isfahan, Iran, 43
- Valiasr Girls' Primary School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Nonverbal Læringsforstyrrelse (NVLD) baseret på Wechsler Intelligence Scale for Children-Fifth Edition (WISC-V)
Eksklusionskriterier:
- at være venstrehåndet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Unilateral 1 - Fritidsaktiviteter efterfulgt af intervention
Fem deltagere i den unilaterale hovedgruppe modtager fri leg og ikke-interventionelle aktiviteter i den første fase, efterfulgt af unilaterale perceptuelt-motoriske øvelser i den anden fase af eksperimentet.
Denne arm undersøger effekterne af unilateral træning og behandlingsrækkefølge på manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos børn med NVLD.
|
Den første fase er 6 sessioner (én session om ugen) med fri leg og ikke-interventionelle aktiviteter efterfulgt af 18 sessioner (tre sessioner om ugen) med interventionel unilateral træningsprogram, hvor eleverne kun skal bruge deres venstre hånd til at udføre opgaverne i protokollen.
|
|
Andet: Unilateral 2 - Unilaterale interventionsaktiviteter efterfulgt af fri leg
Fem deltagere i den unilaterale hovedgruppe modtager unilaterale interventionsaktiviteter i første fase, efterfulgt af ikke-interventions- og fritidsaktiviteter i anden fase.
Denne arm undersøger effekterne af unilateral træning og behandlingsrækkefølge på manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos NVLD-børn.
|
De første 18 sessioner (3 dage om ugen) deltog eleverne i den ensidige (PM) interventions-træningsprogram, hvor de kun brugte deres venstre hånd til at deltage i interventions-træningsprogrammet.
Den anden fase startede efter 18 sessioner med interventionsøvelser, med 6 sessioner (en session om ugen) af ikke-interventionsbaseret, frit leg og selvorienterede aktiviteter.
|
|
Andet: Bilateral 1 - Fritidsaktiviteter efterfulgt af intervention
Fem deltagere i den bilaterale hovedgruppe modtager frit leg og ikke-interventionelle aktiviteter i den første fase, efterfulgt af bilaterale perceptuelt-motoriske øvelser i eksperimentets anden fase.
Denne arm undersøger effekterne af bilateral træning og behandlingsrækkefølge på manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos børn med NVLD.
|
Den første fase består af 6 sessioner (én session om ugen) med fri leg og ikke-interventionelle aktiviteter, efterfulgt af 18 sessioner (tre sessioner om ugen) med et interventionelt bilateral træningsprogram, hvor eleverne skal bruge begge hænder til at udføre protokolens opgaver.
|
|
Andet: Bilateral 2 - interventionelle aktiviteter efterfulgt af frit leg
Fem deltagere i den bilaterale hovedgruppe modtager bilaterale interventionsaktiviteter i den første fase, efterfulgt af ikke-interventions- og fri leg-aktiviteter i den anden fase.
Denne arm undersøger virkningerne af bilateral træning og behandlingsrækkefølge på manuel fingerfærdighed og visuospatial hukommelse hos børn med NVLD.
|
De første 18 sessioner (tre sessioner om ugen) deltog eleverne i det bilaterale (PM) øvelsesinterventionsprogram, hvor de brugte begge hænder til at deltage i interventionsøvelser.
Den anden fase startede efter 18 sessioners interventionsøvelser, med 6 sessioner (én session om ugen) af ikke-interventionelle, frit legende og selvorienterede aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højrehånds manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning i hver gruppe efter 12 uger
|
Forsøgsscore opnås ved hjælp af Box and Blocks Test (BBT) for at vurdere højre hånds manuelle færdighedsscore før eksperimentets start.
Efter 24 sessioner, når deltagerne har gennemført både de interventionelle og ikke-interventionelle træningsprogrammer i hver gruppe (f.eks. unilaterale og bilaterale træningsgrupper), administreres Box and Blocks Test (BBT) igen for at evaluere forbedringer i manuelle færdighedsscore.
Sammenligninger af forsøgs- og efterprøvningsscore inden for hver undergruppe bruges til at vurdere effekterne af behandlingstype (unilateral vs. bilateral) og behandlingsrækkefølge (interventionelle øvelser i første fase vs. ikke-interventionelle aktiviteter i første fase) på højre hånds manuelle færdighed.
Scorer spænder fra 0 og opefter, hvor højere scorer afspejler et større antal blokke, der er overført med succes inden for den tildelte testtid ved hjælp af højre hånd.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning i hver gruppe efter 12 uger
|
|
Manuel Fingerfærdighed i Venstre Hånd
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Pre-test-scoring opnås ved hjælp af Box and Blocks Test (BBT) for at vurdere venstre hånds manuelle færdighedsscore før eksperimentets start.
Efter 24 sessioner, når deltagerne har gennemført både de interventionelle og ikke-interventionelle træningsprogrammer i hver gruppe (f.eks. unilaterale og bilaterale træningsgrupper), udføres BBT igen for at evaluere forbedringer i manuelle færdighedsscore.
Sammenligninger af pre-test- og post-test-scoring inden for hver undergruppe bruges til at vurdere effekten af behandlingstype (unilateral vs. bilateral) og behandlingsrækkefølge (interventionelle øvelser i første fase vs. ikke-interventionelle aktiviteter i første fase) på venstre hånds manuelle færdighed.
Scoring spænder fra 0 og opad, hvor højere scoring afspejler et større antal blokke, der er overført med succes inden for testtidsrummet ved brug af venstre hånd.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
|
Visuospatial hukommelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Pre-test-scorer opnås ved brug af Chorsi Block Test (CBT) til at vurdere visuospatial hukommelse før eksperimentets start.
Efter 24 sessioner, når deltagerne har gennemført både interventions- og ikke-interventions-træningsprogrammerne i hver gruppe (f.eks. unilateral og bilateral træningsgrupper), administreres CBT igen for at evaluere fremskridt i visuospatial hukommelse.
Sammenligningen af pre-test- og post-test-scorer inden for hver undergruppe gør det muligt at vurdere baseret på behandlingstype (unilateral vs. bilateral) og behandlingsrækkefølge (interventionsøvelser i første fase vs. ikke-interventionsaktiviteter i første fase) på visuel rumlig hukommelse hos NVLD-børn.
Scorer spænder fra 0 og opefter, hvor højere scorer afspejler en stærkere evne til at huske rumlige placeringer og sekvenser af blokke præsenteret under testen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Kliniske forsøg som emne
- Kliniske studier som emne
- Kliniske forsøg, fase II som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- Allameh Tabataba'i University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non-verbal læringsforstyrrelse
-
Massachusetts General HospitalDemarest Lloyd Jr. FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | Non-verbal læringsforstyrrelseForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelser | Non-verbal læringsforstyrrelsePakistan